AALTO. Puettavat COVID-19-merkit kliinisten liikeratojen ennustamiseen (WAVE)
keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Puettavat COVID-19-merkit kliinisten liikeratojen ennustamiseen. WAVE-tutkimus.
Tavoitteena on kehittää puettavissa oleva ICU (intensive care unit) -ennustealgoritmi SARS-CoV-2-sairauspotilaille.
Mukana ovat potilaat, joilla epäillään COVID-19-tartuntaa tai joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio.
Osallistujat varustetaan älykellolla, joka kerää fysiologisia tietoja koko sairaalahoidon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CoV-2-pandemia asettaa ennennäkemättömän taakan terveydenhuoltojärjestelmälle, erityisesti sen terveydenhuollon tarjoajille ja tehohoitoyksiköiden (ICU) resurssitarpeelle. Tehokkaan hoidon tukemiseksi suurista tapausmääristä huolimatta sairaalatoiminta tarvitsee kiireellisesti parempaa päätöstukea sellaisten potilaiden varhaisessa tunnistamisessa, joilla on riski saada COVID-19-tilanteen akuutti paheneminen, joka vaatii tehohoitoa.
Tutkijoiden tavoitteena on kehittää puettavissa oleva tehohoitoalgoritmi SARS-CoV-2-sairauspotilaille. Mukana ovat yleisosastolla olevat potilaat, joilla epäillään COVID-19-tartuntaa tai joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio. Osallistuja on varustettu älykellolla ja käyttää laitetta koko sairaalahoidon ajan, kunnes potilas (1) kotiutetaan, (2) siirretään teho-osastolle tai (3) palliatiivinen hoito aloitetaan. Älykello kerää useita fysiologisia parametreja (esim. syke, sykevaihtelu, hengitystaajuus, happisaturaatio). Kerättyjä tietoja käytetään teho-osaston ennustusalgoritmin kehittämiseen, jotta voidaan havaita potilaat, joilla on riski saada akuutti COVID-19-tilan heikkeneminen, joka vaatii tehohoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Emergency Department, University Hospital Bern, Inselspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään COVID-19-tartuntaa tai joiden testi on SARS-CoV-2-positiivinen ja jotka ovat tai joutuvat sairaalahoitoon yleisosastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Ikä >= 18 vuotta
- COVID-19-epäily tai SARS-CoV-2-positiivinen potilas
- Sairaalahoito yleisosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Älykelloa ei voi kiinnittää potilaan ranteen ympärille
- Suora siirto ensiapuosastolta tai ulkopuolisesta laitoksesta teho-osastolle (ts. ei sairaalahoitoa yleisosastolla)
- Tunnettu allergia älykellon osille
- Tehoosaston siirron hylkääminen potilasasetuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Älykelloryhmä
|
Osallistujat, joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio tai epäilevät COVID-19-tartuntaa, varustetaan älykellolla ja käyttävät laitetta koko sairaalahoidon ajan yleisosastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älykellotietojen diagnostinen tarkkuus ennakoitaessa COVID-19-sopimuspotilaiden tehohoitotarvetta ilmaistuna vastaanottimen käyttäjän ominaiskäyrän alla (AUC ROC > 0,85).
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
WAVE-mallin tarkkuus arvioidaan älykellon (Garmin vivoactive 4) sairaalahoidon aikana tallentamien fysiologisten tietojen avulla, joita täydennetään demografisilla ja terveyteen liittyvillä potilastiedoilla, ja se analysoidaan sovelletun koneoppimistekniikan avulla teho-osaston ennustamiseen.
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rutiininomaisten fysiologisten tietojen diagnostinen tarkkuus ennakoitaessa COVID-19-sopimuspotilaiden tehohoitotarvetta vastaanottimen käyttäjän ominaiskäyrän alla olevana alueena (AUC ROC > 0,85).
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Mallin tarkkuutta arvioidaan sairaalahoidon aikana rutiininomaisesti tallennettavien fysiologisten tietojen avulla ja analysoidaan sovelletun koneoppimistekniikan avulla teho-osaston ennustamiseen.
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Diagnostinen tarkkuus ennustettaessa sairaalasta kotiutumista ilman tehohoitoon ottamista COVID-19-sopimuspotilailla mitattuna vastaanottimen käyttäjän ominaiskäyrän alla
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Mallin tarkkuutta arvioidaan liitännäissairauksien, sairaalahoidon aikaisen lääkityshoidon ja fysiologisten tietojen perusteella ja analysoidaan satunnaisilla koneoppimismenetelmillä.
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Sykkeen muutos lähtötasosta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Sykettä tallennetaan koko sairaalahoidon ajan älykellolla (Garmin vivoactive 4S) ja tavanomaisilla lääketieteellisillä monitoreilla.
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Sykevaihtelun muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Sykkeen vaihtelua tallennetaan koko sairaalahoidon ajan älykellolla (Garmin vivoactive 4S)
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Ihon lämpötilan muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Ihon lämpötila tallennetaan koko sairaalahoidon ajan älykellolla (Garmin vivoactive 4S)
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Veren happisaturaation muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Veren happisaturaatio tallennetaan koko sairaalahoidon ajan älykellolla (Garmin vivoactive 4S) ja rutiininomaisilla lääketieteellisillä monitoreilla
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Hengitystiheyden muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Hengitystiheys tallennetaan koko sairaalahoidon ajan älykellolla (Garmin vivoactive 4S) ja rutiininomaisilla lääketieteellisillä monitoreilla
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Fyysinen aktiivisuus tallennetaan koko sairaalahoidon ajan älykellolla (Garmin vivoactive 4S)
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Stressitason muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Stressitasoa tallennetaan koko sairaalahoidon ajan älykellolla (Garmin vivoactive 4S)
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Unimallin muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Uni tallennetaan koko sairaalahoidon ajan älykellolla (Garmin vivoactive 4S)
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Päivittäinen askelten muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Päivittäiset askeleet tallennetaan koko sairaalahoidon ajan älykellolla (Garmin vivoactive 4S)
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Systolinen verenpaine mitataan koko sairaalahoidon ajan älykellolla (Garmin vivoactive 4S) ja rutiinilääkkeiden monitoreilla
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Diastolista verenpainetta tallennetaan koko sairaalahoidon ajan älykellolla (Garmin vivoactive 4S) ja rutiininomaisilla lääketieteellisillä monitoreilla
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Kehonlämmön muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Kehon lämpötilaa mitataan koko sairaalahoidon ajan rutiininomaisella lääketieteellisellä lämpömittarilla
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Hapen osapaineen (pO2) muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Hapen osapaine (pO2) arvioidaan rutiininomaisesti sairaalahoidon aikana valtimo- tai laskimoverikaasuanalyysissä
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
CO2:n osapaineen (pCO2) muutos lähtötasosta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
CO2:n osapaine (pCO2) arvioidaan rutiininomaisesti sairaalahoidon aikana valtimo- tai laskimoverikaasuanalyyseissä
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Veren pH:n muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Veren pH mitataan rutiininomaisesti sairaalahoidon aikana valtimo- tai laskimoverikaasuanalyyseissä
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Bikarbonaatin muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Bikarbonaatti arvioidaan rutiininomaisesti sairaalahoidon aikana valtimo- tai laskimoverikaasuanalyyseissä
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Perusylimäärän muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Perusylimäärä arvioidaan rutiininomaisesti sairaalahoidon aikana valtimo- tai laskimoverikaasuanalyyseissä
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
|
Hapen virtausnopeuden muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) tehohoitoon
Aikaikkuna: kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Hapen virtausnopeus arvioidaan rutiininomaisesti sairaalahoidon aikana
|
kunnes sairaalasta kotiutetaan, siirto teho-osastolle tai palliatiiviseen hoitoon aloitetaan (oletetaan keskimäärin 7-30 päivän kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aristomenis Extradaktylos, Prof. MD, University Hospital Bern - Department of Emergency Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WAVE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .