Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Real World Study of Autism Spectrum Disorder i Kina

27 oktober 2021 uppdaterad av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Den verkliga studien av barn med autismspektrumstörning i Kina

Utredarna genomför den verkliga studien för att utforska mekanismer för autism baserat på multimodala data.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Barn med autismspektrumstörning registrerade på Xinhua-sjukhuset mäts i aspekter av beteendeaccess, genetiskt test, blodlaboratorietest, tarmmikrobiom och neuroimaging inklusive strukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT), funktionell nära-infraröd spektroskopi (f-NIRS), elektroencefalografi och ögonrörelser. Utredarna genomför den verkliga studien för att utforska mekanismer för autism baserat på multimodala data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Rekrytering
        • ShanghaiXinhua
        • Kontakt:
          • Fei Li, Director

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med autismspektrumstörning har registrerats på Xinhua sjukhus och lämnat skriftligt informerat samtycke från dem själva och/eller deras vårdnadshavare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med autismspektrumstörning
  • registrerad på Xinhua sjukhus
  • skriftligt informerat samtycke lämnats

Exklusions kriterier:

  • NA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendebedömning
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
Deltagarnas beteendeutveckling inkluderar intellektuell/utvecklingskvot, symtomens svårighetsgrad, komorbiditet, etc.
Baslinjen och 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetiska egenskaper
Tidsram: Baslinjen
Genomomfattande associationsstudie från blodprov
Baslinjen
Blodprov
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
Behållna blodprover testade i immunomics, metabolomics, etc
Baslinjen och 3 månader
Blodprov
Tidsram: Baslinjen och 6 månader
Behållna blodprover testade i immunomics, metabolomics, etc
Baslinjen och 6 månader
Blodprov
Tidsram: Baslinjen och 12 månader
Behållna blodprover testade i immunomics, metabolomics, etc
Baslinjen och 12 månader
Tarmmirkobiom
Tidsram: Baslinjen och 1 månad
Behållna avföringsprover testade i metabonomi, genomik, etc
Baslinjen och 1 månad
Tarmmirkobiom
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
Behållna avföringsprover testade i metabonomi, genomik, etc
Baslinjen och 3 månader
Tarmmirkobiom
Tidsram: Baslinjen och 6 månader
Behållna avföringsprover testade i metabonomi, genomik, etc
Baslinjen och 6 månader
Tarmmirkobiom
Tidsram: Baslinjen och 12 månader
Behållna avföringsprover testade i metabonomi, genomik, etc
Baslinjen och 12 månader
Magnetisk resonanstomografi i huvudet (MRT i huvudet)
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
Huvud-MR används för att upptäcka hjärnans struktur och funktion.
Baslinjen och 3 månader
Magnetisk resonanstomografi i huvudet (MRT i huvudet)
Tidsram: Baslinjen och 12 månader
Huvud-MR används för att upptäcka hjärnans struktur och funktion.
Baslinjen och 12 månader
Funktionell nära infraröd spektroskopi (f-NIRS)
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
Head fNIRs är en icke-invasiv, icke-joniserande metod för att mäta och avbilda det funktionella hemodynamiska svaret på hjärnaktivitet. Den mäter förändringar i hemoglobinkoncentrationer (Hb) i hjärnan med hjälp av de karakteristiska absorptionsspektra av Hb i det nära-infraröda området.
Baslinjen och 3 månader
Funktionell nära infraröd spektroskopi (f-NIRS)
Tidsram: Baslinjen och 6 månader
Head fNIRs är en icke-invasiv, icke-joniserande metod för att mäta och avbilda det funktionella hemodynamiska svaret på hjärnaktivitet. Den mäter förändringar i hemoglobinkoncentrationer (Hb) i hjärnan med hjälp av de karakteristiska absorptionsspektra av Hb i det nära-infraröda området.
Baslinjen och 6 månader
Funktionell nära infraröd spektroskopi (f-NIRS)
Tidsram: Baslinjen och 12 månader
Head fNIRs är en icke-invasiv, icke-joniserande metod för att mäta och avbilda det funktionella hemodynamiska svaret på hjärnaktivitet. Den mäter förändringar i hemoglobinkoncentrationer (Hb) i hjärnan med hjälp av de karakteristiska absorptionsspektra av Hb i det nära-infraröda området.
Baslinjen och 12 månader
Flerkanaliga elektroencefalografisignaler
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
Latensen och amplituden mätt med elektroencefalogram kan återspegla anslutningen mellan hjärnregioner.
Baslinjen och 3 månader
Flerkanaliga elektroencefalografisignaler
Tidsram: Baslinjen och 6 månader
Latensen och amplituden mätt med elektroencefalogram kan återspegla anslutningen mellan hjärnregioner.
Baslinjen och 6 månader
Flerkanaliga elektroencefalografisignaler
Tidsram: Baslinjen och 12 månader
Latensen och amplituden mätt med elektroencefalogram kan återspegla anslutningen mellan hjärnregioner.
Baslinjen och 12 månader
Ögonrörelser
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
Variabler som mäts med ögonrörelser representerar kognition.
Baslinjen och 3 månader
Ögonrörelser
Tidsram: Baslinjen och 6 månader
Variabler som mäts med ögonrörelser representerar kognition.
Baslinjen och 6 månader
Ögonrörelser
Tidsram: Baslinjen och 12 månader
Variabler som mäts med ögonrörelser representerar kognition.
Baslinjen och 12 månader
Beteendebedömning
Tidsram: Baslinjen och 6 månader
Deltagarnas beteendeutveckling inkluderar intellektuell/utvecklingskvot, symtomens svårighetsgrad, komorbiditet, etc.
Baslinjen och 6 månader
Beteendebedömning
Tidsram: Baslinjen och 12 månader
Deltagarnas beteendeutveckling inkluderar intellektuell/utvecklingskvot, symtomens svårighetsgrad, komorbiditet, etc.
Baslinjen och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Fei Li, doctor, Xinhua hospital Affilated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XH-20-005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera