中国自闭症谱系障碍的真实世界研究
中国自闭症谱系障碍儿童的真实世界研究
研究人员进行真实世界研究，以探索基于多模态数据的自闭症机制。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
在新华医院登记的自闭症谱系障碍儿童在行为获取、基因检测、血液实验室检测、肠道微生物组和神经影像学方面进行测量，包括结构和功能磁共振成像（MRI）、功能性近红外光谱（f-NIRS）、脑电图和眼球运动。
研究人员进行真实世界研究，以探索基于多模态数据的自闭症机制。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fei Li, doctor
- 电话号码：+86-21-25077461
- 邮箱：feili@shsmu.edu.cn
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200092
- 招聘中
- ShanghaiXinhua
-
接触：
- Fei Li, Director
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有自闭症谱系障碍的儿童已在新华医院登记并提供了他们自己和/或其法定监护人的书面知情同意书。
描述
纳入标准：
- 被诊断患有自闭症谱系障碍
- 在新华医院挂号
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 北美
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为评估
大体时间：基线和 3 个月
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参与者的行为发展包括智力/发育商数、症状严重程度、合并症等。
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基线和 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遗传特征
大体时间：基线
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血液样本的全基因组关联研究
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基线
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验血
大体时间：基线和 3 个月
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在免疫组学、代谢组学等中测试的保留血样
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基线和 3 个月
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验血
大体时间：基线和 6 个月
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在免疫组学、代谢组学等中测试的保留血样
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基线和 6 个月
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验血
大体时间：基线和 12 个月
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在免疫组学、代谢组学等中测试的保留血样
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基线和 12 个月
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肠道微生物组
大体时间：基线和1个月
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在代谢组学、基因组学等方面测试的保留粪便样本
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基线和1个月
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肠道微生物组
大体时间：基线和 3 个月
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在代谢组学、基因组学等方面测试的保留粪便样本
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基线和 3 个月
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肠道微生物组
大体时间：基线和 6 个月
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在代谢组学、基因组学等方面测试的保留粪便样本
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基线和 6 个月
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肠道微生物组
大体时间：基线和 12 个月
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在代谢组学、基因组学等方面测试的保留粪便样本
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基线和 12 个月
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头部磁共振成像（头部 MRI）
大体时间：基线和 3 个月
|
头部 MRI 用于检测大脑的结构和功能。
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基线和 3 个月
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头部磁共振成像（头部 MRI）
大体时间：基线和 12 个月
|
头部 MRI 用于检测大脑的结构和功能。
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基线和 12 个月
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功能性近红外光谱(f-NIRS)
大体时间：基线和 3 个月
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Head fNIRs 是一种非侵入性、非电离方法，用于测量和成像对大脑活动的功能性血液动力学反应。
它通过 Hb 在近红外范围内的特征吸收光谱来测量脑内血红蛋白 (Hb) 浓度的变化。
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基线和 3 个月
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功能性近红外光谱(f-NIRS)
大体时间：基线和 6 个月
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Head fNIRs 是一种非侵入性、非电离方法，用于测量和成像对大脑活动的功能性血液动力学反应。
它通过 Hb 在近红外范围内的特征吸收光谱来测量脑内血红蛋白 (Hb) 浓度的变化。
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基线和 6 个月
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功能性近红外光谱(f-NIRS)
大体时间：基线和 12 个月
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Head fNIRs 是一种非侵入性、非电离方法，用于测量和成像对大脑活动的功能性血液动力学反应。
它通过 Hb 在近红外范围内的特征吸收光谱来测量脑内血红蛋白 (Hb) 浓度的变化。
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基线和 12 个月
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多通道脑电图信号
大体时间：基线和 3 个月
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脑电图测量的潜伏期和振幅可以反映大脑区域之间的连通性。
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基线和 3 个月
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多通道脑电图信号
大体时间：基线和 6 个月
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脑电图测量的潜伏期和振幅可以反映大脑区域之间的连通性。
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基线和 6 个月
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多通道脑电图信号
大体时间：基线和 12 个月
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脑电图测量的潜伏期和振幅可以反映大脑区域之间的连通性。
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基线和 12 个月
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眼球运动
大体时间：基线和 3 个月
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通过眼球运动测量的变量代表认知。
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基线和 3 个月
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眼球运动
大体时间：基线和 6 个月
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通过眼球运动测量的变量代表认知。
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基线和 6 个月
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眼球运动
大体时间：基线和 12 个月
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通过眼球运动测量的变量代表认知。
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基线和 12 个月
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行为评估
大体时间：基线和 6 个月
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参与者的行为发展包括智力/发育商数、症状严重程度、合并症等。
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基线和 6 个月
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行为评估
大体时间：基线和 12 个月
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参与者的行为发展包括智力/发育商数、症状严重程度、合并症等。
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fei Li, doctor、Xinhua hospital Affilated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月13日
初级完成 (预期的)
2024年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月20日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- XH-20-005
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
自闭症谱系障碍的临床试验
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