Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání 3D a 2D telemedicíny během Covid 19

4. června 2021 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde

Srovnání 3D a 2D telemedicíny: Komunikace během Covid 19

Během pandemie Covid 19 je zásadní zavést účinnou formu telemedicíny, která umožní bezpečné sociální distancování lékařů a pacientů. Vyšetřovatelé slouží jako regionální centrum pro plasty, popáleniny a rekonstrukční centrum pro západ Skotska s 3 miliony obyvatel. Všechny osobní kliniky byly zrušeny a převedeny na konzultace pouze po telefonu/telemedicíně. Vyšetřovatelé během tohoto období zavedou 2D i 3D telemedicínu jako běžnou praxi sledování pacienta.

Cílem je implementovat 3D telemedicínský systém pro usnadnění sledování pacienta a vzdálenou fyzioterapii, která bude působit, jako by byl pacient fyzicky „přítomen“ v místnosti. Fyzioterapie je zásadní pro výsledky pacientů po popáleninových kontrakturách, traumatech ruky a rekonstrukci rakoviny. 3D telemedicínský systém bude postaven průmyslovým partnerem se zařízením označeným CE, konkrétně na pomoc během pandemie Covid-19.

Tato studie navazuje na pilotní studii výzkumníka (pouze na základě klinické zpětné vazby)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Během pandemie Covid se jednotka plastické chirurgie Canniesburn zastavila tváří v tvář klinikám. Vyšetřovatelé se proto snaží zhodnotit současné možnosti telemedicíny z pohledu lékaře.

Proč je 3D telemedicínská studie důležitá během Covid 19?

  1. Rozšíření nenahrazuje současné možnosti telemedicíny. 3D telemedicínský systém by byl transformativní - velká část práce plastické chirurgie je trojrozměrná, např. popáleniny kontraktury, rozštěp rtu. 3D systém proto může lékařům poskytnout „realističtější“ a přesnější zobrazení interakce s pacientem.
  2. Snížit virovou zátěž na klinice. Tím se omezí kontakt tváří v tvář. Přenos vysoké virové zátěže (např. v rámci celodenní kliniky) může být spojen s vyšším rizikem úmrtnosti zdravotníků.
  3. Usnadnit vzdálené terapie a zlepšit výsledky pacientů. Současná 2D telemedicína (např. Attend Anywhere) má omezenou možnost vzdáleného vedení terapií pacientů – terapeut nemůže vést kameru ani se dívat na konkrétní oblasti zájmu. S 3D telemedicínou může terapeut „procházet“ kolem pacienta, jako by byl pacient přítomen, a snadno se dívat na oblasti zájmu.
  4. Měření úhlů/jiná klinická měření. Například po popáleninové kontraktuře nebo traumatu ruky může lékař chtít změřit úhly v zápěstním kloubu, aby zjistil, zda došlo ke zlepšení. To nelze přesně provést pomocí 2D telemedicíny. 3D telemedicína může usnadnit měření úhlů a hodnocení výsledků, ale to není známo.

Metoda Randomizovaná kontrolovaná studie. Jednoduché zaslepení (účastníci zaslepení - nevědí o typu telemedicíny, lékaři nezaslepení - vědomi si typu telemedicíny)

Studijní prostředí a účastníci:

Studie zhodnotí klinické hodnocení telemedicíny a klinické hodnocení pacientů používajících telemedicínu. Budou se skládat z pacientů plastické chirurgie vybraných z kliniky všeobecné plastické chirurgie, včetně pacientů s rekonstrukcí prsu, sarkomem, rekonstrukcí končetiny, rekonstrukcí hlavy a krku, rekonstrukcí laloku, traumatem ruky a rozštěpem rtu, a budou známí výzkumnému týmu. Posouzení systému telemedicíny provádí pouze lékař. Budou zde dvě místa, „vzdálené“ místo, kde pacient dochá- zí, a „ústřední“ místo, kde lékař pacienta kontroluje. Vzdálené místo bude v nemocnici West Glasgow Ambulatory Care Hospital (místo bez Covid) a centrálním umístěním bude Glasgow Royal Infirmary.

Výsledky Cílem vyšetřovatelů je odpovědět na otázku "Jak je 3D telemedicína ve srovnání s 2D telemedicínou?"

Primární výsledky:

Stupnice hodnocení duševního úsilí, stupnice Univerzitní nemocnice Severního Norska (UNN), dotazník použitelnosti telehealth (TUQ)

Sekundární výsledky:

Subjektivní zpětná vazba s přepisem, kódováním a tematickou analýzou. Měření (pokud je to vhodné, např. úhly kontraktury v ruce) Stupnice hodnocení výsledků (pokud je to vhodné, např. validovaná škála hodnocení unilaterálních rozštěpových skóre Surgical Outcomes Evaluation Scale - UCLSOE).

Studijní metody:

Velikost vzorku Pilotní studie/studie proveditelnosti vygeneruje data pro výpočet velikosti vzorku. Neexistují žádná data pro výpočty velikosti vzorku 3D versus 2D telemedicíny.

Randomizace Bloková randomizace. Pacient byl nejprve randomizován do 2D nebo 3D telemedicíny.

Posouzení pacienta telemedicínou Pacient je vyšetřen náhodně přiděleným typem telemedicíny a zaznamenává se délka konzultace. Telemedicínská místnost je stejná pro 2D i 3D telemedicínu a používá stejné vybavení. Po konzultaci pacient nevyžaduje další účast

Zpětná vazba od lékaře Lékař vyplní dotazníkové hodnocení typu použité telemedicíny.

Lékař zaznamenává měření tam, kde je to vhodné, lékař zaznamenává stupnice hodnocení výsledků, pokud je to vhodné

Primární výsledky Dotazník UNN Stupnice hodnocení duševního úsilí

Sekundární výsledky Dotazník o použitelnosti telehealth Subjektivní rozhovor Měření pacienta (pokud je to možné) Škály výsledků pacienta (pokud je to možné)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Steven Lo, FRCS Plast
  • Telefonní číslo: 01412114475
  • E-mail: steven.lo@nhs.net

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G4 0SF
        • Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rekonstrukcí prsu před a po operaci
  • Pacienti se sarkomem před a po operaci
  • Popáleniny pacientů před a po operaci
  • Pacienti s rozštěpem rtu před a po operaci
  • Pacienti s rekonstrukcí hlavy a krku před a po operaci
  • Pacienti s traumatem ruky před a po operaci
  • Rekonstrukce laloku u pacientů před a po operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Pacienti vyžadující tlumočníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 3D telemedicína
3D telemedicínský systém
Telemedicína pomocí 3D vysílání pro lékaře
Ostatní jména:
  • Teleprezence
PLACEBO_COMPARATOR: 2D telemedicína
2D telemedicínský systém (standardní péče)
Standardní péče s 2D telemedicínou
Ostatní jména:
  • Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník univerzitních nemocnic North Northway
Časové okno: Jediný časový bod v den 1 (lékař vyhodnotí systém telemedicíny jednou po návštěvě pacienta)
Dotazník univerzitních nemocnic North Northway. Výsledná stupnice se součtem 1 až 5 Vyšší skóre je horší
Jediný časový bod v den 1 (lékař vyhodnotí systém telemedicíny jednou po návštěvě pacienta)
Stupnice hodnocení duševní námahy
Časové okno: Jediný časový bod v den 1 (lékař vyhodnotí systém telemedicíny jednou po návštěvě pacienta)
Stupnice 1 až 9 Vyšší skóre je horší
Jediný časový bod v den 1 (lékař vyhodnotí systém telemedicíny jednou po návštěvě pacienta)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník použitelnosti telehealth
Časové okno: Jediný časový bod v den 1 (lékař vyhodnotí systém telemedicíny jednou po návštěvě pacienta)
Dotazník použitelnosti telehealth. 21 domén, každá se stupnicí 1 až 7. Vyšší je lepší.
Jediný časový bod v den 1 (lékař vyhodnotí systém telemedicíny jednou po návštěvě pacienta)
Subjektivní zpětnovazební rozhovor
Časové okno: Jednou po ukončení studia, v průměru 18 měsíců.
Lékař Subjektivní zpětná vazba. Jedná se o rozhovor provedený psychologem a bude přepsán, kódován a tematicky analyzován. Není zahrnuta žádná statistická analýza ani stupnice výsledků.
Jednou po ukončení studia, v průměru 18 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Lo, FRCS Plast, NHS Greater Glasgow and Clyde Clinical Research and Development Central Office

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GN20HS182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telehealth

Klinické studie na 3D telemedicína

3
Předplatit