Covid 19 期间 3D 和 2D 远程医疗的比较
3D 和 2D 远程医疗的比较:Covid 19 期间的通信
在 Covid 19 大流行期间建立有效的远程医疗形式至关重要,这将使临床医生和患者能够安全地保持社交距离。 调查人员是苏格兰西部地区整形、烧伤和重建中心,人口 300 万。 所有面对面的诊所都已取消,转为仅提供电话/远程医疗咨询。 在此期间,研究人员将建立 2D 和 3D 远程医疗作为正常患者随访实践。
目的是实施 3D 远程医疗系统,以促进患者随访和远程理疗,就像患者在房间里“存在”一样。 物理治疗对于烧伤挛缩、手外伤和癌症重建后的患者预后至关重要。 3D 远程医疗系统将由工业合作伙伴使用带有 CE 标志的设备构建,专门用于在 Covid-19 大流行期间提供帮助。
该研究形成了研究者试点研究的后续研究(仅基于临床反馈)
研究概览
详细说明
在 Covid 大流行期间,Canniesburn 整形外科部门停止了面对面的诊所。 因此,研究人员旨在从临床医生的角度评估当前的远程医疗选择。
为什么 3D 远程医疗研究在 Covid 19 期间很重要?
- 增强而不是取代当前的远程医疗能力。 3D 远程医疗系统将具有变革性——整形外科的大部分工作都是 3 维的,例如 烫伤挛缩、唇裂。 因此,3D 系统可以为临床医生提供更“真实”和准确的患者交互表示。
- 减少诊所的病毒载量。 这将减少面对面的接触。 高病毒载量传播(例如在全天候诊所的范围内)可能与医护人员死亡的较高风险相关。
- 促进远程治疗并改善患者的治疗效果。 当前的 2D 远程医疗(例如 Attend Anywhere)在远程指导患者治疗方面的能力有限——治疗师无法引导摄像机或查看特定的感兴趣区域。 借助 3D 远程医疗,治疗师可以像患者在场一样“绕着”患者走动,轻松查看感兴趣的区域。
- 角度测量/其他临床测量。 例如,在烧伤挛缩或手部外伤后,临床医生可能想要测量腕关节的角度以查看是否有任何改善。 这无法通过 2D 远程医疗准确地完成。 3D 远程医疗可能有助于测量角度和评估结果,但这是未知的。
方法随机对照试验。 单盲(参与者不知情 - 不知道远程医疗的类型,临床医生不知情 - 知道远程医疗的类型)
研究环境和参与者:
该研究将审查临床医生对远程医疗的评估以及对使用远程医疗的患者的临床评估。 这些将包括从普通整形外科诊所选择的整形外科患者,包括乳房重建、肉瘤、肢体重建、头颈部重建、皮瓣重建、手外伤和唇裂患者,并将为研究团队所知。 仅由临床医生对远程医疗系统进行评估。 将有两个站点,患者就诊的“远程”站点和临床医生检查患者的“中心”站点。 远程站点将位于西格拉斯哥门诊护理医院(Covid 免费站点),中心位置将是格拉斯哥皇家医院。
结果 调查人员旨在回答“3D 远程医疗与 2D 远程医疗相比如何?”这一问题。
主要成果:
心理努力量表,北挪威大学医院 (UNN) 量表,远程医疗可用性问卷 (TUQ)
次要结果:
带有转录、编码和主题分析的主观反馈。 测量(如适用,例如 手部挛缩角度)结果评分量表(如适用,例如 经过验证的单侧裂隙评分手术结果评估量表 - UCLSOE)。
学习方法:
样本量 试点/可行性研究将为样本量计算生成数据。 不存在 3D 与 2D 远程医疗的样本量计算数据。
随机化块随机化。 患者首先被随机分配到 2D 或 3D 远程医疗。
远程医疗患者评估 患者接受随机分配类型的远程医疗检查,并记录会诊持续时间。 2D和3D远程医疗的远程医疗室相同,使用相同的设备。 咨询后患者不需要进一步参与
临床医生反馈 临床医生填写一份对所用远程医疗类型的评估问卷。
临床医生在适用的情况下记录测量值 临床医生在适用的情况下记录结果评分量表
主要成果 UNN 问卷 心理努力量表
次要结果 远程医疗可用性问卷 主观访谈 患者测量(如适用) 患者结果量表(如适用)
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Steven Lo, FRCS Plast
- 电话号码:01412114475
- 邮箱:steven.lo@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名:David McGill, FRCS Plast
- 电话号码:01412114000
- 邮箱:david.mcgill@ggc.scot.nhs.uk
学习地点
-
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Scotland
-
Glasgow、Scotland、英国、G4 0SF
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 乳房再造患者术前术后
- 肉瘤患者手术前后
- 烧伤患者手术前后
- 唇裂患者术前术后
- 头颈重建患者术前术后
- 手外伤患者术前术后
- 皮瓣重建患者术前和术后。
排除标准:
- 成年人无法同意
- 需要翻译的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:3D远程医疗
3D远程医疗系统
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使用 3D 广播对临床医生进行远程医疗
其他名称:
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PLACEBO_COMPARATOR:二维远程医疗
二维远程医疗系统(标准护理)
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二维远程医疗的标准护理
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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North Northway 调查问卷的大学医院
大体时间:第 1 天的单个时间点(临床医生在看到患者后对远程医疗系统进行一次评估)
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North Northway 调查问卷大学医院。
结果量表总分 1 到 5 分越高越差
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第 1 天的单个时间点(临床医生在看到患者后对远程医疗系统进行一次评估)
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心理努力量表
大体时间:第 1 天的单个时间点(临床医生在看到患者后对远程医疗系统进行一次评估)
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量表 1 到 9 分数越高越差
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第 1 天的单个时间点(临床医生在看到患者后对远程医疗系统进行一次评估)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远程医疗可用性问卷
大体时间:第 1 天的单个时间点(临床医生在看到患者后对远程医疗系统进行一次评估)
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远程医疗可用性问卷。
21 个域,每个域从 1 到 7。越高越好。
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第 1 天的单个时间点(临床医生在看到患者后对远程医疗系统进行一次评估)
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主观反馈面试
大体时间:一旦完成学习,平均需要 18 个月。
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临床医生主观反馈。
这是一位心理学家进行的访谈,将被转录、编码和主题分析。
不涉及统计分析或结果量表。
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一旦完成学习,平均需要 18 个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Steven Lo, FRCS Plast、NHS Greater Glasgow and Clyde Clinical Research and Development Central Office
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GN20HS182
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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