Covid 19 동안의 3D 및 2D 원격 의료 비교
3D 및 2D 원격 의료 비교: Covid 19 동안의 커뮤니케이션
Covid 19 대유행 기간 동안 임상의와 환자의 안전한 사회적 거리두기를 가능하게 하는 효과적인 형태의 원격 진료를 확립하는 것이 중요합니다. 조사관은 인구 300만 명의 스코틀랜드 서부 지역 플라스틱, 화상 및 재건 센터 역할을 합니다. 모든 대면 진료는 취소되고 전화/원격진료 전용 상담으로 전환되었습니다. 조사관은 이 기간 동안 정상적인 환자 후속 조치로 2D 및 3D 원격 진료를 모두 확립할 것입니다.
목표는 환자 추적 및 원격 물리 치료를 용이하게 하기 위해 3D 원격 의료 시스템을 구현하는 것입니다. 이 시스템은 환자가 실제로 방에 있는 것처럼 작동합니다. 물리 치료는 화상 구축, 손 외상 및 암 재건 후 환자 결과에 매우 중요합니다. 3D 원격의료 시스템은 특히 Covid-19 팬데믹 기간 동안 도움을 주기 위해 CE 마크 장비와 함께 산업 파트너에 의해 구축될 것입니다.
이 연구는 연구자의 파일럿 연구에 대한 후속 연구를 형성합니다(임상 피드백에만 기초함).
연구 개요
상세 설명
코비드 팬데믹 동안 캐니즈번 성형외과는 대면 진료를 중단했습니다. 따라서 연구자들은 임상의 관점에서 현재의 원격 의료 옵션을 평가하는 것을 목표로 합니다.
Covid 19 동안 3D 원격 의료 연구가 중요한 이유는 무엇입니까?
- 증강은 현재의 원격 의료 기능을 대체하지 않습니다. 3D 원격 의료 시스템은 혁신적일 것입니다. 성형 수술 작업의 대부분은 3차원입니다. 화상 구축, 갈라진 입술. 따라서 3D 시스템은 임상의에게 환자 상호 작용을 보다 '현실적'이고 정확하게 표현할 수 있습니다.
- 클리닉에서 바이러스 부하를 줄입니다. 이렇게 하면 대면 접촉이 줄어듭니다. 높은 바이러스 부하 전파(예: 종일 진료소에서)는 의료 종사자 사망 위험이 높을 수 있습니다.
- 원격 치료를 촉진하고 환자 결과를 개선합니다. 현재 2D 원격 의료(예: 어디서나 참석)은 환자 치료를 원격으로 안내하는 기능이 제한되어 있습니다. 치료사는 카메라를 안내하거나 특정 관심 영역을 볼 수 없습니다. 3D 원격 진료를 통해 치료사는 마치 환자가 함께 있는 것처럼 환자 주변을 '걸어다니며' 관심 영역을 쉽게 볼 수 있습니다.
- 각도 측정/기타 임상 측정. 예를 들어, 화상 구축 또는 손 외상 후 임상의는 개선이 있는지 확인하기 위해 손목 관절의 각도를 측정하기를 원할 수 있습니다. 이것은 2D 원격 의료로는 정확하게 수행할 수 없습니다. 3D 원격 의료는 각도 측정을 용이하게 하고 결과를 평가할 수 있지만 이는 알려지지 않았습니다.
방법 무작위 대조 시험. 단일 맹검(참가자 맹검 - 원격진료 유형 모름, 임상의 맹맹 해제 - 원격진료 유형 인식)
연구 설정 및 참가자:
이 연구는 원격 의료에 대한 임상의의 평가와 원격 의료를 사용하는 환자의 임상 평가를 검토할 것입니다. 이들은 유방재건, 육종, 사지재건, 두경부재건, 피판재건, 손외상, 구순구개열 등 일반성형외과에서 선별된 성형외과 환자들로 구성되어 연구팀에 알려질 예정이다. 평가는 임상의에 의해서만 원격의료 시스템에 대한 것입니다. 환자가 참석하는 '원격' 사이트와 임상의가 환자를 검토하는 '중앙' 사이트의 두 사이트가 있습니다. 원격 사이트는 West Glasgow Ambulatory Care Hospital(Covid 무료 사이트)에 있으며 중앙 위치는 Glasgow Royal Infirmary입니다.
결과 조사관은 "3D 원격 의료는 2D 원격 의료와 어떻게 비교됩니까?"라는 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
주요 결과:
정신적 노력 평가 척도, UNN(University Hospital of North Norway) 척도, 원격 의료 사용성 설문지(TUQ)
이차 결과:
필사, 코딩 및 주제별 분석을 통한 주관적인 피드백. 측정(해당되는 경우 예: 손의 구축 각도) 결과 점수 척도(해당되는 경우 예: 검증된 편측 구순구개 점수 수술 결과 평가 척도 - UCLSOE).
연구 방법:
샘플 크기 파일럿/타당성 조사는 샘플 크기 계산을 위한 데이터를 생성합니다. 3D 대 2D 원격 의료의 샘플 크기 계산을 위한 데이터가 없습니다.
무작위화 블록 무작위화. 환자는 먼저 2D 또는 3D 원격 진료에 무작위 배정됩니다.
원격진료를 통한 환자 평가 무작위로 할당된 원격진료 유형과 기록된 상담 기간으로 환자를 검사합니다. 원격진료실은 2D와 3D 원격의료 모두 동일하며, 동일한 장비를 사용합니다. 상담 후 환자는 추가 참여를 요구하지 않습니다.
임상의 피드백 임상의는 사용된 원격진료 유형에 대한 설문지 평가를 작성합니다.
해당되는 경우 임상의가 측정값을 기록합니다. 임상의가 해당되는 경우 결과 점수 척도를 기록합니다.
1차 결과 UNN 설문지 정신 노력 평가 척도
2차 결과 원격 의료 사용성 설문지 주관적 인터뷰 환자 측정(해당하는 경우) 환자 결과 척도(해당하는 경우)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Steven Lo, FRCS Plast
- 전화번호: 01412114475
- 이메일: steven.lo@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: David McGill, FRCS Plast
- 전화번호: 01412114000
- 이메일: david.mcgill@ggc.scot.nhs.uk
연구 장소
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G4 0SF
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방 재건 환자 수술 전후
- 수술 전후 육종 환자
- 수술 전후 화상 환자
- 구순구개열 환자 수술 전후
- 두경부 재건 환자 수술 전후
- 수술 전후 손 외상 환자
- 플랩 재건 환자 수술 전후.
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 통역이 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 3D 원격의료
3차원 원격진료 시스템
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임상의에게 3D 방송을 이용한 원격의료
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 2D 원격의료
2차원 원격의료시스템(표준진료)
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2D 원격 진료를 통한 표준 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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North Northway 대학 병원 설문지
기간: 1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 한 번 원격 진료 시스템을 평가함)
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North Northway 대학 병원 설문지.
합계 점수가 1에서 5인 결과 척도 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 한 번 원격 진료 시스템을 평가함)
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정신적 노력 평가 척도
기간: 1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 원격의료 시스템을 한 번 평가함)
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척도 1~9 점수가 높을수록 나쁩니다.
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1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 원격의료 시스템을 한 번 평가함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원격 의료 사용성 설문지
기간: 1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 한 번 원격 진료 시스템을 평가함)
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원격 의료 사용성 설문지.
21개의 도메인, 각각의 척도는 1에서 7까지입니다. 높을수록 좋습니다.
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1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 한 번 원격 진료 시스템을 평가함)
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주관적 피드백 인터뷰
기간: 연구가 완료되면 평균 18개월입니다.
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임상의 주관적 피드백.
이것은 심리학자가 수행하는 인터뷰이며 전사, 코딩 및 주제별로 분석됩니다.
관련된 통계 분석이나 결과 척도가 없습니다.
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연구가 완료되면 평균 18개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven Lo, FRCS Plast, NHS Greater Glasgow and Clyde Clinical Research and Development Central Office
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GN20HS182
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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