Étude de l'intérêt de la télétransmission ECG en maison de retraite (EHPAD) en région Ile-de-France. (TEECAD)
27 septembre 2022 mis à jour par: Gérond'if
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'intérêt et la faisabilité de la télétransmission ECG en EHPAD en Île-de-France.
L'ECG pour les personnes âgées est bénéfique pour détecter ou surveiller les maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Objectifs principaux :
- Évaluer la faisabilité de l'ECG téléchargé par un soignant qui a été formé auparavant
- Évaluer la prévalence des anomalies ECG mises en évidence grâce à la réalisation d'un ECG téléchargé (trouble du rythme supraventriculaire et ventriculaire et pathologie coronarienne)
Objectifs secondaires :
- Évaluez la prévalence des anomalies ECG inconnues et déterminez ainsi le nombre de nouveaux diagnostics mis en évidence grâce à l'ECG téléchargé
- Évaluer la prévalence des anomalies iatrogènes ECG
L'étude est observationnelle, multicentrique et prospective. Il va concerner 3211 personnes âgées vivant en EHPAD en Île-de-France. 150 EHPAD ou concernés par l'étude, ils sont répartis en deux groupes : 100 EHPAD recevront un ECG et 50 EHPAD n'en recevront pas. Ce dernier groupe permettra de mener une analyse comparative, seules des données globales sur la mortalité seront collectées.
L'étude durera 36 mois avec 12 mois de participation pour chaque résident.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
430
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75013
- Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients résidant en Ehpad (EHPAD) nécessitant un électrocadiogramme (ECG) hors situation d'urgence, en raison d'une pathologie cardiaque avec/ou sans traitement pouvant entraîner des anomalies de l'ECG
La description
Critère d'intégration:
Personnes âgées vivant en Ehpad (EHPAD) nécessitant un électrocadiogramme (ECG) en raison de :
- Pathologie cardiaque : maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, hypertension artérielle, diabète, maladie valvulaire, fibrillation auriculaire
- Un médicament qui pourrait provoquer des anomalies de l'électrocadiogramme (ECG) Les patients vivant en Ehpad (EHPAD) qui donnent leur accord.
Critère d'exclusion :
Majeur protégé sous la protection du tribunal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bras expérimental
Ce groupe est composé de 100 EHPAD qui bénéficieront de la télétransmission ECG.
toutes les données seront collectées
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Bras de commande
Ce bras est composé de 50 EHPAD qui n'ont pas bénéficié de la télétransmission ECG.
Seules les données globales sur l'occurrence des décès seront analysées, aucune donnée individuelle ne sera collectée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la faisabilité de l'électrocardiogramme télétransmis (ECG) (nombre d'ECG interprétables)
Délai: 12 mois
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Un ECG interprétable est défini par une absence de parasite, une ligne de base stable, une absence d'argument d'une malposition des électrodes, une vitesse de déroulement du papier : 25 mm/sec, un calibrage de l'amplitude
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12 mois
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Évaluation de la prévalence des anomalies mises en évidence par la réalisation d'un électrocardiogramme.
Délai: 12 mois
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La prévalence des anomalies mises en évidence par la réalisation d'un électrocardiogramme : troubles du rythme supra-ventriculaire, trouble du rythme ventriculaire et pathologies coronaires.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation du risque de commorbidité et de l'espérance de vie selon le score de Charlson.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évaluation de la prévalence des anomalies inconnues et iatrogènes selon l'électrocardiogramme
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Olivier Hanon, MD PhD, Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
8 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Première publication (Réel)
22 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A02647-46
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .