Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De real-world studie van autismespectrumstoornis in China

27 oktober 2021 bijgewerkt door: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

De real-world studie van kinderen met autismespectrumstoornis in China

De onderzoekers voeren een real-world studie uit om mechanismen van autisme te onderzoeken op basis van multimodale gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met een autismespectrumstoornis die in het Xinhua-ziekenhuis zijn geregistreerd, worden gemeten in aspecten van gedragstoegang, genetische test, bloedlaboratoriumtest, darmmicrobioom en neuroimaging, waaronder structurele en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), functionele nabij-infraroodspectroscopie (f-NIRS), elektro-encefalografie en oogbewegingen. De onderzoekers voeren de echte wereldstudie uit om mechanismen van autisme te onderzoeken op basis van de multimodale gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Werving
        • ShanghaiXinhua
        • Contact:
          • Fei Li, Director

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met een autismespectrumstoornis hebben zich geregistreerd in het Xinhua-ziekenhuis en hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven van henzelf en/of hun wettelijke voogden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met een autismespectrumstoornis
  • geregistreerd in het Xinhua-ziekenhuis
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsbeoordeling
Tijdsspanne: De basislijn en 3 maanden
De gedragsontwikkeling van deelnemers omvat intellectueel/ontwikkelingsquotiënt, ernst van symptomen, comorbiditeit, enz.
De basislijn en 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische kenmerken
Tijdsspanne: De basislijn
Genoombrede associatiestudie uit bloedmonster
De basislijn
Bloed Test
Tijdsspanne: De basislijn en 3 maanden
Bewaarde bloedmonsters getest in immunomics, metabonomics, enz
De basislijn en 3 maanden
Bloed Test
Tijdsspanne: De basislijn en 6 maanden
Bewaarde bloedmonsters getest in immunomics, metabonomics, enz
De basislijn en 6 maanden
Bloed Test
Tijdsspanne: De basislijn en 12 maanden
Bewaarde bloedmonsters getest in immunomics, metabonomics, enz
De basislijn en 12 maanden
Darm microbioom
Tijdsspanne: De baseline en 1 maand
Bewaarde ontlastingsmonsters getest in metabonomics, genomics, etc
De baseline en 1 maand
Darm microbioom
Tijdsspanne: De basislijn en 3 maanden
Bewaarde ontlastingsmonsters getest in metabonomics, genomics, etc
De basislijn en 3 maanden
Darm microbioom
Tijdsspanne: De basislijn en 6 maanden
Bewaarde ontlastingsmonsters getest in metabonomics, genomics, etc
De basislijn en 6 maanden
Darm microbioom
Tijdsspanne: De basislijn en 12 maanden
Bewaarde ontlastingsmonsters getest in metabonomics, genomics, etc
De basislijn en 12 maanden
Beeldvorming door magnetische resonantie van het hoofd (MRI van het hoofd)
Tijdsspanne: De basislijn en 3 maanden
Hoofd-MRI wordt gebruikt om de structuur en functie van de hersenen te detecteren.
De basislijn en 3 maanden
Beeldvorming door magnetische resonantie van het hoofd (MRI van het hoofd)
Tijdsspanne: De basislijn en 12 maanden
Hoofd-MRI wordt gebruikt om de structuur en functie van de hersenen te detecteren.
De basislijn en 12 maanden
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (f-NIRS)
Tijdsspanne: De basislijn en 3 maanden
Head fNIR's is een niet-invasieve, niet-ioniserende methode voor het meten en in beeld brengen van de functionele hemodynamische respons op hersenactiviteit. Het meet veranderingen in hemoglobine (Hb)-concentraties in de hersenen door middel van de karakteristieke absorptiespectra van Hb in het nabij-infraroodbereik.
De basislijn en 3 maanden
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (f-NIRS)
Tijdsspanne: De basislijn en 6 maanden
Head fNIR's is een niet-invasieve, niet-ioniserende methode voor het meten en in beeld brengen van de functionele hemodynamische respons op hersenactiviteit. Het meet veranderingen in hemoglobine (Hb)-concentraties in de hersenen door middel van de karakteristieke absorptiespectra van Hb in het nabij-infraroodbereik.
De basislijn en 6 maanden
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (f-NIRS)
Tijdsspanne: De basislijn en 12 maanden
Head fNIR's is een niet-invasieve, niet-ioniserende methode voor het meten en in beeld brengen van de functionele hemodynamische respons op hersenactiviteit. Het meet veranderingen in hemoglobine (Hb)-concentraties in de hersenen door middel van de karakteristieke absorptiespectra van Hb in het nabij-infraroodbereik.
De basislijn en 12 maanden
Meerkanaals elektro-encefalografiesignalen
Tijdsspanne: De basislijn en 3 maanden
De latentie en amplitude gemeten door elektro-encefalogram kunnen de connectiviteit tussen hersengebieden weerspiegelen.
De basislijn en 3 maanden
Meerkanaals elektro-encefalografiesignalen
Tijdsspanne: De basislijn en 6 maanden
De latentie en amplitude gemeten door elektro-encefalogram kunnen de connectiviteit tussen hersengebieden weerspiegelen.
De basislijn en 6 maanden
Meerkanaals elektro-encefalografiesignalen
Tijdsspanne: De basislijn en 12 maanden
De latentie en amplitude gemeten door elektro-encefalogram kunnen de connectiviteit tussen hersengebieden weerspiegelen.
De basislijn en 12 maanden
Oogbewegingen
Tijdsspanne: De basislijn en 3 maanden
Variabelen gemeten door oogbewegingen vertegenwoordigen cognitie.
De basislijn en 3 maanden
Oogbewegingen
Tijdsspanne: De basislijn en 6 maanden
Variabelen gemeten door oogbewegingen vertegenwoordigen cognitie.
De basislijn en 6 maanden
Oogbewegingen
Tijdsspanne: De basislijn en 12 maanden
Variabelen gemeten door oogbewegingen vertegenwoordigen cognitie.
De basislijn en 12 maanden
Gedragsbeoordeling
Tijdsspanne: De basislijn en 6 maanden
De gedragsontwikkeling van deelnemers omvat intellectueel/ontwikkelingsquotiënt, ernst van symptomen, comorbiditeit, enz.
De basislijn en 6 maanden
Gedragsbeoordeling
Tijdsspanne: De basislijn en 12 maanden
De gedragsontwikkeling van deelnemers omvat intellectueel/ontwikkelingsquotiënt, ernst van symptomen, comorbiditeit, enz.
De basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fei Li, doctor, Xinhua hospital Affilated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XH-20-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren