Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Real World Study of Autism Spectrum Disorder i Kina

27. oktober 2021 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Den virkelige verden-undersøgelse af børn med autismespektrumforstyrrelse i Kina

Forskerne udfører den virkelige verden undersøgelse for at udforske mekanismer for autisme baseret på multimodale data.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Børn med autismespektrumforstyrrelse registreret på Xinhua Hospital måles i aspekter af adfærdsadgang, genetisk test, blodlaboratorietest, tarmmikrobiom og neuroimaging inklusive strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), funktionel nær-infrarød spektroskopi (f-NIRS), elektroencefalografi og øjenbevægelser. Forskerne udfører den virkelige verden undersøgelse for at udforske mekanismer af autisme baseret på multi-modale data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Rekruttering
        • ShanghaiXinhua
        • Kontakt:
          • Fei Li, Director

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med autismespektrumforstyrrelse har registreret sig på Xinhua hospital og givet skriftligt informeret samtykke fra dem selv og/eller deres juridiske værger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse
  • registreret på Xinhua hospital
  • givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsvurdering
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Deltageres adfærdsudvikling omfatter intellektuel/udviklingskvotient, symptomers sværhedsgrad, komorbiditet osv.
Baseline og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske egenskaber
Tidsramme: Grundlinjen
Genom bred associationsundersøgelse fra blodprøve
Grundlinjen
Blodprøve
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Beholdte blodprøver testet i immunomics, metabonomics osv
Baseline og 3 måneder
Blodprøve
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Beholdte blodprøver testet i immunomics, metabonomics osv
Baseline og 6 måneder
Blodprøve
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Beholdte blodprøver testet i immunomics, metabonomics osv
Baseline og 12 måneder
Tarm mirkobiom
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Beholdte afføringsprøver testet i metabonomi, genomik osv
Baseline og 1 måned
Tarm mirkobiom
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Beholdte afføringsprøver testet i metabonomi, genomik osv
Baseline og 3 måneder
Tarm mirkobiom
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Beholdte afføringsprøver testet i metabonomi, genomik osv
Baseline og 6 måneder
Tarm mirkobiom
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Beholdte afføringsprøver testet i metabonomi, genomik osv
Baseline og 12 måneder
Hovedmagnetisk resonansbilleddannelse (hoved-MR)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Hoved-MR bruges til at påvise hjernens struktur og funktion.
Baseline og 3 måneder
Hovedmagnetisk resonansbilleddannelse (hoved-MR)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Hoved-MR bruges til at påvise hjernens struktur og funktion.
Baseline og 12 måneder
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (f-NIRS)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Head fNIRs er en ikke-invasiv, ikke-ioniserende metode til måling og billeddannelse af den funktionelle hæmodynamiske respons på hjerneaktivitet. Det måler ændringer i hæmoglobin (Hb)-koncentrationer i hjernen ved hjælp af de karakteristiske absorptionsspektre af Hb i det nær-infrarøde område.
Baseline og 3 måneder
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (f-NIRS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Head fNIRs er en ikke-invasiv, ikke-ioniserende metode til måling og billeddannelse af den funktionelle hæmodynamiske respons på hjerneaktivitet. Det måler ændringer i hæmoglobin (Hb)-koncentrationer i hjernen ved hjælp af de karakteristiske absorptionsspektre af Hb i det nær-infrarøde område.
Baseline og 6 måneder
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (f-NIRS)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Head fNIRs er en ikke-invasiv, ikke-ioniserende metode til måling og billeddannelse af den funktionelle hæmodynamiske respons på hjerneaktivitet. Det måler ændringer i hæmoglobin (Hb)-koncentrationer i hjernen ved hjælp af de karakteristiske absorptionsspektre af Hb i det nær-infrarøde område.
Baseline og 12 måneder
Multikanal elektroencefalografi signaler
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Latensen og amplituden målt ved elektroencefalogram kan afspejle forbindelsen mellem hjerneregioner.
Baseline og 3 måneder
Multikanal elektroencefalografi signaler
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Latensen og amplituden målt ved elektroencefalogram kan afspejle forbindelsen mellem hjerneregioner.
Baseline og 6 måneder
Multikanal elektroencefalografi signaler
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Latensen og amplituden målt ved elektroencefalogram kan afspejle forbindelsen mellem hjerneregioner.
Baseline og 12 måneder
Øjenbevægelser
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Variabler målt ved øjenbevægelser repræsenterer kognition.
Baseline og 3 måneder
Øjenbevægelser
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Variabler målt ved øjenbevægelser repræsenterer kognition.
Baseline og 6 måneder
Øjenbevægelser
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Variabler målt ved øjenbevægelser repræsenterer kognition.
Baseline og 12 måneder
Adfærdsvurdering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Deltageres adfærdsudvikling omfatter intellektuel/udviklingskvotient, symptomers sværhedsgrad, komorbiditet osv.
Baseline og 6 måneder
Adfærdsvurdering
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Deltageres adfærdsudvikling omfatter intellektuel/udviklingskvotient, symptomers sværhedsgrad, komorbiditet osv.
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fei Li, doctor, Xinhua hospital Affilated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XH-20-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner