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Die reale Weltstudie der Autismus-Spektrum-Störung in China

27. Oktober 2021 aktualisiert von: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Die reale Weltstudie von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung in China

Die Ermittler führen die reale Weltstudie durch, um die Mechanismen von Autismus auf der Grundlage multimodaler Daten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung, die im Xinhua-Krankenhaus registriert sind, werden in Aspekten des Verhaltenszugangs, Gentests, Blutlabortests, Darmmikrobioms und Neuroimaging gemessen, einschließlich struktureller und funktioneller Magnetresonanztomographie (MRT), funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (f-NIRS), Elektroenzephalographie und Augenbewegung. Die Ermittler führen die reale Weltstudie durch, um die Mechanismen von Autismus auf der Grundlage der multimodalen Daten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Rekrutierung
        • ShanghaiXinhua
        • Kontakt:
          • Fei Li, Director

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung haben sich im Xinhua-Krankenhaus registriert und eine schriftliche Einverständniserklärung von sich selbst und/oder ihren Erziehungsberechtigten vorgelegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert
  • im Xinhua-Krankenhaus registriert
  • schriftliche Einverständniserklärung vorgelegt

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensbeurteilung
Zeitfenster: Die Grundlinie und 3 Monate
Die Verhaltensentwicklung der Teilnehmer umfasst den intellektuellen/entwicklungsbezogenen Quotienten, die Schwere der Symptome, Komorbidität usw.
Die Grundlinie und 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Merkmale
Zeitfenster: Die Grundlinie
Genomweite Assoziationsstudie aus Blutprobe
Die Grundlinie
Bluttest
Zeitfenster: Die Grundlinie und 3 Monate
Zurückbehaltene Blutproben, die in Immunomik, Metabonomik usw. getestet wurden
Die Grundlinie und 3 Monate
Bluttest
Zeitfenster: Die Grundlinie und 6 Monate
Zurückbehaltene Blutproben, die in Immunomik, Metabonomik usw. getestet wurden
Die Grundlinie und 6 Monate
Bluttest
Zeitfenster: Die Grundlinie und 12 Monate
Zurückbehaltene Blutproben, die in Immunomik, Metabonomik usw. getestet wurden
Die Grundlinie und 12 Monate
Mikrobiom des Darms
Zeitfenster: Die Grundlinie und 1 Monat
Zurückbehaltene Stuhlproben, die in Metabonomik, Genomik usw. getestet wurden
Die Grundlinie und 1 Monat
Mikrobiom des Darms
Zeitfenster: Die Grundlinie und 3 Monate
Zurückbehaltene Stuhlproben, die in Metabonomik, Genomik usw. getestet wurden
Die Grundlinie und 3 Monate
Mikrobiom des Darms
Zeitfenster: Die Grundlinie und 6 Monate
Zurückbehaltene Stuhlproben, die in Metabonomik, Genomik usw. getestet wurden
Die Grundlinie und 6 Monate
Mikrobiom des Darms
Zeitfenster: Die Grundlinie und 12 Monate
Zurückbehaltene Stuhlproben, die in Metabonomik, Genomik usw. getestet wurden
Die Grundlinie und 12 Monate
Kopf-Magnetresonanztomographie (Kopf-MRT)
Zeitfenster: Die Grundlinie und 3 Monate
Kopf-MRT wird verwendet, um die Struktur und Funktion des Gehirns zu erkennen.
Die Grundlinie und 3 Monate
Kopf-Magnetresonanztomographie (Kopf-MRT)
Zeitfenster: Die Grundlinie und 12 Monate
Kopf-MRT wird verwendet, um die Struktur und Funktion des Gehirns zu erkennen.
Die Grundlinie und 12 Monate
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (f-NIRS)
Zeitfenster: Die Grundlinie und 3 Monate
Kopf-fNIRs ist eine nicht-invasive, nicht-ionisierende Methode zur Messung und Darstellung der funktionellen hämodynamischen Reaktion auf die Gehirnaktivität. Es misst Änderungen der Hämoglobin (Hb)-Konzentration im Gehirn anhand der charakteristischen Absorptionsspektren von Hb im nahen Infrarotbereich.
Die Grundlinie und 3 Monate
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (f-NIRS)
Zeitfenster: Die Grundlinie und 6 Monate
Kopf-fNIRs ist eine nicht-invasive, nicht-ionisierende Methode zur Messung und Darstellung der funktionellen hämodynamischen Reaktion auf die Gehirnaktivität. Es misst Änderungen der Hämoglobin (Hb)-Konzentration im Gehirn anhand der charakteristischen Absorptionsspektren von Hb im nahen Infrarotbereich.
Die Grundlinie und 6 Monate
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (f-NIRS)
Zeitfenster: Die Grundlinie und 12 Monate
Kopf-fNIRs ist eine nicht-invasive, nicht-ionisierende Methode zur Messung und Darstellung der funktionellen hämodynamischen Reaktion auf die Gehirnaktivität. Es misst Änderungen der Hämoglobin (Hb)-Konzentration im Gehirn anhand der charakteristischen Absorptionsspektren von Hb im nahen Infrarotbereich.
Die Grundlinie und 12 Monate
Mehrkanal-Elektroenzephalographie-Signale
Zeitfenster: Die Grundlinie und 3 Monate
Die durch das Elektroenzephalogramm gemessene Latenz und Amplitude kann die Konnektivität zwischen Gehirnregionen widerspiegeln.
Die Grundlinie und 3 Monate
Mehrkanal-Elektroenzephalographie-Signale
Zeitfenster: Die Grundlinie und 6 Monate
Die durch das Elektroenzephalogramm gemessene Latenz und Amplitude kann die Konnektivität zwischen Gehirnregionen widerspiegeln.
Die Grundlinie und 6 Monate
Mehrkanal-Elektroenzephalographie-Signale
Zeitfenster: Die Grundlinie und 12 Monate
Die durch das Elektroenzephalogramm gemessene Latenz und Amplitude kann die Konnektivität zwischen Gehirnregionen widerspiegeln.
Die Grundlinie und 12 Monate
Augenbewegungen
Zeitfenster: Die Grundlinie und 3 Monate
Durch Augenbewegungen gemessene Variablen repräsentieren Kognition.
Die Grundlinie und 3 Monate
Augenbewegungen
Zeitfenster: Die Grundlinie und 6 Monate
Durch Augenbewegungen gemessene Variablen repräsentieren Kognition.
Die Grundlinie und 6 Monate
Augenbewegungen
Zeitfenster: Die Grundlinie und 12 Monate
Durch Augenbewegungen gemessene Variablen repräsentieren Kognition.
Die Grundlinie und 12 Monate
Verhaltensbeurteilung
Zeitfenster: Die Grundlinie und 6 Monate
Die Verhaltensentwicklung der Teilnehmer umfasst den intellektuellen/entwicklungsbezogenen Quotienten, die Schwere der Symptome, Komorbidität usw.
Die Grundlinie und 6 Monate
Verhaltensbeurteilung
Zeitfenster: Die Grundlinie und 12 Monate
Die Verhaltensentwicklung der Teilnehmer umfasst den intellektuellen/entwicklungsbezogenen Quotienten, die Schwere der Symptome, Komorbidität usw.
Die Grundlinie und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Fei Li, doctor, Xinhua hospital Affilated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XH-20-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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