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イルドフランス地域の老人ホーム (EHPAD) における ECG テレトランスミッションの関心に関する研究。 (TEECAD)

2022年9月27日 更新者:Gérond'if
この研究の目的は、イル ド フランスの EHPAD での ECG 遠隔送信の関心と実行可能性を評価することです。 高齢者の心電図は、心血管疾患の検出または監視に役立ちます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

主な目的:

  • トレーニングを受けた介護者がアップロードした心電図の作業性を評価する
  • アップロードされた心電図 (上室および心室調律障害と冠状動脈の病理学) の実現のおかげで強調された心電図異常の有病率を評価します。

セカンダリの目的:

  • 未知の ECG 異常の有病率を評価し、アップロードされた ECG のおかげで強調表示された新しい診断の数を決定します
  • 心電図医原性異常の有病率を評価する

この研究は、観察的で、多施設で、前向きです。 これには、イル ド フランスの EHPAD に住む 3211 人の高齢者が含まれます。 150 EHPAD または研究に関与している場合、彼らは 2 つのグループに分けられます。100 EHPAD は ECG を受信し、50 EHPAD は受信しません。 この最後のグループは、比較分析をリードすることができ、死に関するグローバル データのみが収集されます。

この研究は、各居住者が 12 か月間参加して 36 か月続きます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

430

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75013
        • Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-緊急事態を除き、心電図(ECG)を必要とする介護施設(EHPAD)に住んでいる患者、心電図異常につながる可能性のある治療の有無にかかわらず心臓病理学による

説明

包含基準:

心電図 (ECG) が必要な老人ホーム (EHPAD) に住む高齢者:

  • 心臓病:冠動脈疾患、心不全、高血圧、糖尿病、弁膜症、心房細動
  • 心電図 (ECG) 異常を引き起こす可能性のある薬 同意を与える老人ホーム (EHPAD) に住む患者。

除外基準 :

裁判所の保護下にある保護された成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
実験アーム
このグループは 100 の EHPAD で構成されており、ECG テレトランスミッションの恩恵を受けます。 すべてのデータが収集されます
コントロールアーム
このアームは、ECG 遠隔送信の恩恵を受けていない 50 個の EHPAD で構成されています。 グローバルな死亡発生データのみが分析され、個々のデータは収集されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テレトランスメット心電図 (ECG) の実現可能性の評価 (解釈可能な ECG の数)
時間枠:12ヶ月
解釈可能な心電図は、寄生虫の不在、安定したベースライン、電極の位置異常の議論の不在、巻き戻し紙速度: 25 mm/秒、振幅の校正によって定義されます。
12ヶ月
心電図を実行することによって強調される異常の有病率の評価。
時間枠:12ヶ月
心電図を実行することによって強調される異常の有病率: 上室調律障害、心室調律障害および冠状動脈の病状。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
チャールソンスコアによる併存疾患リスクと平均余命の評価。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
心電図による未知の医原性異常の有病率の評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Olivier Hanon, MD PhD、Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月6日

一次修了 (実際)

2020年7月7日

研究の完了 (実際)

2021年4月8日

試験登録日

最初に提出

2020年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月21日

最初の投稿 (実際)

2020年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月27日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-A02647-46

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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