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Studie über das Interesse der EKG-Fernübertragung in Altersheimen (EHPAD) in der Region Ile-de-France. (TEECAD)

27. September 2022 aktualisiert von: Gérond'if
Ziel der Studie ist es, das Interesse und die Praktikabilität der EKG-Teleübertragung in EHPAD in Île-de-France zu bewerten. EKG für ältere Menschen ist nützlich, um Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkennen oder zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele :

  • Bewerten Sie die Funktionsfähigkeit des EKG, das von einer zuvor geschulten Pflegekraft hochgeladen wurde
  • Bewerten Sie die Prävalenz von EKG-Anomalien, die dank der Realisierung eines hochgeladenen EKG (supraventrikuläre und ventrikuläre Rhythmusstörung und koronare Pathologie) hervorgehoben wurden

Sekundäre Ziele:

  • Bewerten Sie die Prävalenz unbekannter EKG-Anomalien und bestimmen Sie so die Anzahl der neuen Diagnosen, die dank hochgeladenem EKG hervorgehoben werden
  • Bewerten Sie die Prävalenz von EKG-iatrogenen Anomalien

Die Studie ist beobachtend, multizentrisch und prospektiv. Es wird 3211 ältere Menschen umfassen, die in EHPAD in Île-de-France leben. 150 EHPAD oder an der Studie beteiligt sind, werden sie in zwei Gruppen aufgeteilt: 100 EHPAD erhalten ein EKG und 50 EHPAD nicht. Diese letzte Gruppe wird es ermöglichen, eine vergleichende Analyse durchzuführen, es werden nur globale Daten über den Tod gesammelt.

Die Studie dauert 36 Monate mit 12 Monaten Teilnahme für jeden Bewohner.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

430

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75013
        • Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in Pflegeheimen leben (EHPAD), die ein Elektrokadiogramm (EKG) benötigen, außer in Notfallsituationen, aufgrund einer Herzpathologie mit / oder ohne Behandlung, die zu EKG-Anomalien führen kann

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ältere Menschen, die in Pflegeheimen leben (EHPAD), die ein Elektrokadiogramm (EKG) benötigen aufgrund von:

  • Herzpathologie: koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Diabetes, Herzklappenerkrankungen, Vorhofflimmern
  • Ein Medikament, das Anomalien des Elektrokadiogramms (EKG) verursachen kann. Patienten, die in Pflegeheimen leben (EHPAD), die ihr Einverständnis geben.

Ausschlusskriterien :

Geschützter Erwachsener unter einem Schutz des Gerichts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Experimenteller Arm
Diese Gruppe besteht aus 100 EHPAD, die von der EKG-Fernübertragung profitieren werden. alle Daten werden erhoben
Steuerarm
Dieser Arm besteht aus 50 EHPAD, die nicht von der EKG-Fernübertragung profitiert haben. Es werden nur die globalen Todesfalldaten analysiert, es werden keine individuellen Daten erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Durchführbarkeit des fernübertragenen Elektrokardiogramms (EKG) (Anzahl der interpretierbaren EKGs)
Zeitfenster: 12 Monate
Ein interpretierbares EKG ist definiert durch das Fehlen von Parasiten, eine stabile Basislinie, das Fehlen von Argumenten für eine Fehlpositionierung der Elektroden, eine Abwickelgeschwindigkeit des Papiers: 25 mm / Sek., eine Kalibrierung der Amplitude
12 Monate
Bewertung der Prävalenz von Anomalien, die durch die Durchführung eines Elektrokardiogramms hervorgehoben werden.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Prävalenz von Anomalien, die durch die Durchführung eines Elektrokardiogramms hervorgehoben werden: supraventrikuläre Rhythmusstörungen, ventrikuläre Rhythmusstörungen und koronare Pathologien.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des Komorbiditätsrisikos und der Lebenserwartung nach Charlson-Score.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Einschätzung der Prävalenz unbekannter und iatrogener Anomalien laut Elektrokardiogramm
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gérond'if

Ermittler

  • Studienstuhl: Olivier Hanon, MD PhD, Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A02647-46

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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