Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie telemedycyny 3D i 2D podczas Covid 19

4 czerwca 2021 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde

Porównanie telemedycyny 3D i 2D: komunikacja podczas Covid 19

Niezwykle ważne jest ustanowienie skutecznej formy telemedycyny podczas pandemii Covid 19, która pozwoli na bezpieczny dystans społeczny klinicystów i pacjentów. Badacze służą jako regionalne centrum plastyczne, oparzenia i rekonstrukcyjne dla zachodniej Szkocji, zamieszkałej przez 3 miliony osób. Wszystkie przychodnie stacjonarne zostały odwołane i zamienione na konsultacje wyłącznie telefoniczne/telemedyczne. Badacze wprowadzą telemedycynę zarówno 2D, jak i 3D jako normalną praktykę obserwacji pacjentów w tym okresie.

Celem jest wdrożenie systemu telemedycyny 3D, który ułatwi obserwację pacjenta i zdalną fizjoterapię, który będzie działał tak, jakby pacjent był fizycznie „obecny” w sali. Fizjoterapia ma kluczowe znaczenie dla wyników leczenia pacjentów po oparzeniach, przykurczach, urazach ręki i rekonstrukcji raka. System telemedyczny 3D zostanie zbudowany przez partnera przemysłowego ze sprzętem oznaczonym znakiem CE, specjalnie w celu pomocy podczas pandemii Covid-19.

To badanie stanowi kontynuację badania pilotażowego badacza (opartego wyłącznie na informacjach zwrotnych od pacjentów)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Podczas pandemii Covid Oddział Chirurgii Plastycznej w Canniesburn zatrzymał bezpośrednie kliniki. Badacze mają zatem na celu ocenę aktualnych opcji telemedycznych z punktu widzenia klinicysty.

Dlaczego badanie telemedyczne 3D jest ważne podczas Covid 19?

  1. Rozszerzenie nie zastępuje obecnych możliwości telemedycznych. System telemedycyny 3D byłby przełomowy - większość prac chirurgii plastycznej jest trójwymiarowa, np. oparzenia przykurcze, rozszczep wargi. System 3D może zatem zapewnić klinicystom bardziej „realistyczne” i dokładne odwzorowanie interakcji z pacjentem.
  2. Zmniejsz miano wirusa w klinice. Zmniejszy to kontakt twarzą w twarz. Wysokie miano wirusa (np. w ramach przychodni całodobowej) może wiązać się z wyższym ryzykiem śmiertelności pracowników służby zdrowia.
  3. Ułatwiaj zdalne terapie i poprawiaj wyniki pacjentów. Obecna telemedycyna 2D (np. Attend Anywhere) ma ograniczone możliwości zdalnego prowadzenia terapii pacjenta – terapeuta nie może kierować kamerą ani patrzeć na określone obszary zainteresowania. Dzięki telemedycynie 3D terapeuta może „chodzić” po pacjencie tak, jakby był on współobecny iz łatwością patrzeć na interesujące go obszary.
  4. Pomiary kątów/inne pomiary kliniczne. Na przykład po przykurczu oparzeniowym lub urazie dłoni lekarz może chcieć zmierzyć kąty w stawie nadgarstkowym, aby sprawdzić, czy nastąpiła poprawa. Nie można tego zrobić dokładnie za pomocą telemedycyny 2D. Telemedycyna 3D może ułatwić pomiar kątów i ocenę wyników, ale nie jest to znane.

Metoda Randomizowana Kontrolowana Próba. Pojedynczo zaślepione (uczestnicy zaślepieni – nieświadomi typu telemedycyny, klinicyści nie zaślepieni – świadomi rodzaju telemedycyny)

Miejsce badania i uczestnicy:

W badaniu dokonany zostanie przegląd ocen telemedycyny dokonanych przez klinicystów oraz ocena kliniczna pacjentów korzystających z telemedycyny. Będą to pacjenci chirurgii plastycznej wybrani z ogólnej kliniki chirurgii plastycznej, w tym pacjenci z rekonstrukcją piersi, mięsakiem, rekonstrukcją kończyn, rekonstrukcją głowy i szyi, rekonstrukcją płata, urazem ręki i rozszczepem wargi, i będą znani zespołowi badawczemu. Ocena systemu telemedycznego jest przeprowadzana wyłącznie przez lekarza. Będą dwie placówki, „zdalna”, w której przebywa pacjent, oraz „centralna”, w której klinicysta dokonuje przeglądu pacjenta. Zdalną placówką będzie West Glasgow Ambulatory Care Hospital (miejsce wolne od Covid), a centralną lokalizacją będzie Glasgow Royal Infirmary.

Wyniki Celem badaczy jest odpowiedź na pytanie „Jak telemedycyna 3D wypada w porównaniu z telemedycyną 2D?”

Główne wyniki:

Skala oceny wysiłku psychicznego, skale Szpitala Uniwersyteckiego Norwegii Północnej (UNN), kwestionariusz użyteczności telezdrowia (TUQ)

Wyniki drugorzędne:

Subiektywna informacja zwrotna z transkrypcją, kodowaniem i analizą tematyczną. Pomiary (w stosownych przypadkach, np. kąty przykurczu dłoni) Skale punktacji wyników (w stosownych przypadkach, np. zwalidowana Skala Oceny Wyników Chirurgicznych Jednostronnego Rozszczepu – UCLSOE).

Metody nauki:

Wielkość próby Badanie pilotażowe/studium wykonalności wygeneruje dane do obliczenia wielkości próby. Nie ma danych do obliczeń wielkości próby telemedycyny 3D w porównaniu z telemedycyną 2D.

Randomizacja Randomizacja blokowa. Pacjent najpierw losowo przydzielany do telemedycyny 2D lub 3D.

Ocena pacjenta za pomocą telemedycyny Pacjent jest badany za pomocą losowo przydzielonego rodzaju telemedycyny i rejestrowany jest czas trwania konsultacji. Pokój telemedyczny jest taki sam dla telemedycyny 2D i 3D i wykorzystuje ten sam sprzęt. Po konsultacji pacjent nie wymaga dalszego udziału

Informacje zwrotne od klinicysty Lekarz wypełnia kwestionariusz oceny rodzaju stosowanej telemedycyny.

Lekarz rejestruje pomiary tam, gdzie ma to zastosowanie. Tam, gdzie ma to zastosowanie, klinicysta rejestruje skale punktacji wyników

Główne wyniki Kwestionariusz UNN Skala oceny wysiłku umysłowego

Wyniki drugorzędne Kwestionariusz użyteczności telezdrowia Wywiad subiektywny Pomiary pacjentów (w stosownych przypadkach) Skale wyników pacjentów (w stosownych przypadkach)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
        • Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki po rekonstrukcji piersi przed i po operacji
  • Pacjenci z mięsakiem przed i po op
  • Oparzenia pacjentów przed i po operacji
  • Pacjenci z rozszczepem wargi przed i po operacji
  • Pacjenci po rekonstrukcji głowy i szyi przed i po operacji
  • Pacjenci z urazami ręki przed i po operacji
  • Pacjenci z rekonstrukcją płata przed i po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Pacjenci wymagający tłumacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Telemedycyna 3D
System telemedyczny 3D
Telemedycyna z wykorzystaniem transmisji 3D do lekarza
Inne nazwy:
  • Teleobecność
PLACEBO_COMPARATOR: Telemedycyna 2D
System telemedyczny 2D (opieka standardowa)
Opieka standardowa z telemedycyną 2D
Inne nazwy:
  • Opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Szpitali Uniwersyteckich North Northway
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy w dniu 1 (lekarz ocenia system telemedyczny raz po wizycie u pacjenta)
Kwestionariusz Szpitali Uniwersyteckich North Northway. Skala wyników z wynikiem sumarycznym od 1 do 5 Im wyższy wynik, tym gorzej
Pojedynczy punkt czasowy w dniu 1 (lekarz ocenia system telemedyczny raz po wizycie u pacjenta)
Skala oceny wysiłku umysłowego
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy w dniu 1 (lekarz ocenia system telemedyczny raz po wizycie u pacjenta)
Skala od 1 do 9 Im wyższy wynik, tym gorzej
Pojedynczy punkt czasowy w dniu 1 (lekarz ocenia system telemedyczny raz po wizycie u pacjenta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz użyteczności telezdrowia
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy w dniu 1 (lekarz ocenia system telemedyczny raz po wizycie u pacjenta)
Kwestionariusz użyteczności telezdrowia. 21 domen, każda w skali od 1 do 7. Im wyżej, tym lepiej.
Pojedynczy punkt czasowy w dniu 1 (lekarz ocenia system telemedyczny raz po wizycie u pacjenta)
Subiektywna rozmowa zwrotna
Ramy czasowe: Raz na zakończenie studiów, średnio 18 miesięcy.
Klinicysta Subiektywna opinia. Jest to wywiad prowadzony przez psychologa, który zostanie spisany, zakodowany i poddany analizie tematycznej. Nie ma analizy statystycznej ani skali wyników.
Raz na zakończenie studiów, średnio 18 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Lo, FRCS Plast, NHS Greater Glasgow and Clyde Clinical Research and Development Central Office

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GN20HS182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj