Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Real World Study of Autism Spectrum Disorder i Kina

27. oktober 2021 oppdatert av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Den virkelige verdensstudien av barn med autismespektrumforstyrrelse i Kina

Etterforskerne gjennomfører studien i den virkelige verden for å utforske mekanismer for autisme basert på multimodale data.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Barn med autismespekterforstyrrelse registrert på Xinhua sykehus måles i aspekter av atferdstilgang, genetisk test, blodlaboratorietest, tarmmikrobiom og nevroimaging inkludert strukturell og funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI), funksjonell nær-infrarød spektroskopi (f-NIRS), elektroencefalografi og øyebevegelse. Etterforskerne gjennomfører studien i den virkelige verden for å utforske mekanismer for autisme basert på multimodale data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Rekruttering
        • ShanghaiXinhua
        • Ta kontakt med:
          • Fei Li, Director

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med autismespekterforstyrrelse har registrert seg på Xinhua sykehus og gitt skriftlig informert samtykke fra seg selv og/eller deres juridiske foresatte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med autismespekterforstyrrelse
  • registrert på Xinhua sykehus
  • skriftlig informert samtykke gitt

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsvurdering
Tidsramme: Grunnlinjen og 3 måneder
Deltakernes atferdsutvikling inkluderer intellektuell/utviklingskvotient, alvorlighetsgrad av symptomer, komorbiditet, etc.
Grunnlinjen og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske egenskaper
Tidsramme: Grunnlinjen
Genomomfattende assosiasjonsstudie fra blodprøve
Grunnlinjen
Blodprøve
Tidsramme: Grunnlinjen og 3 måneder
Beholdte blodprøver testet i immunomics, metabonomics, etc
Grunnlinjen og 3 måneder
Blodprøve
Tidsramme: Grunnlinjen og 6 måneder
Beholdte blodprøver testet i immunomics, metabonomics, etc
Grunnlinjen og 6 måneder
Blodprøve
Tidsramme: Grunnlinjen og 12 måneder
Beholdte blodprøver testet i immunomics, metabonomics, etc
Grunnlinjen og 12 måneder
Tarm mirkobiom
Tidsramme: Grunnlinjen og 1 måned
Beholdte avføringsprøver testet i metabonomi, genomikk, etc
Grunnlinjen og 1 måned
Tarm mirkobiom
Tidsramme: Grunnlinjen og 3 måneder
Beholdte avføringsprøver testet i metabonomi, genomikk, etc
Grunnlinjen og 3 måneder
Tarm mirkobiom
Tidsramme: Grunnlinjen og 6 måneder
Beholdte avføringsprøver testet i metabonomi, genomikk, etc
Grunnlinjen og 6 måneder
Tarm mirkobiom
Tidsramme: Grunnlinjen og 12 måneder
Beholdte avføringsprøver testet i metabonomi, genomikk, etc
Grunnlinjen og 12 måneder
Magnetisk resonansavbildning av hodet (hode MR)
Tidsramme: Grunnlinjen og 3 måneder
Hode MR brukes til å oppdage strukturen og funksjonen til hjernen.
Grunnlinjen og 3 måneder
Magnetisk resonansavbildning av hodet (hode MR)
Tidsramme: Grunnlinjen og 12 måneder
Hode MR brukes til å oppdage strukturen og funksjonen til hjernen.
Grunnlinjen og 12 måneder
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (f-NIRS)
Tidsramme: Grunnlinjen og 3 måneder
Head fNIRs er en ikke-invasiv, ikke-ioniserende metode for å måle og avbilde den funksjonelle hemodynamiske responsen på hjerneaktivitet. Den måler endringer i hemoglobin (Hb)-konsentrasjoner i hjernen ved hjelp av de karakteristiske absorpsjonsspektrene til Hb i det nær-infrarøde området.
Grunnlinjen og 3 måneder
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (f-NIRS)
Tidsramme: Grunnlinjen og 6 måneder
Head fNIRs er en ikke-invasiv, ikke-ioniserende metode for å måle og avbilde den funksjonelle hemodynamiske responsen på hjerneaktivitet. Den måler endringer i hemoglobin (Hb)-konsentrasjoner i hjernen ved hjelp av de karakteristiske absorpsjonsspektrene til Hb i det nær-infrarøde området.
Grunnlinjen og 6 måneder
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (f-NIRS)
Tidsramme: Grunnlinjen og 12 måneder
Head fNIRs er en ikke-invasiv, ikke-ioniserende metode for å måle og avbilde den funksjonelle hemodynamiske responsen på hjerneaktivitet. Den måler endringer i hemoglobin (Hb)-konsentrasjoner i hjernen ved hjelp av de karakteristiske absorpsjonsspektrene til Hb i det nær-infrarøde området.
Grunnlinjen og 12 måneder
Multikanals elektroencefalografisignaler
Tidsramme: Grunnlinjen og 3 måneder
Latensen og amplituden målt med elektroencefalogram kan gjenspeile forbindelsen mellom hjerneregioner.
Grunnlinjen og 3 måneder
Multikanals elektroencefalografisignaler
Tidsramme: Grunnlinjen og 6 måneder
Latensen og amplituden målt med elektroencefalogram kan gjenspeile forbindelsen mellom hjerneregioner.
Grunnlinjen og 6 måneder
Multikanals elektroencefalografisignaler
Tidsramme: Grunnlinjen og 12 måneder
Latensen og amplituden målt med elektroencefalogram kan gjenspeile forbindelsen mellom hjerneregioner.
Grunnlinjen og 12 måneder
Øyebevegelser
Tidsramme: Grunnlinjen og 3 måneder
Variabler målt ved øyebevegelser representerer kognisjon.
Grunnlinjen og 3 måneder
Øyebevegelser
Tidsramme: Grunnlinjen og 6 måneder
Variabler målt ved øyebevegelser representerer kognisjon.
Grunnlinjen og 6 måneder
Øyebevegelser
Tidsramme: Grunnlinjen og 12 måneder
Variabler målt ved øyebevegelser representerer kognisjon.
Grunnlinjen og 12 måneder
Atferdsvurdering
Tidsramme: Grunnlinjen og 6 måneder
Deltakernes atferdsutvikling inkluderer intellektuell/utviklingskvotient, alvorlighetsgrad av symptomer, komorbiditet, etc.
Grunnlinjen og 6 måneder
Atferdsvurdering
Tidsramme: Grunnlinjen og 12 måneder
Deltakernes atferdsutvikling inkluderer intellektuell/utviklingskvotient, alvorlighetsgrad av symptomer, komorbiditet, etc.
Grunnlinjen og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fei Li, doctor, Xinhua hospital Affilated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XH-20-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere