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Ein Vergleich von 3D- und 2D-Telemedizin während Covid 19

4. Juni 2021 aktualisiert von: NHS Greater Glasgow and Clyde

3D- und 2D-Telemedizin im Vergleich: Kommunikation während Covid 19

Es ist von entscheidender Bedeutung, während der Covid-19-Pandemie eine wirksame Form der Telemedizin zu etablieren, die eine sichere soziale Distanzierung von Ärzten und Patienten ermöglicht. Die Ermittler dienen als regionales Zentrum für Plastik, Verbrennungen und Wiederaufbau für den Westen Schottlands mit 3 Millionen Einwohnern. Alle Face-to-Face-Kliniken wurden abgesagt und auf reine Telefon-/Telemedizinkonsultationen umgestellt. Die Ermittler werden in diesem Zeitraum sowohl 2D- als auch 3D-Telemedizin als normale Nachsorgepraxis für Patienten etablieren.

Ziel ist es, ein 3D-Telemedizinsystem zu implementieren, um die Patientennachsorge und Fernphysiotherapie zu erleichtern, das so tut, als ob der Patient physisch im Raum „anwesend“ wäre. Physiotherapie ist entscheidend für die Patientenergebnisse nach Verbrennungen, Kontrakturen, Handverletzungen und Krebsrekonstruktionen. Das 3D-Telemedizinsystem wird von einem Industriepartner mit CE-gekennzeichneter Ausrüstung gebaut, um speziell während der Covid-19-Pandemie zu helfen.

Diese Studie bildet eine Folgestudie zur Pilotstudie des Prüfarztes (nur basierend auf klinischem Feedback).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Während der Covid-Pandemie hat die Canniesburn Plastic Surgery Unit die Angesicht-zu-Angesicht-Kliniken eingestellt. Die Forscher zielen daher darauf ab, aktuelle telemedizinische Optionen aus klinischer Sicht zu bewerten.

Warum ist die 3D-Telemedizin-Studie während Covid 19 wichtig?

  1. Erweitern Sie nicht die derzeitigen telemedizinischen Fähigkeiten. Ein 3D-Telemedizinsystem wäre transformativ – ein Großteil der Arbeit in der plastischen Chirurgie ist dreidimensional, z. Verbrennungen Kontrakturen, Lippenspalten. Ein 3D-System kann Ärzten daher eine „realistischere“ und genauere Darstellung der Patienteninteraktion geben.
  2. Reduzieren Sie die Viruslast in der Klinik. Dadurch wird der persönliche Kontakt reduziert. Die Übertragung einer hohen Viruslast (z. B. in den Räumen einer Ganztagesklinik) kann mit einem höheren Sterblichkeitsrisiko für medizinisches Personal verbunden sein.
  3. Erleichtern Sie Ferntherapien und verbessern Sie die Patientenergebnisse. Aktuelle 2D-Telemedizin (z.B. Attend Anywhere) ist in der Fähigkeit, Patiententherapien fernzusteuern, eingeschränkt – der Therapeut kann die Kamera nicht führen oder bestimmte Bereiche von Interesse betrachten. Mit der 3D-Telemedizin kann der Therapeut um den Patienten „umhergehen“, als ob der Patient gleichzeitig anwesend wäre, und sich mühelos interessante Bereiche ansehen.
  4. Winkelmessungen/andere klinische Messungen. Zum Beispiel möchte ein Arzt nach einer Verbrennungskontraktur oder einem Handtrauma möglicherweise die Winkel am Handgelenk messen, um zu sehen, ob es eine Verbesserung gibt. Mit der 2D-Telemedizin ist dies nicht exakt möglich. 3D-Telemedizin kann die Messung von Winkeln erleichtern und die Ergebnisse bewerten, aber dies ist unbekannt.

Methode Randomisierte kontrollierte Studie. Einfach verblindet (Teilnehmer verblindet – Art der Telemedizin nicht bekannt, Ärzte unverblindet – Art der Telemedizin bewusst)

Studiensetting und Teilnehmer:

Die Studie wird die Beurteilungen der Kliniker zur Telemedizin und die klinische Beurteilung von Patienten, die Telemedizin anwenden, überprüfen. Diese bestehen aus Patienten für plastische Chirurgie, die aus der Klinik für allgemeine plastische Chirurgie ausgewählt wurden, einschließlich Patienten mit Brustrekonstruktion, Sarkom, Gliedmaßenrekonstruktion, Kopf- und Halsrekonstruktion, Lappenrekonstruktion, Handtrauma und Lippenspalte, und werden dem Forschungsteam bekannt sein. Die Beurteilung des telemedizinischen Systems erfolgt ausschließlich durch den Arzt. Es wird zwei Standorte geben, den „entfernten“ Standort, an dem der Patient behandelt wird, und den „zentralen“ Standort, an dem der Arzt den Patienten überprüft. Der entfernte Standort wird das West Glasgow Ambulatory Care Hospital (Kovid-freier Standort) und der zentrale Standort die Glasgow Royal Infirmary sein.

Ergebnisse Die Forscher wollen die Frage "Wie schneidet die 3D-Telemedizin im Vergleich zur 2D-Telemedizin ab?" beantworten.

Primäre Ergebnisse:

Mental Effort Rating Scale, Skalen des University Hospital of North Norway (UNN), Telehealth Usability Questionnaire (TUQ)

Sekundäre Ergebnisse:

Subjektives Feedback mit Transkription, Kodierung und thematischer Analyse. Messungen (ggf. z.B. Kontrakturwinkel in der Hand) Ergebnisbewertungsskalen (ggf. z.B. validierte Unilateral Cleft Score Surgical Outcomes Evaluation Scale – UCLSOE).

Studienmethoden:

Stichprobengröße Die Pilot-/Durchführbarkeitsstudie wird Daten für die Berechnung der Stichprobengröße generieren. Es liegen keine Daten für Berechnungen des Stichprobenumfangs von 3D- versus 2D-Telemedizin vor.

Randomisierung Block-Randomisierung. Patient wird zuerst für 2D- oder 3D-Telemedizin randomisiert.

Patientenbeurteilung mit Telemedizin Der Patient wird mit der zufällig zugeteilten Art der Telemedizin untersucht und die Beratungsdauer erfasst. Der Telemedizinraum ist für 2D- und 3D-Telemedizin derselbe und verwendet die gleiche Ausstattung. Nach der Beratung benötigt der Patient keine weitere Mitarbeit

Feedback des Arztes Der Arzt füllt einen Fragebogen zur Bewertung der Art der verwendeten Telemedizin aus.

Der Arzt zeichnet gegebenenfalls die Messungen auf. Der Arzt zeichnet gegebenenfalls die Ergebnisbewertungsskalen auf

Primäre Ergebnisse UNN-Fragebogen Mental Effort Rating Scale

Sekundäre Ergebnisse Telemedizin-Usability-Fragebogen Subjektives Interview Patientenmessungen (falls zutreffend) Patientenergebnisskalen (falls zutreffend)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
        • Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustrekonstruktionspatientinnen vor und nach der Operation
  • Sarkompatienten prä- und postoperativ
  • Patienten mit Verbrennungen vor und nach der Operation
  • Lippenspaltenpatienten vor und nach der OP
  • Kopf-Hals-Rekonstruktionspatienten vor und nach der Operation
  • Handtraumapatienten vor und nach der OP
  • Lappenrekonstruktionspatienten vor und nach der Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können nicht zustimmen
  • Patienten, die einen Dolmetscher benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 3D-Telemedizin
3D-Telemedizinsystem
Telemedizin mit 3D-Übertragung an den Arzt
Andere Namen:
  • Telepräsenz
PLACEBO_COMPARATOR: 2D-Telemedizin
2D-Telemedizinsystem (Regelversorgung)
Standardversorgung mit 2D-Telemedizin
Andere Namen:
  • Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen der Universitätskliniken von North Northway
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt am Tag 1 (Kliniker bewertet das Telemedizinsystem einmal, nachdem er den Patienten gesehen hat)
Fragebogen der Universitätskliniken von North Northway. Ergebnisskala mit einem Summenwert von 1 bis 5. Höherer Wert ist schlechter
Einzelner Zeitpunkt am Tag 1 (Kliniker bewertet das Telemedizinsystem einmal, nachdem er den Patienten gesehen hat)
Bewertungsskala für geistige Anstrengung
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt am Tag 1 (Kliniker bewertet das Telemedizinsystem einmal, nachdem er den Patienten gesehen hat)
Skala 1 bis 9 Höhere Punktzahl ist schlechter
Einzelner Zeitpunkt am Tag 1 (Kliniker bewertet das Telemedizinsystem einmal, nachdem er den Patienten gesehen hat)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von Telemedizin
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt am Tag 1 (Kliniker bewertet das Telemedizinsystem einmal, nachdem er den Patienten gesehen hat)
Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von Telemedizin. 21 Domänen, jede mit einer Skala von 1 bis 7. Je höher, desto besser.
Einzelner Zeitpunkt am Tag 1 (Kliniker bewertet das Telemedizinsystem einmal, nachdem er den Patienten gesehen hat)
Subjektives Feedbackgespräch
Zeitfenster: Einmal bei Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.
Subjektives Feedback des Arztes. Dies ist ein von einem Psychologen geführtes Interview, das transkribiert, kodiert und thematisch analysiert wird. Es gibt keine statistische Analyse oder Ergebnisskala.
Einmal bei Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Lo, FRCS Plast, NHS Greater Glasgow and Clyde Clinical Research and Development Central Office

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

30. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GN20HS182

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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