Изучение интереса к телетрансляции ЭКГ в доме престарелых (EHPAD) в регионе Иль-де-Франс. (TEECAD)
27 сентября 2022 г. обновлено: Gérond'if
Цель исследования - оценить интерес и работоспособность телепередачи ЭКГ в EHPAD в Иль-де-Франс.
ЭКГ для пожилых людей полезна для выявления или мониторинга сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Основные цели:
- Оцените работоспособность ЭКГ, загруженной лицом, осуществляющим уход, которое ранее было обучено
- Оценить распространенность аномалий ЭКГ, выделенных благодаря реализации загруженной ЭКГ (наджелудочковые и желудочковые нарушения ритма и коронарная патология)
Второстепенные цели:
- Оценить распространенность неизвестных аномалий ЭКГ и, таким образом, определить количество новых диагнозов, выделенных благодаря загруженной ЭКГ.
- Оценить распространенность ятрогенных аномалий на ЭКГ.
Исследование является обсервационным, многоцентровым и проспективным. В него войдут 3211 пожилых людей, проживающих в EHPAD в Иль-де-Франс. 150 EHPAD или участвуют в исследовании, они разделены на две группы: 100 EHPAD получат ЭКГ, а 50 EHPAD — нет. Эта последняя группа позволит провести сравнительный анализ, будут собираться только глобальные данные о смерти.
Исследование продлится 36 месяцев с 12 месяцами участия для каждого резидента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
430
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75013
- Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проживающие в домах престарелых (EHPAD), которым требуется электрокардиограмма (ЭКГ), за исключением неотложной ситуации, в связи с сердечной патологией с/или без лечения, которая может привести к отклонениям на ЭКГ
Описание
Критерии включения:
Пожилые люди, проживающие в домах престарелых (EHPAD), которым требуется электрокардиограмма (ЭКГ) в связи с:
- Сердечная патология: ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, высокое кровяное давление, сахарный диабет, пороки клапанов, мерцательная аритмия.
- Лекарство, которое может вызвать аномалии электрокардиограммы (ЭКГ) Пациенты, проживающие в домах престарелых (EHPAD), которые дают свое согласие.
Критерий исключения :
Охраняемый взрослый под защитой суда
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Экспериментальная рука
Эта группа состоит из 100 EHPAD, которые получат выгоду от телепередачи ЭКГ.
все данные будут собраны
|
|
Рычаг управления
Эта рука состоит из 50 EHPAD, которые не получили телепередачи ЭКГ.
Будут проанализированы только глобальные данные о случаях смерти, индивидуальные данные собираться не будут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка возможности телетранслируемой электрокардиограммы (ЭКГ) (количество интерпретируемых ЭКГ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Интерпретируемая ЭКГ определяется отсутствием паразитов, стабильной базовой линией, отсутствием аргумента неправильного положения электродов, скоростью разматывания бумаги: 25 мм/сек, калибровкой амплитуды
|
12 месяцев
|
|
Оценка распространенности выделенных аномалий с помощью электрокардиограммы.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Преобладание аномалий, выделенных при выполнении электрокардиограммы: наджелудочковых нарушений ритма, желудочковых нарушений ритма и коронарных патологий.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка риска коморбидности и продолжительности жизни по шкале Charlson.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка распространенности неизвестных и ятрогенных аномалий по данным электрокардиограммы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Olivier Hanon, MD PhD, Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A02647-46
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .