Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečná světová studie poruchy autistického spektra v Číně

27. října 2021 aktualizováno: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Skutečná světová studie dětí s poruchou autistického spektra v Číně

Vyšetřovatelé provádějí studii v reálném světě, aby prozkoumali mechanismy autismu na základě multimodálních dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Děti s poruchou autistického spektra registrované v nemocnici Xinhua jsou měřeny z hlediska behaviorálního přístupu, genetického testu, krevního laboratorního testu, střevního mikrobiomu a neurozobrazení včetně strukturálního a funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), funkční blízké infračervené spektroskopie (f-NIRS), elektroencefalografie a pohyb očí. Vyšetřovatelé provádějí studii v reálném světě, aby prozkoumali mechanismy autismu na základě multimodálních dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200092
        • Nábor
        • ShanghaiXinhua
        • Kontakt:
          • Fei Li, Director

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s poruchou autistického spektra se zaregistrovaly v nemocnici Xinhua a poskytly písemný informovaný souhlas sebe a/nebo svých zákonných zástupců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována porucha autistického spektra
  • registrován v nemocnici Xinhua
  • poskytnut písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení chování
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Vývoj chování účastníků zahrnuje intelektuální/vývojový kvocient, závažnost symptomů, komorbiditu atd.
Výchozí stav a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetické vlastnosti
Časové okno: Základní čára
Genomová široká asociační studie ze vzorku krve
Základní čára
Krevní test
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Vzorky zadržené krve testované v imunomice, metabonomice atd
Výchozí stav a 3 měsíce
Krevní test
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Vzorky zadržené krve testované v imunomice, metabonomice atd
Výchozí stav a 6 měsíců
Krevní test
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Vzorky zadržené krve testované v imunomice, metabonomice atd
Výchozí stav a 12 měsíců
Střevní mikrobiom
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Vzorky zadržené stolice testované v metabonomice, genomice atd
Výchozí stav a 1 měsíc
Střevní mikrobiom
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Vzorky zadržené stolice testované v metabonomice, genomice atd
Výchozí stav a 3 měsíce
Střevní mikrobiom
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Vzorky zadržené stolice testované v metabonomice, genomice atd
Výchozí stav a 6 měsíců
Střevní mikrobiom
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Vzorky zadržené stolice testované v metabonomice, genomice atd
Výchozí stav a 12 měsíců
Magnetická rezonance hlavy (magnetická rezonance hlavy)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
MRI hlavy se používá k detekci struktury a funkce mozku.
Výchozí stav a 3 měsíce
Magnetická rezonance hlavy (magnetická rezonance hlavy)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
MRI hlavy se používá k detekci struktury a funkce mozku.
Výchozí stav a 12 měsíců
Funkční blízko - infračervená spektroskopie (f-NIRS)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Head fNIRs je neinvazivní, neionizující metoda pro měření a zobrazování funkční hemodynamické odpovědi na mozkovou aktivitu. Měří změny koncentrací hemoglobinu (Hb) v mozku pomocí charakteristických absorpčních spekter Hb v blízké infračervené oblasti.
Výchozí stav a 3 měsíce
Funkční blízko - infračervená spektroskopie (f-NIRS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Head fNIRs je neinvazivní, neionizující metoda pro měření a zobrazování funkční hemodynamické odpovědi na mozkovou aktivitu. Měří změny koncentrací hemoglobinu (Hb) v mozku pomocí charakteristických absorpčních spekter Hb v blízké infračervené oblasti.
Výchozí stav a 6 měsíců
Funkční blízko - infračervená spektroskopie (f-NIRS)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Head fNIRs je neinvazivní, neionizující metoda pro měření a zobrazování funkční hemodynamické odpovědi na mozkovou aktivitu. Měří změny koncentrací hemoglobinu (Hb) v mozku pomocí charakteristických absorpčních spekter Hb v blízké infračervené oblasti.
Výchozí stav a 12 měsíců
Vícekanálové elektroencefalografické signály
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Latence a amplituda měřené elektroencefalogramem mohou odrážet konektivitu mezi oblastmi mozku.
Výchozí stav a 3 měsíce
Vícekanálové elektroencefalografické signály
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Latence a amplituda měřené elektroencefalogramem mohou odrážet konektivitu mezi oblastmi mozku.
Výchozí stav a 6 měsíců
Vícekanálové elektroencefalografické signály
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Latence a amplituda měřené elektroencefalogramem mohou odrážet konektivitu mezi oblastmi mozku.
Výchozí stav a 12 měsíců
Pohyby očí
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Proměnné měřené pohyby očí představují kognici.
Výchozí stav a 3 měsíce
Pohyby očí
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Proměnné měřené pohyby očí představují kognici.
Výchozí stav a 6 měsíců
Pohyby očí
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Proměnné měřené pohyby očí představují kognici.
Výchozí stav a 12 měsíců
Hodnocení chování
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Vývoj chování účastníků zahrnuje intelektuální/vývojový kvocient, závažnost symptomů, komorbiditu atd.
Výchozí stav a 6 měsíců
Hodnocení chování
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Vývoj chování účastníků zahrnuje intelektuální/vývojový kvocient, závažnost symptomů, komorbiditu atd.
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fei Li, doctor, Xinhua hospital Affilated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XH-20-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit