Реальное исследование расстройств аутистического спектра в Китае
27 октября 2021 г. обновлено: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Исследование детей с расстройствами аутистического спектра в реальном мире в Китае
Исследователи проводят исследование в реальном мире, чтобы изучить механизмы аутизма на основе мультимодальных данных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
У детей с расстройствами аутистического спектра, зарегистрированных в больнице Синьхуа, измеряют такие аспекты, как доступ к поведению, генетический тест, лабораторный анализ крови, кишечный микробиом и нейровизуализацию, включая структурную и функциональную магнитно-резонансную томографию (МРТ), функциональную спектроскопию в ближней инфракрасной области (f-NIRS), электроэнцефалография и движения глаз.
Исследователи проводят исследование в реальном мире, чтобы изучить механизмы аутизма на основе мультимодальных данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fei Li, doctor
- Номер телефона: +86-21-25077461
- Электронная почта: feili@shsmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
- Рекрутинг
- ShanghaiXinhua
-
Контакт:
- Fei Li, Director
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с расстройством аутистического спектра зарегистрированы в больнице Синьхуа и предоставили письменное информированное согласие от себя и/или своих законных опекунов.
Описание
Критерии включения:
- диагностировано расстройство аутистического спектра
- зарегистрирован в больнице Синьхуа
- дано письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Поведенческое развитие участников включает коэффициент интеллектуального/развития, тяжесть симптомов, сопутствующие заболевания и т. д.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетические характеристики
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Полногеномное исследование ассоциации из образца крови
|
Базовый уровень
|
|
Анализ крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Сохраненные образцы крови протестированы на иммуномику, метабономику и т. д.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Анализ крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
|
Сохраненные образцы крови протестированы на иммуномику, метабономику и т. д.
|
Исходный уровень и 6 мес.
|
|
Анализ крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Сохраненные образцы крови протестированы на иммуномику, метабономику и т. д.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Микробиом кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Сохраненные образцы стула протестированы в метабономике, геномике и т. д.
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
Микробиом кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Сохраненные образцы стула протестированы в метабономике, геномике и т. д.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Микробиом кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
|
Сохраненные образцы стула протестированы в метабономике, геномике и т. д.
|
Исходный уровень и 6 мес.
|
|
Микробиом кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Сохраненные образцы стула протестированы в метабономике, геномике и т. д.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Магнитно-резонансная томография головы (МРТ головы)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
МРТ головы используется для определения структуры и функции головного мозга.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Магнитно-резонансная томография головы (МРТ головы)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
МРТ головы используется для определения структуры и функции головного мозга.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (f-NIRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
FNIR головы — это неинвазивный, неионизирующий метод измерения и визуализации функционального гемодинамического ответа на активность мозга.
Он измеряет изменения концентрации гемоглобина (Hb) в головном мозге с помощью характеристических спектров поглощения Hb в ближнем инфракрасном диапазоне.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (f-NIRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
|
FNIR головы — это неинвазивный, неионизирующий метод измерения и визуализации функционального гемодинамического ответа на активность мозга.
Он измеряет изменения концентрации гемоглобина (Hb) в головном мозге с помощью характеристических спектров поглощения Hb в ближнем инфракрасном диапазоне.
|
Исходный уровень и 6 мес.
|
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (f-NIRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
FNIR головы — это неинвазивный, неионизирующий метод измерения и визуализации функционального гемодинамического ответа на активность мозга.
Он измеряет изменения концентрации гемоглобина (Hb) в головном мозге с помощью характеристических спектров поглощения Hb в ближнем инфракрасном диапазоне.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Многоканальные сигналы электроэнцефалографии
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Латентный период и амплитуда, измеренные с помощью электроэнцефалограммы, могут отражать связь между областями мозга.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Многоканальные сигналы электроэнцефалографии
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
|
Латентный период и амплитуда, измеренные с помощью электроэнцефалограммы, могут отражать связь между областями мозга.
|
Исходный уровень и 6 мес.
|
|
Многоканальные сигналы электроэнцефалографии
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Латентный период и амплитуда, измеренные с помощью электроэнцефалограммы, могут отражать связь между областями мозга.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Движения глаз
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Переменные, измеряемые движениями глаз, представляют познание.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Движения глаз
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
|
Переменные, измеряемые движениями глаз, представляют познание.
|
Исходный уровень и 6 мес.
|
|
Движения глаз
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Переменные, измеряемые движениями глаз, представляют познание.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Оценка поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
|
Поведенческое развитие участников включает коэффициент интеллектуального/развития, тяжесть симптомов, сопутствующие заболевания и т. д.
|
Исходный уровень и 6 мес.
|
|
Оценка поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Поведенческое развитие участников включает коэффициент интеллектуального/развития, тяжесть симптомов, сопутствующие заболевания и т. д.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fei Li, doctor, Xinhua hospital Affilated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XH-20-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .