Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af interessen for EKG-teletransmission i plejehjem (EHPAD) i Ile-de-France-regionen. (TEECAD)

27. september 2022 opdateret af: Gérond'if
Formålet med undersøgelsen er at evaluere interessen og anvendeligheden af ​​EKG-teletransmission i EHPAD i Île-de-France. EKG til ældre er gavnligt til at opdage eller overvåge hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedmål:

  • Evaluer anvendeligheden af ​​EKG, der er uploadet af en pårørende, som var uddannet før
  • Evaluer forekomsten af ​​EKG-anomalier fremhævet takket være realiseringen af ​​et uploadet EKG (supraventrikulær og ventrikulær rytmeforstyrrelse og koronar patologi)

Sekundære mål:

  • Evaluer forekomsten af ​​ukendte EKG-anomalier og bestem således antallet af nye diagnostik fremhævet takket være uploadet EKG
  • Evaluer forekomsten af ​​EKG iatrogene anomalier

Undersøgelsen er observationel, multicenter og prospektiv. Det kommer til at omfatte 3211 ældre, der bor i EHPAD i Île-de-France. 150 EHPAD eller involveret i undersøgelsen, de er opdelt i to grupper: 100 EHPAD vil modtage EKG og 50 EHPAD vil ikke. Denne sidste gruppe vil gøre det muligt at lede en sammenlignende analyse, kun globale data om døden vil blive indsamlet.

Undersøgelsen vil vare 36 måneder med 12 måneders deltagelse for hver beboer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

430

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75013
        • Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der bor på plejehjem (EHPAD), der kræver et elektrokadiogram (EKG) undtagen nødsituationer på grund af en hjertepatologi med/eller uden behandling, som kan føre til EKG-abnormiteter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ældre, der bor på plejehjem (EHPAD), som kræver elektrokadiogram (EKG) på grund af:

  • Hjertepatologi: koronararteriesygdom, hjertesvigt, forhøjet blodtryk, diabetes, klapsygdom, atrieflimren
  • En medicin, der kan forårsage elektrokadiogram (EKG) anomalier Patienter, der bor på plejehjem (EHPAD), som giver deres samtykke.

Eksklusionskriterier:

Beskyttet voksen under en beskyttelse af retten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Eksperimentel arm
Denne gruppe består af 100 EHPAD, som vil drage fordel af EKG-teletransmission. alle data vil blive indsamlet
Kontrolarm
Denne arm består af 50 EHPAD, der ikke har nydt godt af EKG-teletransmission. Kun de globale data om dødsforekomst vil blive analyseret, ingen individuelle data vil blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af teletransmetted electrocardiogram (EKG) gennemførlighed (antal EKG'er kan fortolkes)
Tidsramme: 12 måneder
Et fortolkbart EKG er defineret ved fravær af parasit, en stabil basislinje, fravær af argumenter for en forkert placering af elektroder, en papirhastighed på afvikling: 25 mm/sek., en kalibrering af amplituden
12 måneder
Vurdering af forekomsten af ​​anomalier fremhævet ved at udføre et elektrokardiogram.
Tidsramme: 12 måneder
Forekomsten af ​​anomalier fremhævet ved at udføre et elektrokardiogram: supraventrikulære rytmeforstyrrelser, ventrikulære rytmeforstyrrelser og koronare patologier.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af komorbiditetsrisiko og forventet levetid i henhold til Charlson-score.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Vurdering af prævalens af ukendte og iatrogene anomalier i henhold til elektrokardiogrammet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gérond'if

Efterforskere

  • Studiestol: Olivier Hanon, MD PhD, Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A02647-46

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertepatologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner