Studie av intresset för EKG-teleöverföring i äldreboende (EHPAD) i regionen Ile-de-France. (TEECAD)
27 september 2022 uppdaterad av: Gérond'if
Syftet med studien är att utvärdera intresset och användbarheten av EKG-telettransmission i EHPAD i Île-de-France.
EKG för äldre är fördelaktigt för att upptäcka eller övervaka hjärt- och kärlsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvud objekt :
- Utvärdera användbarheten av EKG som laddats upp av en vårdgivare som utbildats tidigare
- Utvärdera förekomsten av EKG-avvikelser som markerats tack vare realiseringen av ett uppladdat EKG (supraventrikulär och ventrikulär rytmrubbning och kranskärlspatologi)
Sekundära mål:
- Utvärdera förekomsten av okända EKG-avvikelser och bestäm på så sätt antalet nya diagnostik som markerats tack vare uppladdat EKG
- Utvärdera förekomsten av EKG iatrogena anomalier
Studien är observationell, multicenter och prospektiv. Det kommer att omfatta 3211 äldre som bor i EHPAD i Île-de-France. 150 EHPAD eller involverade i studien, de är uppdelade i två grupper: 100 EHPAD kommer att få EKG och 50 EHPAD inte. Denna sista grupp kommer att göra det möjligt att leda en jämförande analys, endast globala data om döden kommer att samlas in.
Studien kommer att pågå i 36 månader med 12 månaders deltagande för varje invånare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
430
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75013
- Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som bor på vårdhem (EHPAD) som behöver ett elektrokadiogram (EKG) förutom akuta situationer på grund av en hjärtpatologi med/eller utan behandling som kan leda till EKG-avvikelser
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Äldre som bor på vårdhem (EHPAD) som behöver elektrokadiogram (EKG) på grund av:
- Hjärtpatologi: kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, högt blodtryck, diabetes, klaffsjukdom, förmaksflimmer
- Ett läkemedel som kan orsaka avvikelser i elektrokadiogram (EKG) Patienter som bor på vårdhem (EHPAD) som ger sitt samtycke.
Exklusions kriterier :
Skyddad vuxen under domstolens skydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Experimentell arm
Denna grupp består av 100 EHPAD som kommer att dra nytta av EKG-teleöverföring.
all data kommer att samlas in
|
|
Kontrollarm
Denna arm består av 50 EHPAD som inte har dragit nytta av EKG-teleöverföring.
Endast globala dödsfallsdata kommer att analyseras, inga individuella data kommer att samlas in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av genomförbarhet med teletransmetted electrocardiogram (EKG) (antal EKG kan tolkas)
Tidsram: 12 månader
|
Ett tolkbart EKG definieras av en frånvaro av parasit, en stabil baslinje, en frånvaro av argument för felaktig placering av elektroder, en avrullningshastighet: 25 mm/sek, en kalibrering av amplituden
|
12 månader
|
|
Bedömning av prevalensen av anomalier som markerats genom att utföra ett elektrokardiogram.
Tidsram: 12 månader
|
Prevalensen av anomalier som framhävs genom att utföra ett elektrokardiogram: supraventrikulära rytmrubbningar, ventrikulära rytmrubbningar och kranskärlssjukdomar.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av komorbiditetsrisk och förväntad livslängd enligt Charlson-poäng.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Bedömning av prevalens av okända och iatrogena anomalier enligt elektrokardiogrammet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Olivier Hanon, MD PhD, Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
8 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Första postat (Faktisk)
22 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A02647-46
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .