Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Real World Study of Autism Spectrum Disorder w Chinach

27 października 2021 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Prawdziwe badanie dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w Chinach

Badacze przeprowadzają badanie w świecie rzeczywistym, aby zbadać mechanizmy autyzmu w oparciu o dane multimodalne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu zarejestrowane w szpitalu Xinhua są mierzone w aspektach dostępu behawioralnego, testu genetycznego, badania laboratoryjnego krwi, mikrobiomu jelitowego i neuroobrazowania, w tym strukturalnego i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (MRI), czynnościowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (f-NIRS), elektroencefalografia i ruch gałek ocznych. Badacze przeprowadzają badanie w świecie rzeczywistym, aby zbadać mechanizmy autyzmu w oparciu o dane multimodalne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200092
        • Rekrutacyjny
        • ShanghaiXinhua
        • Kontakt:
          • Fei Li, Director

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu zarejestrowały się w szpitalu Xinhua i przedstawiły pisemną świadomą zgodę od siebie i/lub swoich opiekunów prawnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • zarejestrowany w szpitalu Xinhua
  • udzielono pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zachowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Rozwój zachowania uczestników obejmuje iloraz intelektualny/rozwojowy, nasilenie objawów, choroby współistniejące itp.
Wartość bazowa i 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy genetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie asocjacyjne całego genomu z próbki krwi
Linia bazowa
Badanie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Zatrzymane próbki krwi badane w immunomice, metabonomice itp
Wartość bazowa i 3 miesiące
Badanie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zatrzymane próbki krwi badane w immunomice, metabonomice itp
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Badanie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zatrzymane próbki krwi badane w immunomice, metabonomice itp
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Zatrzymane próbki kału badane pod kątem metabonomiki, genomiki itp
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Zatrzymane próbki kału badane pod kątem metabonomiki, genomiki itp
Wartość bazowa i 3 miesiące
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zatrzymane próbki kału badane pod kątem metabonomiki, genomiki itp
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zatrzymane próbki kału badane pod kątem metabonomiki, genomiki itp
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Rezonans magnetyczny głowy (MRI głowy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
MRI głowy służy do wykrywania struktury i funkcji mózgu.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Rezonans magnetyczny głowy (MRI głowy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
MRI głowy służy do wykrywania struktury i funkcji mózgu.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (f-NIRS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Head fNIRs to nieinwazyjna, niejonizująca metoda pomiaru i obrazowania funkcjonalnej odpowiedzi hemodynamicznej na aktywność mózgu. Mierzy zmiany stężenia hemoglobiny (Hb) w mózgu za pomocą charakterystycznych widm absorpcji Hb w zakresie bliskiej podczerwieni.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (f-NIRS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Head fNIRs to nieinwazyjna, niejonizująca metoda pomiaru i obrazowania funkcjonalnej odpowiedzi hemodynamicznej na aktywność mózgu. Mierzy zmiany stężenia hemoglobiny (Hb) w mózgu za pomocą charakterystycznych widm absorpcji Hb w zakresie bliskiej podczerwieni.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (f-NIRS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Head fNIRs to nieinwazyjna, niejonizująca metoda pomiaru i obrazowania funkcjonalnej odpowiedzi hemodynamicznej na aktywność mózgu. Mierzy zmiany stężenia hemoglobiny (Hb) w mózgu za pomocą charakterystycznych widm absorpcji Hb w zakresie bliskiej podczerwieni.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wielokanałowe sygnały elektroencefalograficzne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Opóźnienie i amplituda mierzone za pomocą elektroencefalogramu mogą odzwierciedlać łączność między regionami mózgu.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Wielokanałowe sygnały elektroencefalograficzne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Opóźnienie i amplituda mierzone za pomocą elektroencefalogramu mogą odzwierciedlać łączność między regionami mózgu.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wielokanałowe sygnały elektroencefalograficzne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Opóźnienie i amplituda mierzone za pomocą elektroencefalogramu mogą odzwierciedlać łączność między regionami mózgu.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Ruchy oczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmienne mierzone ruchami gałek ocznych reprezentują poznanie.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Ruchy oczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmienne mierzone ruchami gałek ocznych reprezentują poznanie.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Ruchy oczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmienne mierzone ruchami gałek ocznych reprezentują poznanie.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Ocena zachowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Rozwój zachowania uczestników obejmuje iloraz intelektualny/rozwojowy, nasilenie objawów, choroby współistniejące itp.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Ocena zachowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Rozwój zachowania uczestników obejmuje iloraz intelektualny/rozwojowy, nasilenie objawów, choroby współistniejące itp.
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Fei Li, doctor, Xinhua hospital Affilated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XH-20-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj