Badanie zainteresowania teletransmisją EKG w domu spokojnej starości (EHPAD) w regionie Ile-de-France. (TEECAD)
27 września 2022 zaktualizowane przez: Gérond'if
Celem badania jest ocena zainteresowania i wykonalności teletransmisji EKG w EHPAD w Île-de-France.
EKG dla osób starszych jest korzystne w wykrywaniu lub monitorowaniu chorób układu krążenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Główne cele:
- Oceń wykonalność EKG przesłanego przez opiekuna, który został wcześniej przeszkolony
- Oceń częstość występowania anomalii EKG uwidocznionych dzięki wykonaniu przesłanego EKG (zaburzenia rytmu nadkomorowego i komorowego oraz patologia wieńcowa)
Cele drugorzędne:
- Oceń częstość występowania nieznanych anomalii EKG, a tym samym określ liczbę nowych diagnoz wyróżnionych dzięki załadowanemu EKG
- Ocena częstości występowania jatrogennych anomalii EKG
Badanie ma charakter obserwacyjny, wieloośrodkowy i prospektywny. Obejmie 3211 osób starszych mieszkających w EHPAD w Île-de-France. 150 EHPAD lub zaangażowanych w badanie, są podzieleni na dwie grupy: 100 EHPAD otrzyma EKG, a 50 EHPAD nie. Ta ostatnia grupa pozwoli na przeprowadzenie analizy porównawczej, gromadzone będą jedynie globalne dane o zgonach.
Badanie potrwa 36 miesięcy z 12-miesięcznym udziałem każdego mieszkańca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
430
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75013
- Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci mieszkający w domach opieki (EHPAD) wymagający elektrokadiogramu (EKG) z wyjątkiem sytuacji nagłych, z powodu patologii serca z leczeniem lub bez leczenia, które może prowadzić do nieprawidłowości w zapisie EKG
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby w podeszłym wieku mieszkające w domach opieki (EHPAD), które wymagają elektrokadiogramu (EKG) z powodu:
- Patologia serca: choroba wieńcowa, niewydolność serca, nadciśnienie, cukrzyca, wada zastawek, migotanie przedsionków
- Lek, który może powodować nieprawidłowości elektrokadiogramu (EKG) Pacjenci mieszkający w domach opieki (EHPAD), którzy wyrażą na to zgodę.
Kryteria wyłączenia :
Osoba pełnoletnia pod ochroną sądu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ramię eksperymentalne
Ta grupa składa się ze 100 EHPAD, które będą korzystać z teletransmisji EKG.
wszystkie dane zostaną zebrane
|
|
Ramię kontrolne
To ramię składa się z 50 EHPAD, które nie korzystały z teletransmisji EKG.
Analizowane będą tylko globalne dane dotyczące występowania zgonów, nie będą zbierane żadne dane indywidualne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wykonalności teletransmisji elektrokardiogramu (EKG) (liczba EKG możliwych do interpretacji)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Interpretowalne EKG jest definiowane przez brak pasożyta, stabilną linię bazową, brak argumentu nieprawidłowego ustawienia elektrod, prędkość odwijania papieru: 25 mm/s, kalibrację amplitudy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena częstości występowania nieprawidłowości uwidocznionych na podstawie elektrokardiogramu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częstość występowania nieprawidłowości uwidoczniona w badaniu elektrokardiograficznym: nadkomorowe zaburzenia rytmu, komorowe zaburzenia rytmu oraz patologie wieńcowe.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena ryzyka współzachorowalności i oczekiwanej długości życia według skali Charlsona.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena częstości występowania nieznanych i jatrogennych anomalii na podstawie elektrokardiogramu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Olivier Hanon, MD PhD, Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A02647-46
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .