Estudio del Interés de la Teletransmisión de ECG en Residencias de Ancianos (EHPAD) en la Región Ile-de-France. (TEECAD)
27 de septiembre de 2022 actualizado por: Gérond'if
El objetivo del estudio es evaluar el interés y la viabilidad de la teletransmisión de ECG en EHPAD en Île-de-France.
El ECG para ancianos es beneficioso para detectar o monitorear enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Objetivos principales :
- Evaluar la viabilidad del ECG cargado por un cuidador que recibió capacitación antes
- Evaluar la prevalencia de anomalías ECG destacadas gracias a la realización de un ECG cargado (trastorno del ritmo supraventricular y ventricular y patología coronaria)
Objetivos secundarios:
- Evalúe la prevalencia de anomalías de ECG desconocidas y, por lo tanto, determine la cantidad de nuevos diagnósticos destacados gracias al ECG cargado
- Evaluar la prevalencia de anomalías iatrogénicas en el ECG
El estudio es observacional, multicéntrico y prospectivo. Va a incluir 3211 ancianos que viven en EHPAD en Île-de-France. 150 EHPAD o involucrados en el estudio, se dividen en dos grupos: 100 EHPAD recibirán ECG y 50 EHPAD no. Este último grupo permitirá realizar un análisis comparativo, solo se recopilarán datos globales sobre la muerte.
El estudio tendrá una duración de 36 meses con 12 meses de participación para cada residente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
430
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75013
- Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes residentes en residencias de mayores (EHPAD) que requieran electrocadiograma (ECG) salvo situación de urgencia, por patología cardiaca con/o sin tratamiento que pueda derivar en anomalías electrocardiográficas
Descripción
Criterios de inclusión:
Anciano residente en residencias de mayores (EHPAD) que requiere electrocadiograma (ECG) por:
- Patología cardíaca: enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, presión arterial alta, diabetes, enfermedad valvular, fibrilación auricular
- Un medicamento que puede causar anomalías en el electrocadiograma (ECG) Pacientes residentes en residencias de ancianos (EHPAD) que dan su conformidad.
Criterio de exclusión :
Adulto protegido bajo una protección de la corte
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Brazo experimental
Este grupo consta de 100 EHPAD que se beneficiarán de la teletransmisión de ECG.
todos los datos serán recopilados
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Brazo de control
Este brazo consta de 50 EHPAD que no se han beneficiado de la teletransmisión de ECG.
Solo se analizarán los datos globales de ocurrencia de muertes, no se recopilarán datos individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la viabilidad del electrocardiograma (ECG) teletransmitido (número de ECG interpretables)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Un ECG interpretable se define por una ausencia de parásitos, una línea de base estable, una ausencia de argumento de una mala posición de los electrodos, una velocidad de desenrollado del papel: 25 mm/seg, una calibración de la amplitud
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12 meses
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Valoración de prevalencia de anomalías destacadas mediante la realización de un electrocardiograma.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se destaca la prevalencia de anomalías al realizar un electrocardiograma: trastornos del ritmo supraventricular, trastorno del ritmo ventricular y patologías coronarias.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valoración del riesgo de comorbilidad y esperanza de vida según la puntuación de Charlson.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluación de la prevalencia de anomalías desconocidas e iatrogénicas según el electrocardiograma
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Olivier Hanon, MD PhD, Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A02647-46
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .