중국의 자폐 스펙트럼 장애에 대한 실세계 연구
2021년 10월 27일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
중국의 자폐 스펙트럼 장애 아동에 대한 실세계 연구
조사관은 다중 모달 데이터를 기반으로 자폐증의 메커니즘을 탐구하기 위해 실제 연구를 수행합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
신화병원에 등록된 자폐스펙트럼장애아동은 행동접근, 유전자검사, 혈액검사, 장내미생물, 구조적 및 기능적 자기공명영상(MRI), 기능적 근적외선 분광법(f-NIRS), 뇌파 검사 및 안구 운동.
조사관은 다중 모달 데이터를 기반으로 자폐증의 메커니즘을 탐구하기 위해 실제 연구를 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fei Li, doctor
- 전화번호: +86-21-25077461
- 이메일: feili@shsmu.edu.cn
연구 장소
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- ShanghaiXinhua
-
연락하다:
- Fei Li, Director
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동은 Xinhua 병원에 등록하고 본인 및/또는 법적 보호자의 서면 동의서를 제공했습니다.
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 진단
- 신화병원 등록
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 평가
기간: 베이스라인과 3개월
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참가자의 행동 발달에는 지적/발달 지수, 증상의 심각도, 동반 질환 등이 포함됩니다.
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베이스라인과 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전적 특성
기간: 기준선
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혈액 샘플에서 게놈 전체 협회 연구
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기준선
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혈액 검사
기간: 베이스라인과 3개월
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면역학, 메타보노믹스 등에서 검사된 보유 혈액 샘플
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베이스라인과 3개월
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혈액 검사
기간: 베이스라인과 6개월
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면역학, 메타보노믹스 등에서 검사된 보유 혈액 샘플
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베이스라인과 6개월
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혈액 검사
기간: 기준선 및 12개월
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면역학, 메타보노믹스 등에서 검사된 보유 혈액 샘플
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기준선 및 12개월
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장내 미생물
기간: 베이스라인과 1개월
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Metabonomics, genomics 등에서 검사된 보유 대변 샘플
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베이스라인과 1개월
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장내 미생물
기간: 베이스라인과 3개월
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Metabonomics, genomics 등에서 검사된 보유 대변 샘플
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베이스라인과 3개월
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장내 미생물
기간: 베이스라인과 6개월
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Metabonomics, genomics 등에서 검사된 보유 대변 샘플
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베이스라인과 6개월
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장내 미생물
기간: 기준선 및 12개월
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Metabonomics, genomics 등에서 검사된 보유 대변 샘플
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기준선 및 12개월
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머리 자기 공명 영상(머리 MRI)
기간: 베이스라인과 3개월
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머리 MRI는 뇌의 구조와 기능을 감지하는 데 사용됩니다.
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베이스라인과 3개월
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머리 자기 공명 영상(머리 MRI)
기간: 기준선 및 12개월
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머리 MRI는 뇌의 구조와 기능을 감지하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 12개월
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기능성 근적외선 분광법(f-NIRS)
기간: 베이스라인과 3개월
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헤드 fNIR은 뇌 활동에 대한 기능적 혈역학적 반응을 측정하고 이미징하기 위한 비침습적, 비이온화 방법입니다.
근적외선 범위에서 Hb의 특징적인 흡수 스펙트럼을 통해 뇌 내 헤모글로빈(Hb) 농도의 변화를 측정합니다.
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베이스라인과 3개월
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기능성 근적외선 분광법(f-NIRS)
기간: 베이스라인과 6개월
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헤드 fNIR은 뇌 활동에 대한 기능적 혈역학적 반응을 측정하고 이미징하기 위한 비침습적, 비이온화 방법입니다.
근적외선 범위에서 Hb의 특징적인 흡수 스펙트럼을 통해 뇌 내 헤모글로빈(Hb) 농도의 변화를 측정합니다.
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베이스라인과 6개월
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기능성 근적외선 분광법(f-NIRS)
기간: 기준선 및 12개월
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헤드 fNIR은 뇌 활동에 대한 기능적 혈역학적 반응을 측정하고 이미징하기 위한 비침습적, 비이온화 방법입니다.
근적외선 범위에서 Hb의 특징적인 흡수 스펙트럼을 통해 뇌 내 헤모글로빈(Hb) 농도의 변화를 측정합니다.
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기준선 및 12개월
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다중 채널 뇌파 신호
기간: 베이스라인과 3개월
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뇌파도에 의해 측정된 잠복기 및 진폭은 뇌 영역 간의 연결성을 반영할 수 있습니다.
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베이스라인과 3개월
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다중 채널 뇌파 신호
기간: 베이스라인과 6개월
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뇌파도에 의해 측정된 잠복기 및 진폭은 뇌 영역 간의 연결성을 반영할 수 있습니다.
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베이스라인과 6개월
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다중 채널 뇌파 신호
기간: 기준선 및 12개월
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뇌파도에 의해 측정된 잠복기 및 진폭은 뇌 영역 간의 연결성을 반영할 수 있습니다.
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기준선 및 12개월
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안구 운동
기간: 베이스라인과 3개월
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안구 운동으로 측정된 변수는 인지를 나타냅니다.
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베이스라인과 3개월
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안구 운동
기간: 베이스라인과 6개월
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안구 운동으로 측정된 변수는 인지를 나타냅니다.
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베이스라인과 6개월
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안구 운동
기간: 기준선 및 12개월
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안구 운동으로 측정된 변수는 인지를 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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행동 평가
기간: 베이스라인과 6개월
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참가자의 행동 발달에는 지적/발달 지수, 증상의 심각도, 동반 질환 등이 포함됩니다.
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베이스라인과 6개월
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행동 평가
기간: 기준선 및 12개월
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참가자의 행동 발달에는 지적/발달 지수, 증상의 심각도, 동반 질환 등이 포함됩니다.
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fei Li, doctor, Xinhua hospital Affilated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 13일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XH-20-005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스