Estudo do Interesse da Teletransmissão de ECG em Residências de Idosos (EHPAD) na Região Ile-de-France. (TEECAD)
27 de setembro de 2022 atualizado por: Gérond'if
O objetivo do estudo é avaliar o interesse e a viabilidade da teletransmissão de ECG no EHPAD em Île-de-France.
O ECG para idosos é benéfico para detectar ou monitorar doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
Principais objetivos :
- Avalie a viabilidade do ECG carregado por um cuidador que foi treinado antes
- Avalie a prevalência de anomalias de ECG destacadas graças à realização de um ECG carregado (distúrbio do ritmo supraventricular e ventricular e patologia coronária)
Objetivos secundários:
- Avalie a prevalência de anomalias de ECG desconhecidas e, assim, determine o número de novos diagnósticos destacados graças ao ECG carregado
- Avaliar a prevalência de anomalias iatrogênicas de ECG
O estudo é observacional, multicêntrico e prospectivo. Incluirá 3.211 idosos residentes no EHPAD em Île-de-France. 150 EHPAD ou envolvidos no estudo, eles são divididos em dois grupos: 100 EHPAD receberão ECG e 50 EHPAD não. Este último grupo permitirá conduzir uma análise comparativa, apenas dados globais sobre a morte serão coletados.
O estudo terá duração de 36 meses com 12 meses de participação para cada residente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
430
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75013
- Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes residentes em lares de idosos (EHPAD) que necessitem de um eletrocardiograma (ECG) exceto em situação de emergência, devido a uma patologia cardíaca com/ou sem tratamento que possa levar a anomalias no ECG
Descrição
Critério de inclusão:
Idosos que vivem em lares de idosos (EHPAD) que necessitam de eletrocardiograma (ECG) devido a:
- Patologia cardíaca: doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, pressão alta, diabetes, doença valvular, fibrilação atrial
- Um medicamento que pode causar anomalias no eletrocardiograma (ECG) Pacientes que vivem em asilos (EHPAD) que dão seu consentimento.
Critério de exclusão :
Adulto protegido sob a proteção do tribunal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Braço experimental
Este grupo é composto por 100 EHPAD que se beneficiarão da teletransmissão de ECG.
todos os dados serão coletados
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Braço de controle
Este braço consiste em 50 EHPAD que não se beneficiaram da teletransmissão de ECG.
Apenas os dados globais de ocorrência de óbitos serão analisados, nenhum dado individual será coletado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da viabilidade do eletrocardiograma (ECG) teletransmitido (número de ECGs interpretáveis)
Prazo: 12 meses
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Um ECG interpretável é definido por uma ausência de parasita, uma linha de base estável, uma ausência de argumento de mau posicionamento dos eletrodos, uma velocidade de desenrolamento do papel: 25 mm / seg, uma calibração da amplitude
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12 meses
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Avaliação da prevalência das anomalias evidenciadas pela realização do eletrocardiograma.
Prazo: 12 meses
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A prevalência de anomalias evidenciadas pela realização do eletrocardiograma: distúrbios do ritmo supraventricular, distúrbio do ritmo ventricular e patologias coronárias.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do risco de comorbidade e expectativa de vida segundo o escore de Charlson.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avaliação da prevalência de anomalias desconhecidas e iatrogênicas de acordo com o eletrocardiograma
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Olivier Hanon, MD PhD, Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A02647-46
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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