파도. 임상 궤적 예측을 위한 웨어러블 기반 COVID-19 마커 (WAVE)
2021년 8월 25일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
임상 궤적 예측을 위한 웨어러블 기반 COVID-19 마커. WAVE 연구.
목표는 SARS-CoV-2에 걸린 입원 환자를 위한 웨어러블 기반 ICU(집중 치료실) 예측 알고리즘을 개발하는 것입니다.
COVID-19가 의심되거나 SARS-CoV-2 감염이 확인된 입원 환자가 포함됩니다.
참가자들은 입원 기간 동안 생리학적 데이터를 수집하는 스마트워치를 착용하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
SARS-CoV-2 팬데믹은 의료 시스템, 특히 의료 제공자와 집중 치료실(ICU)에 대한 자원 수요에 전례 없는 부담을 안겨줍니다. 많은 사례 수에도 불구하고 효과적인 치료를 지원하기 위해 병원 운영에는 ICU가 필요한 급성 COVID-19 악화 위험이 있는 환자를 조기에 식별할 수 있는 개선된 의사 결정 지원이 시급합니다.
조사관은 SARS-CoV-2에 걸린 입원 환자를 위한 웨어러블 기반 ICU 알고리즘을 개발하는 것을 목표로 합니다. COVID-19가 의심되거나 SARS-CoV-2 감염이 확인된 일반 병동 입원 환자가 포함됩니다. 참가자는 스마트 워치를 착용하고 환자가 (1) 퇴원하거나 (2) ICU로 이송되거나 (3) 완화 치료가 시작될 때까지 입원 기간 내내 장치를 착용합니다. 스마트워치는 몇 가지 생리적 매개변수(예: 심박수, 심박변이도, 호흡수, 산소포화도). 수집된 데이터는 ICU가 필요한 급성 COVID-19 악화 위험이 있는 환자를 감지하기 위한 ICU 예측 알고리즘을 개발하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Emergency Department, University Hospital Bern, Inselspital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 의심 환자 또는 SARS-CoV-2 양성 판정을 받아 일반병동에 입원 중이거나 입원 예정인 환자
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
- 나이 >= 18세
- COVID-19가 의심되거나 SARS-CoV-2 양성 반응을 보인 환자
- 일반병실 입원
제외 기준:
- Smartwatch는 환자의 손목에 부착할 수 없습니다.
- 응급실 또는 외부 기관에서 ICU로 직접 이송(예: 일반 병실 입원 불가)
- 스마트워치 구성 요소에 대한 알려진 알레르기
- 환자 법령에서 ICU 이송 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스마트워치 그룹
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SARS-CoV-2 감염이 확인되었거나 COVID-19가 의심되는 참가자는 스마트 워치를 착용하고 일반 병실에서 입원하는 동안 장치를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 계약 입원 환자의 ICU 요구 사항을 예측할 때 스마트워치 데이터의 진단 정확도는 수신기 조작자 특성 곡선(AUC ROC > 0.85) 아래 영역으로 정량화됩니다.
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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WAVE 모델의 정확도는 입원 중 스마트워치(Garmin vivoactive 4)에 의해 기록된 생리학적 데이터와 인구통계 및 건강 관련 환자 정보를 사용하여 평가되며, ICU 예측을 위해 적용된 기계 학습 기술을 사용하여 분석됩니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용자 조작자 특성 곡선(AUC ROC > 0.85) 아래 영역으로 정량화된 COVID-19 계약 입원 환자의 ICU 요구 사항을 예측할 때 일상적인 생리학적 데이터의 진단 정확도.
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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모델의 정확도는 입원 기간 동안 일상적으로 기록되는 생리학적 데이터를 사용하여 평가되며, ICU 예측을 위한 응용 기계 학습 기술을 사용하여 분석됩니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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수용자 조작자 특성 곡선 아래 면적으로 정량화된 코로나19 계약 입원 환자에서 ICU 입원 없이 퇴원 예측의 진단 정확도
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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모델의 정확성은 동반 질환, 입원 중 약물 치료 및 생리학적 데이터에 대한 데이터를 사용하여 평가되고 캐주얼 머신 러닝 접근 방식을 사용하여 분석됩니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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기준선(입원)에서 ICU 입원까지의 심박수 변화
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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스마트워치(Garmin vivoactive 4S)를 사용하고 일상적인 의료 모니터를 사용하여 입원 기간 동안 심박수를 기록합니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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기준선(입원)에서 ICU 입원까지 심박 변이도의 변화
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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스마트 워치(Garmin vivoactive 4S)를 사용하여 입원 기간 내내 심박 변이도를 기록합니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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기준선(입원)에서 ICU 입원까지의 피부 온도 변화
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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스마트워치(Garmin vivoactive 4S)를 사용하여 입원 기간 내내 피부 온도를 기록합니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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기준선(입원)에서 ICU 입원까지의 혈중 산소 포화도 변화
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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스마트워치(Garmin vivoactive 4S)를 사용하고 일상적인 의료 모니터를 사용하여 입원 기간 동안 혈중 산소 포화도를 기록합니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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기준선(입원)에서 ICU 입원까지의 호흡수 변화
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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호흡수는 스마트워치(Garmin vivoactive 4S)를 사용하고 일상적인 의료 모니터를 사용하여 입원 기간 내내 기록됩니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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기준선(입원)에서 ICU 입원까지의 신체 활동 변화
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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스마트워치(Garmin vivoactive 4S)를 사용하여 입원 기간 내내 신체 활동을 기록합니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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기준선(입원)에서 ICU 입원까지의 스트레스 수준 변화
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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스마트워치(Garmin vivoactive 4S)를 사용하여 입원 기간 내내 스트레스 수준을 기록합니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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기준선(입원)에서 ICU 입원까지의 수면 패턴 변화
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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스마트워치(Garmin vivoactive 4S)를 사용하여 입원 기간 내내 수면을 기록합니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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기준선(입원)에서 ICU 입원까지 일일 단계 변경
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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스마트 워치(Garmin vivoactive 4S)를 사용하여 입원 기간 동안 일일 단계를 기록합니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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기준선(입원)에서 ICU 입원까지 수축기 혈압의 변화
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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수축기 혈압은 스마트워치(Garmin vivoactive 4S)를 사용하고 일상적인 의료 모니터를 사용하여 입원 기간 내내 기록됩니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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베이스라인(입원)에서 ICU 입원까지 확장기 혈압의 변화
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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이완기 혈압은 스마트워치(Garmin vivoactive 4S)를 사용하고 일상적인 의료 모니터를 사용하여 입원 기간 내내 기록됩니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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기준선(입원)에서 ICU 입원까지의 체온 변화
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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일상적인 의료용 체온계를 사용하여 입원 기간 동안 체온을 기록합니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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기준선(입원)에서 ICU 입원까지의 산소 분압(pO2) 변화
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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산소 분압(pO2)은 입원 중 동맥 또는 정맥 혈액 가스 분석에서 일상적으로 평가됩니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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기준선(입원)에서 ICU 입원까지의 CO2 분압(pCO2) 변화
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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CO2 분압(pCO2)은 동맥 또는 정맥 혈액 가스 분석에서 입원 중 일상적으로 평가됩니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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기준선(입원)에서 ICU 입원까지의 혈액 pH 변화
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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혈액 pH는 동맥 또는 정맥 혈액 가스 분석에서 입원 중 일상적으로 평가됩니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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기준선(입원)에서 ICU 입원까지 중탄산염의 변화
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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중탄산염은 입원 중 동맥 또는 정맥 혈액 가스 분석에서 일상적으로 평가됩니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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베이스라인(입원)에서 ICU 입원으로의 기본 초과 변경
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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염기 과잉은 동맥 또는 정맥 혈액 가스 분석에서 입원 중에 일상적으로 평가됩니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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기준선(입원)에서 ICU 입원까지의 산소 유량 변화
기간: 퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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산소 유량은 입원 중 일상적으로 평가됩니다.
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퇴원, ICU로 전원 또는 완화 치료가 시작될 때까지(평균 7-30일 후 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Aristomenis Extradaktylos, Prof. MD, University Hospital Bern - Department of Emergency Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WAVE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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