Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av interessen for EKG-teleoverføring i aldershjem (EHPAD) i Ile-de-France-regionen. (TEECAD)

27. september 2022 oppdatert av: Gérond'if
Målet med studien er å evaluere interessen og gjennomførbarheten av EKG-teletransmisjon i EHPAD i Île-de-France. EKG for eldre er gunstig for å oppdage eller overvåke hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

  • Evaluer gjennomførbarheten til EKG lastet opp av en omsorgsperson som har fått opplæring før
  • Evaluer forekomsten av EKG-avvik fremhevet takket være realiseringen av et opplastet EKG (supraventrikulær og ventrikulær rytmeforstyrrelse og koronarpatologi)

Sekundære mål:

  • Evaluer forekomsten av ukjente EKG-avvik og bestemme dermed antall nye diagnostikk som er fremhevet takket være opplastet EKG
  • Evaluer forekomsten av EKG iatrogene anomalier

Studien er observasjonell, multisenter og prospektiv. Det kommer til å inkludere 3211 eldre som bor i EHPAD i Île-de-France. 150 EHPAD eller involvert i studien, de er delt i to grupper: 100 EHPAD vil motta EKG og 50 EHPAD vil ikke. Denne siste gruppen vil gjøre det mulig å lede en komparativ analyse, bare globale data om død vil bli samlet inn.

Studien vil vare i 36 måneder med 12 måneders deltakelse for hver beboer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

430

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75013
        • Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som bor på sykehjem (EHPAD) som trenger et elektrokadiogram (EKG) unntatt nødsituasjoner, på grunn av en hjertepatologi med/eller uten behandling som kan føre til EKG-avvik

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Eldre som bor på sykehjem (EHPAD) som trenger elektrokadiogram (EKG) på grunn av:

  • Hjertepatologi: koronarsykdom, hjertesvikt, høyt blodtrykk, diabetes, klaffesykdom, atrieflimmer
  • En medisin som kan forårsake elektrokadiogram (EKG) anomalier Pasienter som bor på sykehjem (EHPAD) som gir sin samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Beskyttet voksen under beskyttelse av retten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eksperimentell arm
Denne gruppen består av 100 EHPAD som vil dra nytte av EKG-teleoverføring. all data vil bli samlet inn
Kontrollarm
Denne armen består av 50 EHPAD som ikke har dratt nytte av EKG-teleoverføring. Kun globale dødsdata vil bli analysert, ingen individuelle data vil bli samlet inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av gjennomførbarhet med teletransmetted elektrokardiogram (EKG) (antall EKG kan tolkes)
Tidsramme: 12 måneder
Et tolkbart EKG er definert av fravær av parasitt, en stabil grunnlinje, fravær av argument for feilplassering av elektroder, en avviklingshastighet av papir: 25 mm/sek., en kalibrering av amplituden
12 måneder
Vurdering av prevalens av anomalier fremhevet ved å utføre et elektrokardiogram.
Tidsramme: 12 måneder
Forekomsten av anomalier fremhevet ved å utføre et elektrokardiogram: supraventrikulære rytmeforstyrrelser, ventrikulære rytmeforstyrrelser og koronare patologier.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av komorbiditetsrisiko og forventet levealder i henhold til Charlson-score.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Vurdering av prevalens av ukjente og iatrogene anomalier i henhold til elektrokardiogrammet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gérond'if

Etterforskere

  • Studiestol: Olivier Hanon, MD PhD, Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A02647-46

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertepatologi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere