O estudo do mundo real do transtorno do espectro do autismo na China
27 de outubro de 2021 atualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
O estudo do mundo real de crianças com transtorno do espectro autista na China
Os investigadores conduzem o estudo do mundo real para explorar os mecanismos do autismo com base em dados multimodais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Crianças com transtorno do espectro autista registradas no Hospital Xinhua são medidas em aspectos de acesso comportamental, teste genético, teste de laboratório de sangue, microbioma intestinal e neuroimagem, incluindo ressonância magnética estrutural e funcional (MRI), espectroscopia funcional de infravermelho próximo (f-NIRS), eletroencefalografia e movimento ocular.
Os investigadores conduzem o estudo do mundo real para explorar os mecanismos do autismo com base nos dados multimodais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fei Li, doctor
- Número de telefone: +86-21-25077461
- E-mail: feili@shsmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Recrutamento
- ShanghaiXinhua
-
Contato:
- Fei Li, Director
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As crianças com transtorno do espectro do autismo registraram-se no hospital Xinhua e forneceram consentimento informado por escrito delas mesmas e/ou de seus responsáveis legais.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com transtorno do espectro autista
- registrado no hospital Xinhua
- consentimento informado por escrito fornecido
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de comportamento
Prazo: A linha de base e 3 meses
|
O desenvolvimento do comportamento dos participantes inclui quociente intelectual/desenvolvimental, gravidade dos sintomas, comorbidade, etc.
|
A linha de base e 3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características genéticas
Prazo: A linha de base
|
Estudo de associação ampla do genoma a partir de amostra de sangue
|
A linha de base
|
|
Teste de sangue
Prazo: A linha de base e 3 meses
|
Amostras de sangue retidas testadas em imunomica, metabonômica, etc.
|
A linha de base e 3 meses
|
|
Teste de sangue
Prazo: A linha de base e 6 meses
|
Amostras de sangue retidas testadas em imunomica, metabonômica, etc.
|
A linha de base e 6 meses
|
|
Teste de sangue
Prazo: A linha de base e 12 meses
|
Amostras de sangue retidas testadas em imunomica, metabonômica, etc.
|
A linha de base e 12 meses
|
|
Microbioma intestinal
Prazo: A linha de base e 1 meses
|
Amostras de fezes retidas testadas em metabonômica, genômica, etc.
|
A linha de base e 1 meses
|
|
Microbioma intestinal
Prazo: A linha de base e 3 meses
|
Amostras de fezes retidas testadas em metabonômica, genômica, etc.
|
A linha de base e 3 meses
|
|
Microbioma intestinal
Prazo: A linha de base e 6 meses
|
Amostras de fezes retidas testadas em metabonômica, genômica, etc.
|
A linha de base e 6 meses
|
|
Microbioma intestinal
Prazo: A linha de base e 12 meses
|
Amostras de fezes retidas testadas em metabonômica, genômica, etc.
|
A linha de base e 12 meses
|
|
Ressonância magnética da cabeça (ressonância magnética da cabeça)
Prazo: A linha de base e 3 meses
|
A ressonância magnética da cabeça é usada para detectar a estrutura e a função do cérebro.
|
A linha de base e 3 meses
|
|
Ressonância magnética da cabeça (ressonância magnética da cabeça)
Prazo: A linha de base e 12 meses
|
A ressonância magnética da cabeça é usada para detectar a estrutura e a função do cérebro.
|
A linha de base e 12 meses
|
|
Espectroscopia de infravermelho próximo funcional (f-NIRS)
Prazo: A linha de base e 3 meses
|
Head fNIRs é um método não invasivo e não ionizante para medir e gerar imagens da resposta hemodinâmica funcional à atividade cerebral.
Ele mede as mudanças nas concentrações de hemoglobina (Hb) dentro do cérebro por meio dos espectros de absorção característicos de Hb na faixa do infravermelho próximo.
|
A linha de base e 3 meses
|
|
Espectroscopia de infravermelho próximo funcional (f-NIRS)
Prazo: A linha de base e 6 meses
|
Head fNIRs é um método não invasivo e não ionizante para medir e gerar imagens da resposta hemodinâmica funcional à atividade cerebral.
Ele mede as mudanças nas concentrações de hemoglobina (Hb) dentro do cérebro por meio dos espectros de absorção característicos de Hb na faixa do infravermelho próximo.
|
A linha de base e 6 meses
|
|
Espectroscopia de infravermelho próximo funcional (f-NIRS)
Prazo: A linha de base e 12 meses
|
Head fNIRs é um método não invasivo e não ionizante para medir e gerar imagens da resposta hemodinâmica funcional à atividade cerebral.
Ele mede as mudanças nas concentrações de hemoglobina (Hb) dentro do cérebro por meio dos espectros de absorção característicos de Hb na faixa do infravermelho próximo.
|
A linha de base e 12 meses
|
|
Sinais de eletroencefalografia multicanal
Prazo: A linha de base e 3 meses
|
A latência e a amplitude medidas pelo eletroencefalograma podem refletir a conectividade entre regiões cerebrais.
|
A linha de base e 3 meses
|
|
Sinais de eletroencefalografia multicanal
Prazo: A linha de base e 6 meses
|
A latência e a amplitude medidas pelo eletroencefalograma podem refletir a conectividade entre regiões cerebrais.
|
A linha de base e 6 meses
|
|
Sinais de eletroencefalografia multicanal
Prazo: A linha de base e 12 meses
|
A latência e a amplitude medidas pelo eletroencefalograma podem refletir a conectividade entre regiões cerebrais.
|
A linha de base e 12 meses
|
|
Movimentos oculares
Prazo: A linha de base e 3 meses
|
As variáveis medidas pelos movimentos oculares representam a cognição.
|
A linha de base e 3 meses
|
|
Movimentos oculares
Prazo: A linha de base e 6 meses
|
As variáveis medidas pelos movimentos oculares representam a cognição.
|
A linha de base e 6 meses
|
|
Movimentos oculares
Prazo: A linha de base e 12 meses
|
As variáveis medidas pelos movimentos oculares representam a cognição.
|
A linha de base e 12 meses
|
|
Avaliação de comportamento
Prazo: A linha de base e 6 meses
|
O desenvolvimento do comportamento dos participantes inclui quociente intelectual/desenvolvimental, gravidade dos sintomas, comorbidade, etc.
|
A linha de base e 6 meses
|
|
Avaliação de comportamento
Prazo: A linha de base e 12 meses
|
O desenvolvimento do comportamento dos participantes inclui quociente intelectual/desenvolvimental, gravidade dos sintomas, comorbidade, etc.
|
A linha de base e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Fei Li, doctor, Xinhua hospital Affilated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-20-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .