El estudio del mundo real sobre el trastorno del espectro autista en China
27 de octubre de 2021 actualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
El estudio del mundo real de niños con trastorno del espectro autista en China
Los investigadores llevan a cabo el estudio del mundo real para explorar los mecanismos del autismo basándose en datos multimodales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los niños con trastorno del espectro autista registrados en el Hospital Xinhua se miden en aspectos de acceso conductual, prueba genética, prueba de laboratorio de sangre, microbioma intestinal y neuroimagen, incluida la resonancia magnética estructural y funcional (IRM), espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (f-NIRS), electroencefalografía y movimiento ocular.
Los investigadores realizan el estudio del mundo real para explorar los mecanismos del autismo en función de los datos multimodales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fei Li, doctor
- Número de teléfono: +86-21-25077461
- Correo electrónico: feili@shsmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Reclutamiento
- ShanghaiXinhua
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Contacto:
- Fei Li, Director
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los niños con trastorno del espectro autista se han registrado en el hospital de Xinhua y han proporcionado su consentimiento informado por escrito o el de sus tutores legales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con trastorno del espectro autista
- registrado en el hospital de Xinhua
- consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del comportamiento
Periodo de tiempo: La línea de base y 3 meses
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El desarrollo del comportamiento de los participantes incluye el cociente intelectual/de desarrollo, la gravedad de los síntomas, la comorbilidad, etc.
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La línea de base y 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características genéticas
Periodo de tiempo: La línea de base
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Estudio de asociación amplia del genoma a partir de una muestra de sangre
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La línea de base
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Prueba de sangre
Periodo de tiempo: La línea de base y 3 meses
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Muestras de sangre retenidas analizadas en inmunomica, metabolómica, etc.
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La línea de base y 3 meses
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Prueba de sangre
Periodo de tiempo: La línea de base y 6 meses
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Muestras de sangre retenidas analizadas en inmunomica, metabolómica, etc.
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La línea de base y 6 meses
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Prueba de sangre
Periodo de tiempo: La línea de base y 12 meses
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Muestras de sangre retenidas analizadas en inmunomica, metabolómica, etc.
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La línea de base y 12 meses
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Microbioma intestinal
Periodo de tiempo: La línea base y 1 mes
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Muestras de heces retenidas analizadas en metabonómica, genómica, etc.
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La línea base y 1 mes
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Microbioma intestinal
Periodo de tiempo: La línea de base y 3 meses
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Muestras de heces retenidas analizadas en metabonómica, genómica, etc.
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La línea de base y 3 meses
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Microbioma intestinal
Periodo de tiempo: La línea de base y 6 meses
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Muestras de heces retenidas analizadas en metabonómica, genómica, etc.
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La línea de base y 6 meses
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Microbioma intestinal
Periodo de tiempo: La línea de base y 12 meses
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Muestras de heces retenidas analizadas en metabonómica, genómica, etc.
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La línea de base y 12 meses
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Imágenes por resonancia magnética de la cabeza (RMN de la cabeza)
Periodo de tiempo: La línea de base y 3 meses
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La resonancia magnética de la cabeza se usa para detectar la estructura y función del cerebro.
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La línea de base y 3 meses
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Imágenes por resonancia magnética de la cabeza (RMN de la cabeza)
Periodo de tiempo: La línea de base y 12 meses
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La resonancia magnética de la cabeza se usa para detectar la estructura y función del cerebro.
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La línea de base y 12 meses
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Espectroscopia infrarroja cercana funcional (f-NIRS)
Periodo de tiempo: La línea de base y 3 meses
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Head fNIRs es un método no invasivo y no ionizante para medir y obtener imágenes de la respuesta hemodinámica funcional a la actividad cerebral.
Mide los cambios en las concentraciones de hemoglobina (Hb) dentro del cerebro por medio de los espectros de absorción característicos de la Hb en el rango del infrarrojo cercano.
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La línea de base y 3 meses
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Espectroscopia infrarroja cercana funcional (f-NIRS)
Periodo de tiempo: La línea de base y 6 meses
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Head fNIRs es un método no invasivo y no ionizante para medir y obtener imágenes de la respuesta hemodinámica funcional a la actividad cerebral.
Mide los cambios en las concentraciones de hemoglobina (Hb) dentro del cerebro por medio de los espectros de absorción característicos de la Hb en el rango del infrarrojo cercano.
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La línea de base y 6 meses
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Espectroscopia infrarroja cercana funcional (f-NIRS)
Periodo de tiempo: La línea de base y 12 meses
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Head fNIRs es un método no invasivo y no ionizante para medir y obtener imágenes de la respuesta hemodinámica funcional a la actividad cerebral.
Mide los cambios en las concentraciones de hemoglobina (Hb) dentro del cerebro por medio de los espectros de absorción característicos de la Hb en el rango del infrarrojo cercano.
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La línea de base y 12 meses
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Señales de electroencefalografía multicanal
Periodo de tiempo: La línea de base y 3 meses
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La latencia y la amplitud medidas por electroencefalograma pueden reflejar la conectividad entre las regiones del cerebro.
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La línea de base y 3 meses
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Señales de electroencefalografía multicanal
Periodo de tiempo: La línea de base y 6 meses
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La latencia y la amplitud medidas por electroencefalograma pueden reflejar la conectividad entre las regiones del cerebro.
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La línea de base y 6 meses
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Señales de electroencefalografía multicanal
Periodo de tiempo: La línea de base y 12 meses
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La latencia y la amplitud medidas por electroencefalograma pueden reflejar la conectividad entre las regiones del cerebro.
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La línea de base y 12 meses
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Movimientos oculares
Periodo de tiempo: La línea de base y 3 meses
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Las variables medidas por los movimientos oculares representan la cognición.
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La línea de base y 3 meses
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Movimientos oculares
Periodo de tiempo: La línea de base y 6 meses
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Las variables medidas por los movimientos oculares representan la cognición.
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La línea de base y 6 meses
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Movimientos oculares
Periodo de tiempo: La línea de base y 12 meses
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Las variables medidas por los movimientos oculares representan la cognición.
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La línea de base y 12 meses
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Evaluación del comportamiento
Periodo de tiempo: La línea de base y 6 meses
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El desarrollo del comportamiento de los participantes incluye el cociente intelectual/de desarrollo, la gravedad de los síntomas, la comorbilidad, etc.
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La línea de base y 6 meses
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Evaluación del comportamiento
Periodo de tiempo: La línea de base y 12 meses
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El desarrollo del comportamiento de los participantes incluye el cociente intelectual/de desarrollo, la gravedad de los síntomas, la comorbilidad, etc.
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La línea de base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Fei Li, doctor, Xinhua hospital Affilated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XH-20-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .