Tosimaailman autismispektrihäiriön tutkimus Kiinassa
keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tosimaailman tutkimus lapsista, joilla on autismispektrihäiriö Kiinassa
Tutkijat tekevät todellisen maailman tutkimuksen tutkiakseen autismin mekanismeja multimodaalisen datan perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Xinhuan sairaalassa rekisteröidyt autismin kirjon häiriöstä kärsivät lapset mitataan käyttäytymisen, geneettisen testin, verilaboratoriotestin, suoliston mikrobiomin ja hermokuvauksen näkökohdista mukaan lukien rakenteellinen ja toiminnallinen magneettikuvaus (MRI), toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (f-NIRS), elektroenkefalografia ja silmien liike.
Tutkijat tekevät todellisen maailman tutkimuksen tutkiakseen autismin mekanismeja multimodaalisen datan perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fei Li, doctor
- Puhelinnumero: +86-21-25077461
- Sähköposti: feili@shsmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
- Rekrytointi
- ShanghaiXinhua
-
Ottaa yhteyttä:
- Fei Li, Director
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on autismikirjon häiriö, ovat rekisteröityneet Xinhuan sairaalaan ja antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen heiltä ja/tai laillisilta huoltajilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu autismikirjon häiriö
- rekisteröity Xinhuan sairaalaan
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Osallistujien käyttäytymiskehitykseen sisältyy älyllinen/kehitysosamäärä, oireiden vakavuus, komorbiditeetti jne.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Genomin laajuinen assosiaatiotutkimus verinäytteestä
|
Perustaso
|
|
Verikoe
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Säilytetyt verinäytteet, jotka on testattu immunomiikassa, metabonomiikassa jne
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Verikoe
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Säilytetyt verinäytteet, jotka on testattu immunomiikassa, metabonomiikassa jne
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Verikoe
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Säilytetyt verinäytteet, jotka on testattu immunomiikassa, metabonomiikassa jne
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kk
|
Säilytetyt ulostenäytteet, jotka on testattu metabonomiikassa, genomiikassa jne
|
Perustaso ja 1 kk
|
|
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Säilytetyt ulostenäytteet, jotka on testattu metabonomiikassa, genomiikassa jne
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Säilytetyt ulostenäytteet, jotka on testattu metabonomiikassa, genomiikassa jne
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Säilytetyt ulostenäytteet, jotka on testattu metabonomiikassa, genomiikassa jne
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Pään magneettikuvaus (pään MRI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Pään MRI:tä käytetään aivojen rakenteen ja toiminnan havaitsemiseen.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Pään magneettikuvaus (pään MRI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Pään MRI:tä käytetään aivojen rakenteen ja toiminnan havaitsemiseen.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (f-NIRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Head fNIRs on ei-invasiivinen, ionisoimaton menetelmä aivotoiminnan toiminnallisen hemodynaamisen vasteen mittaamiseen ja kuvaamiseen.
Se mittaa hemoglobiinin (Hb) pitoisuuksien muutoksia aivoissa Hb:n tyypillisten absorptiospektrien avulla lähi-infrapuna-alueella.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (f-NIRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Head fNIRs on ei-invasiivinen, ionisoimaton menetelmä aivotoiminnan toiminnallisen hemodynaamisen vasteen mittaamiseen ja kuvaamiseen.
Se mittaa hemoglobiinin (Hb) pitoisuuksien muutoksia aivoissa Hb:n tyypillisten absorptiospektrien avulla lähi-infrapuna-alueella.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (f-NIRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Head fNIRs on ei-invasiivinen, ionisoimaton menetelmä aivotoiminnan toiminnallisen hemodynaamisen vasteen mittaamiseen ja kuvaamiseen.
Se mittaa hemoglobiinin (Hb) pitoisuuksien muutoksia aivoissa Hb:n tyypillisten absorptiospektrien avulla lähi-infrapuna-alueella.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Monikanavaiset elektroenkefalografiasignaalit
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Elektroenkefalogrammilla mitattu latenssi ja amplitudi voivat heijastaa aivojen alueiden välistä yhteyttä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Monikanavaiset elektroenkefalografiasignaalit
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Elektroenkefalogrammilla mitattu latenssi ja amplitudi voivat heijastaa aivojen alueiden välistä yhteyttä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Monikanavaiset elektroenkefalografiasignaalit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Elektroenkefalogrammilla mitattu latenssi ja amplitudi voivat heijastaa aivojen alueiden välistä yhteyttä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Silmien liikkeet
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Silmien liikkeillä mitatut muuttujat edustavat kognitiota.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Silmien liikkeet
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Silmien liikkeillä mitatut muuttujat edustavat kognitiota.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Silmien liikkeet
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Silmien liikkeillä mitatut muuttujat edustavat kognitiota.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Osallistujien käyttäytymiskehitykseen sisältyy älyllinen/kehitysosamäärä, oireiden vakavuus, komorbiditeetti jne.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Osallistujien käyttäytymiskehitykseen sisältyy älyllinen/kehitysosamäärä, oireiden vakavuus, komorbiditeetti jne.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fei Li, doctor, Xinhua hospital Affilated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 13. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-20-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .