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法兰西岛地区养老院 (EHPAD) 心电图远程传输的研究。 (TEECAD)

2022年9月27日更新者：Gérond'if

该研究的目的是评估法兰西岛 EHPAD 中 ECG 远程传输的兴趣和可行性。老年人心电图有利于发现或监测心血管疾病。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

主要目标：

评估之前接受过培训的护理人员上传的心电图的可操作性
由于实现了上传的心电图（室上性和心室性节律紊乱和冠状动脉病理学），评估突出显示的心电图异常的患病率

二级目标：

评估未知心电图异常的普遍性，从而确定由于上传的心电图而突出显示的新诊断的数量
评估 ECG 医源性异常的患病率

该研究是观察性的、多中心的和前瞻性的。它将包括居住在法兰西岛 EHPAD 的 3211 名老年人。 150 EHPAD 或参与研究，他们分为两组：100 EHPAD 将接受心电图，50 EHPAD 不会。最后一组将能够领导比较分析，只收集有关死亡的全球数据。

该研究将持续 36 个月，每位居民参与 12 个月。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

430

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Ile-de-France
  - Paris、Ile-de-France、法国、75013
    - Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

居住在疗养院 (EHPAD) 的患者需要心电图 (ECG)，紧急情况除外，由于心脏病理有/或没有治疗可能导致心电图异常

描述

纳入标准：

居住在疗养院 (EHPAD) 的老人需要心电图 (ECG)，原因是：

心脏病理学：冠状动脉疾病、心力衰竭、高血压、糖尿病、瓣膜病、房颤
可能导致心电图 (ECG) 异常的药物居住在疗养院 (EHPAD) 且同意的患者。

排除标准：

受法院保护的受保护成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
实验臂该组由 100 个 EHPAD 组成，它们将受益于 ECG 远程传输。所有数据将被收集
控制臂该手臂由 50 个未受益于 ECG 远程传输的 EHPAD 组成。仅分析全球死亡发生数据，不收集个人数据。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
远程传输心电图 (ECG) 可行性评估（可解释的 ECG 数量）大体时间：12个月	可解释的 ECG 定义为没有寄生虫、稳定的基线、没有电极错位的参数、展开纸速度：25 毫米/秒、振幅校准	12个月
通过执行心电图来评估异常的普遍性。大体时间：12个月	通过执行心电图突出异常的流行：室上性节律紊乱、室性节律紊乱和冠状动脉病变。	12个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
根据 Charlson 评分评估合并症风险和预期寿命。大体时间：12个月	12个月
根据心电图评估未知和医源性异常的患病率大体时间：12个月	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gérond'if

调查人员

学习椅：Olivier Hanon, MD PhD、Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月6日

初级完成 (实际的)

2020年7月7日

研究完成 (实际的)

2021年4月8日

研究注册日期

首次提交

2020年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月21日

首次发布 (实际的)

2020年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月27日

最后验证

2022年9月1日