Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autizmus spektrumzavar valós világbeli vizsgálata Kínában

2021. október 27. frissítette: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Az autizmus spektrum zavarral küzdő gyermekek valós világának vizsgálata Kínában

A kutatók a valós világban végzett tanulmányt az autizmus mechanizmusainak feltárására multimodális adatokon alapulnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A Xinhua Kórházban regisztrált autista spektrumzavarban szenvedő gyermekek viselkedési hozzáférése, genetikai tesztje, vérlaboratóriumi tesztje, bélmikrobióma és neuroimaging mérése történik, beleértve a szerkezeti és funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (MRI), a funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (f-NIRS), elektroencephalográfia és szemmozgás. A kutatók a valós világban végzett tanulmányt az autizmus mechanizmusainak feltárására végzik a multimodális adatok alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
        • Toborzás
        • ShanghaiXinhua
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fei Li, Director

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekek regisztráltak a Xinhua kórházban, és írásos beleegyezést adtak maguktól és/vagy törvényes gyámjuktól.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • autizmus spektrum zavarral diagnosztizálták
  • a Xinhua kórházban regisztrálták
  • írásos, tájékozott hozzájárulást adott

Kizárási kritériumok:

  • NA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedésértékelés
Időkeret: Az alapvonal és 3 hónap
A résztvevők viselkedésfejlődése magában foglalja az intellektuális/fejlődési hányadost, a tünetek súlyosságát, a komorbiditást stb.
Az alapvonal és 3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genetikai jellemzők
Időkeret: Az alapvonal
Genom-asszociációs vizsgálat vérmintából
Az alapvonal
Vérvizsgálat
Időkeret: Az alapvonal és 3 hónap
A visszatartott vérminták immunomikai, metabonómiai stb
Az alapvonal és 3 hónap
Vérvizsgálat
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónap
A visszatartott vérminták immunomikai, metabonómiai stb
Az alapvonal és a 6 hónap
Vérvizsgálat
Időkeret: Az alapvonal és a 12 hónap
A visszatartott vérminták immunomikai, metabonómiai stb
Az alapvonal és a 12 hónap
Bél mikrobiom
Időkeret: Az alapvonal és 1 hónap
Megtartott székletminták, amelyeket metabonomikai, genomikai stb
Az alapvonal és 1 hónap
Bél mikrobiom
Időkeret: Az alapvonal és 3 hónap
Megtartott székletminták, amelyeket metabonomikai, genomikai stb
Az alapvonal és 3 hónap
Bél mikrobiom
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónap
Megtartott székletminták, amelyeket metabonomikai, genomikai stb
Az alapvonal és a 6 hónap
Bél mikrobiom
Időkeret: Az alapvonal és a 12 hónap
Megtartott székletminták, amelyeket metabonomikai, genomikai stb
Az alapvonal és a 12 hónap
Fej mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Időkeret: Az alapvonal és 3 hónap
A fej MRI-t az agy szerkezetének és működésének kimutatására használják.
Az alapvonal és 3 hónap
Fej mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Időkeret: Az alapvonal és a 12 hónap
A fej MRI-t az agy szerkezetének és működésének kimutatására használják.
Az alapvonal és a 12 hónap
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (f-NIRS)
Időkeret: Az alapvonal és 3 hónap
A fej fNIR egy nem invazív, nem ionizáló módszer az agyi aktivitásra adott funkcionális hemodinamikai válasz mérésére és képalkotására. A közeli infravörös tartományban a Hb jellegzetes abszorpciós spektrumai segítségével méri az agy hemoglobin (Hb) koncentrációjának változásait.
Az alapvonal és 3 hónap
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (f-NIRS)
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónap
A fej fNIR egy nem invazív, nem ionizáló módszer az agyi aktivitásra adott funkcionális hemodinamikai válasz mérésére és képalkotására. A közeli infravörös tartományban a Hb jellegzetes abszorpciós spektrumai segítségével méri az agy hemoglobin (Hb) koncentrációjának változásait.
Az alapvonal és a 6 hónap
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (f-NIRS)
Időkeret: Az alapvonal és a 12 hónap
A fej fNIR egy nem invazív, nem ionizáló módszer az agyi aktivitásra adott funkcionális hemodinamikai válasz mérésére és képalkotására. A közeli infravörös tartományban a Hb jellegzetes abszorpciós spektrumai segítségével méri az agy hemoglobin (Hb) koncentrációjának változásait.
Az alapvonal és a 12 hónap
Többcsatornás elektroencephalográfiai jelek
Időkeret: Az alapvonal és 3 hónap
Az elektroencefalogrammal mért látencia és amplitúdó tükrözheti az agyi régiók közötti kapcsolatot.
Az alapvonal és 3 hónap
Többcsatornás elektroencephalográfiai jelek
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónap
Az elektroencefalogrammal mért látencia és amplitúdó tükrözheti az agyi régiók közötti kapcsolatot.
Az alapvonal és a 6 hónap
Többcsatornás elektroencephalográfiai jelek
Időkeret: Az alapvonal és a 12 hónap
Az elektroencefalogrammal mért látencia és amplitúdó tükrözheti az agyi régiók közötti kapcsolatot.
Az alapvonal és a 12 hónap
Szemmozgások
Időkeret: Az alapvonal és 3 hónap
A szemmozgással mért változók a megismerést jelentik.
Az alapvonal és 3 hónap
Szemmozgások
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónap
A szemmozgással mért változók a megismerést jelentik.
Az alapvonal és a 6 hónap
Szemmozgások
Időkeret: Az alapvonal és a 12 hónap
A szemmozgással mért változók a megismerést jelentik.
Az alapvonal és a 12 hónap
Viselkedésértékelés
Időkeret: Az alapvonal és a 6 hónap
A résztvevők viselkedésfejlődése magában foglalja az intellektuális/fejlődési hányadost, a tünetek súlyosságát, a komorbiditást stb.
Az alapvonal és a 6 hónap
Viselkedésértékelés
Időkeret: Az alapvonal és a 12 hónap
A résztvevők viselkedésfejlődése magában foglalja az intellektuális/fejlődési hányadost, a tünetek súlyosságát, a komorbiditást stb.
Az alapvonal és a 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fei Li, doctor, Xinhua hospital Affilated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XH-20-005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel