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Lo studio del mondo reale sul disturbo dello spettro autistico in Cina

27 ottobre 2021 aggiornato da: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Lo studio del mondo reale sui bambini con disturbo dello spettro autistico in Cina

I ricercatori conducono lo studio del mondo reale per esplorare i meccanismi dell'autismo sulla base di dati multimodali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I bambini con disturbo dello spettro autistico registrati nell'ospedale Xinhua vengono misurati in aspetti di accesso comportamentale, test genetici, test di laboratorio del sangue, microbioma intestinale e neuroimaging, inclusa la risonanza magnetica strutturale e funzionale (MRI), spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (f-NIRS), elettroencefalografia e movimento oculare. Gli investigatori conducono lo studio del mondo reale per esplorare i meccanismi dell'autismo sulla base dei dati multimodali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
        • Reclutamento
        • ShanghaiXinhua
        • Contatto:
          • Fei Li, Director

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I bambini con disturbo dello spettro autistico si sono registrati nell'ospedale di Xinhua e hanno fornito il consenso informato scritto da se stessi e/o dai loro tutori legali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato con disturbo dello spettro autistico
  • registrato in ospedale Xinhua
  • consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del comportamento
Lasso di tempo: La linea di base e 3 mesi
Lo sviluppo comportamentale dei partecipanti include quoziente intellettuale/evolutivo, gravità dei sintomi, comorbidità, ecc.
La linea di base e 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche genetiche
Lasso di tempo: La linea di base
Studio di associazione su tutto il genoma dal campione di sangue
La linea di base
Esame del sangue
Lasso di tempo: La linea di base e 3 mesi
Campioni di sangue conservati testati in immunomica, metabonomica, ecc
La linea di base e 3 mesi
Esame del sangue
Lasso di tempo: La linea di base e 6 mesi
Campioni di sangue conservati testati in immunomica, metabonomica, ecc
La linea di base e 6 mesi
Esame del sangue
Lasso di tempo: La linea di base e 12 mesi
Campioni di sangue conservati testati in immunomica, metabonomica, ecc
La linea di base e 12 mesi
Microbioma intestinale
Lasso di tempo: La linea di base e 1 mese
Campioni di feci trattenuti testati in metabonomia, genomica, ecc
La linea di base e 1 mese
Microbioma intestinale
Lasso di tempo: La linea di base e 3 mesi
Campioni di feci trattenuti testati in metabonomia, genomica, ecc
La linea di base e 3 mesi
Microbioma intestinale
Lasso di tempo: La linea di base e 6 mesi
Campioni di feci trattenuti testati in metabonomia, genomica, ecc
La linea di base e 6 mesi
Microbioma intestinale
Lasso di tempo: La linea di base e 12 mesi
Campioni di feci trattenuti testati in metabonomia, genomica, ecc
La linea di base e 12 mesi
Risonanza magnetica della testa (risonanza magnetica della testa)
Lasso di tempo: La linea di base e 3 mesi
La risonanza magnetica della testa viene utilizzata per rilevare la struttura e la funzione del cervello.
La linea di base e 3 mesi
Risonanza magnetica della testa (risonanza magnetica della testa)
Lasso di tempo: La linea di base e 12 mesi
La risonanza magnetica della testa viene utilizzata per rilevare la struttura e la funzione del cervello.
La linea di base e 12 mesi
Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (f-NIRS)
Lasso di tempo: La linea di base e 3 mesi
Head fNIRs è un metodo non invasivo e non ionizzante per misurare e visualizzare la risposta emodinamica funzionale all'attività cerebrale. Misura i cambiamenti nelle concentrazioni di emoglobina (Hb) all'interno del cervello per mezzo dei caratteristici spettri di assorbimento di Hb nella gamma del vicino infrarosso.
La linea di base e 3 mesi
Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (f-NIRS)
Lasso di tempo: La linea di base e 6 mesi
Head fNIRs è un metodo non invasivo e non ionizzante per misurare e visualizzare la risposta emodinamica funzionale all'attività cerebrale. Misura i cambiamenti nelle concentrazioni di emoglobina (Hb) all'interno del cervello per mezzo dei caratteristici spettri di assorbimento di Hb nella gamma del vicino infrarosso.
La linea di base e 6 mesi
Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (f-NIRS)
Lasso di tempo: La linea di base e 12 mesi
Head fNIRs è un metodo non invasivo e non ionizzante per misurare e visualizzare la risposta emodinamica funzionale all'attività cerebrale. Misura i cambiamenti nelle concentrazioni di emoglobina (Hb) all'interno del cervello per mezzo dei caratteristici spettri di assorbimento di Hb nella gamma del vicino infrarosso.
La linea di base e 12 mesi
Segnali elettroencefalografici multicanale
Lasso di tempo: La linea di base e 3 mesi
La latenza e l'ampiezza misurate dall'elettroencefalogramma possono riflettere la connettività tra le regioni del cervello.
La linea di base e 3 mesi
Segnali elettroencefalografici multicanale
Lasso di tempo: La linea di base e 6 mesi
La latenza e l'ampiezza misurate dall'elettroencefalogramma possono riflettere la connettività tra le regioni del cervello.
La linea di base e 6 mesi
Segnali elettroencefalografici multicanale
Lasso di tempo: La linea di base e 12 mesi
La latenza e l'ampiezza misurate dall'elettroencefalogramma possono riflettere la connettività tra le regioni del cervello.
La linea di base e 12 mesi
Movimenti oculari
Lasso di tempo: La linea di base e 3 mesi
Le variabili misurate dai movimenti oculari rappresentano la cognizione.
La linea di base e 3 mesi
Movimenti oculari
Lasso di tempo: La linea di base e 6 mesi
Le variabili misurate dai movimenti oculari rappresentano la cognizione.
La linea di base e 6 mesi
Movimenti oculari
Lasso di tempo: La linea di base e 12 mesi
Le variabili misurate dai movimenti oculari rappresentano la cognizione.
La linea di base e 12 mesi
Valutazione del comportamento
Lasso di tempo: La linea di base e 6 mesi
Lo sviluppo comportamentale dei partecipanti include quoziente intellettuale/evolutivo, gravità dei sintomi, comorbidità, ecc.
La linea di base e 6 mesi
Valutazione del comportamento
Lasso di tempo: La linea di base e 12 mesi
Lo sviluppo comportamentale dei partecipanti include quoziente intellettuale/evolutivo, gravità dei sintomi, comorbidità, ecc.
La linea di base e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Fei Li, doctor, Xinhua hospital Affilated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XH-20-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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