Tanulmány az EKG távközlés érdeklődéséről a nyugdíjasotthonban (EHPAD) az Ile-de-France régióban. (TEECAD)
2022. szeptember 27. frissítette: Gérond'if
A tanulmány célja, hogy értékelje az EKG-teletranszmisszió érdeklődését és működőképességét az EHPAD-ben Île-de-France-ban.
Az idősek EKG-ja előnyös a szív- és érrendszeri betegségek kimutatására vagy monitorozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Főbb célok:
- Értékelje a korábban betanított gondozó által feltöltött EKG működőképességét
- Értékelje a feltöltött EKG megvalósításának köszönhetően kiemelt EKG-rendellenességek előfordulását (szupraventrikuláris és kamrai ritmuszavar és koszorúér-patológia)
Másodlagos célok:
- Értékelje az ismeretlen EKG anomáliák gyakoriságát, és így határozza meg a feltöltött EKG-nak köszönhetően kiemelt új diagnosztikák számát
- Értékelje az EKG iatrogén anomáliáinak gyakoriságát
A tanulmány megfigyeléses, többközpontú és prospektív. Ebben 3211 Île-de-France-i EHPAD-ban élő idős fog szerepelni. 150 EHPAD vagy részt vesz a vizsgálatban, két csoportra osztják őket: 100 EHPAD kap EKG-t, és 50 EHPAD nem. Ez utóbbi csoport lehetővé teszi az összehasonlító elemzést, csak a halálozásról szóló globális adatokat gyűjtjük.
A tanulmány 36 hónapig tart, minden lakos 12 hónapos részvételével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
430
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75013
- Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idősek otthonában (EHPAD) élő betegek, akiknél elektrokadiogramra (EKG) van szükség, kivéve a sürgősségi helyzetet, olyan szívpatológia miatt kezeléssel vagy anélkül, amely EKG-eltérésekhez vezethet
Leírás
Bevételi kritériumok:
Idősek otthonában élő idősek (EHPAD), akiknek elektrokadiogramra (EKG) van szükségük a következők miatt:
- Szívpatológia: koszorúér-betegség, szívelégtelenség, magas vérnyomás, cukorbetegség, billentyűbetegség, pitvarfibrilláció
- Olyan gyógyszer, amely elektrokadiogram (EKG) anomáliákat okozhat Az ápolási otthonokban (EHPAD) élő betegek, akik beleegyeznek.
Kizárási kritériumok :
Védett felnőtt a bíróság védelme alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kísérleti kar
Ez a csoport 100 EHPAD-ből áll, amelyek az EKG-teleátvitel előnyeit élvezik.
minden adatot összegyűjtenek
|
|
Irányító kar
Ez a kar 50 EHPAD-ből áll, amelyek nem részesültek EKG-teleátvitelben.
Csak a globális halálozási előfordulási adatokat elemezzük, egyedi adatokat nem gyűjtünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teletranszmetált elektrokardiogram (EKG) megvalósíthatóságának értékelése (értelmezhető EKG-k száma)
Időkeret: 12 hónap
|
Az értelmezhető EKG-t a parazita hiánya, a stabil alapvonal, az elektródák helytelen helyzetére vonatkozó érv hiánya, a papírtekercselési sebesség: 25 mm/mp, az amplitúdó kalibrálása határozza meg.
|
12 hónap
|
|
Az elektrokardiogram elvégzésével kiemelt anomáliák prevalenciájának felmérése.
Időkeret: 12 hónap
|
Az elektrokardiogram elvégzésével kiemelt anomáliák gyakorisága: szuprakamrai ritmuszavarok, kamrai ritmuszavarok és koszorúér-patológiák.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A komorbiditási kockázat és a várható élettartam értékelése Charlson-pontszám szerint.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Ismeretlen és iatrogén anomáliák prevalenciájának felmérése az elektrokardiogram alapján
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Olivier Hanon, MD PhD, Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A02647-46
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív patológia
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)