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L'étude du monde réel sur les troubles du spectre autistique en Chine

27 octobre 2021 mis à jour par: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

L'étude du monde réel sur les enfants atteints de troubles du spectre autistique en Chine

Les enquêteurs mènent l'étude du monde réel pour explorer les mécanismes de l'autisme sur la base de données multimodales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Troubles du spectre autistique

Description détaillée

Les enfants atteints de troubles du spectre autistique enregistrés à l'hôpital Xinhua sont mesurés dans les aspects de l'accès comportemental, des tests génétiques, des tests de laboratoire sanguin, du microbiome intestinal et de la neuroimagerie, y compris l'imagerie par résonance magnétique structurelle et fonctionnelle (IRM), la spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (f-NIRS), électroencéphalographie et mouvements oculaires. Les enquêteurs mènent l'étude du monde réel pour explorer les mécanismes de l'autisme sur la base des données multimodales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Fei Li, doctor
Numéro de téléphone: +86-21-25077461
E-mail: feili@shsmu.edu.cn

Lieux d'étude

Chine
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
    - Recrutement
    - ShanghaiXinhua
    - Contact:
      
      Fei Li, Director

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enfants atteints de troubles du spectre autistique se sont inscrits à l'hôpital de Xinhua et ont fourni un consentement éclairé écrit d'eux-mêmes et/ou de leurs tuteurs légaux.

La description

Critère d'intégration:

diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique
enregistré à l'hôpital de Xinhua
consentement éclairé écrit fourni

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation du comportement Délai: La ligne de base et 3 mois	Le développement comportemental des participants comprend le quotient intellectuel/développemental, la sévérité des symptômes, la comorbidité, etc.	La ligne de base et 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Caractéristiques génétiques Délai: La ligne de base	Étude d'association à l'échelle du génome à partir d'un échantillon de sang	La ligne de base
Test sanguin Délai: La ligne de base et 3 mois	Échantillons sanguins retenus testés en immunomique, métabonomique, etc.	La ligne de base et 3 mois
Test sanguin Délai: La ligne de base et 6 mois	Échantillons sanguins retenus testés en immunomique, métabonomique, etc.	La ligne de base et 6 mois
Test sanguin Délai: La ligne de base et 12 mois	Échantillons sanguins retenus testés en immunomique, métabonomique, etc.	La ligne de base et 12 mois
Microbiote intestinal Délai: La ligne de base et 1 mois	Échantillons de selles retenus testés en métabonomique, génomique, etc.	La ligne de base et 1 mois
Microbiote intestinal Délai: La ligne de base et 3 mois	Échantillons de selles retenus testés en métabonomique, génomique, etc.	La ligne de base et 3 mois
Microbiote intestinal Délai: La ligne de base et 6 mois	Échantillons de selles retenus testés en métabonomique, génomique, etc.	La ligne de base et 6 mois
Microbiote intestinal Délai: La ligne de base et 12 mois	Échantillons de selles retenus testés en métabonomique, génomique, etc.	La ligne de base et 12 mois
Imagerie par résonance magnétique de la tête (IRM de la tête) Délai: La ligne de base et 3 mois	L'IRM de la tête est utilisée pour détecter la structure et la fonction du cerveau.	La ligne de base et 3 mois
Imagerie par résonance magnétique de la tête (IRM de la tête) Délai: La ligne de base et 12 mois	L'IRM de la tête est utilisée pour détecter la structure et la fonction du cerveau.	La ligne de base et 12 mois
Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (f-NIRS) Délai: La ligne de base et 3 mois	Head fNIRs est une méthode non invasive et non ionisante pour mesurer et imager la réponse hémodynamique fonctionnelle à l'activité cérébrale. Il mesure les variations des concentrations d'hémoglobine (Hb) dans le cerveau au moyen des spectres d'absorption caractéristiques de l'Hb dans le proche infrarouge.	La ligne de base et 3 mois
Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (f-NIRS) Délai: La ligne de base et 6 mois	Head fNIRs est une méthode non invasive et non ionisante pour mesurer et imager la réponse hémodynamique fonctionnelle à l'activité cérébrale. Il mesure les variations des concentrations d'hémoglobine (Hb) dans le cerveau au moyen des spectres d'absorption caractéristiques de l'Hb dans le proche infrarouge.	La ligne de base et 6 mois
Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (f-NIRS) Délai: La ligne de base et 12 mois	Head fNIRs est une méthode non invasive et non ionisante pour mesurer et imager la réponse hémodynamique fonctionnelle à l'activité cérébrale. Il mesure les variations des concentrations d'hémoglobine (Hb) dans le cerveau au moyen des spectres d'absorption caractéristiques de l'Hb dans le proche infrarouge.	La ligne de base et 12 mois
Signaux d'électroencéphalographie multicanal Délai: La ligne de base et 3 mois	La latence et l'amplitude mesurées par électroencéphalogramme peuvent refléter la connectivité entre les régions du cerveau.	La ligne de base et 3 mois
Signaux d'électroencéphalographie multicanal Délai: La ligne de base et 6 mois	La latence et l'amplitude mesurées par électroencéphalogramme peuvent refléter la connectivité entre les régions du cerveau.	La ligne de base et 6 mois
Signaux d'électroencéphalographie multicanal Délai: La ligne de base et 12 mois	La latence et l'amplitude mesurées par électroencéphalogramme peuvent refléter la connectivité entre les régions du cerveau.	La ligne de base et 12 mois
Mouvements des yeux Délai: La ligne de base et 3 mois	Les variables mesurées par les mouvements oculaires représentent la cognition.	La ligne de base et 3 mois
Mouvements des yeux Délai: La ligne de base et 6 mois	Les variables mesurées par les mouvements oculaires représentent la cognition.	La ligne de base et 6 mois
Mouvements des yeux Délai: La ligne de base et 12 mois	Les variables mesurées par les mouvements oculaires représentent la cognition.	La ligne de base et 12 mois
Évaluation du comportement Délai: La ligne de base et 6 mois	Le développement comportemental des participants comprend le quotient intellectuel/développemental, la sévérité des symptômes, la comorbidité, etc.	La ligne de base et 6 mois
Évaluation du comportement Délai: La ligne de base et 12 mois	Le développement comportemental des participants comprend le quotient intellectuel/développemental, la sévérité des symptômes, la comorbidité, etc.	La ligne de base et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Les enquêteurs

Chercheur principal: Fei Li, doctor, Xinhua hospital Affilated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

XH-20-005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .