3D- ja 2D-telelääketieteen vertailu Covid 19:n aikana
3D- ja 2D-telelääketieteen vertailu: Viestintä Covid 19:n aikana
On erittäin tärkeää luoda Covid 19 -pandemian aikana tehokas telelääketieteen muoto, joka mahdollistaa kliinikkojen ja potilaiden turvallisen sosiaalisen etäisyyden. Tutkijat toimivat 3 miljoonan asukkaan Länsi-Skotlannin alueellisena muovi-, palovamma- ja jälleenrakennuskeskuksena. Kaikki kasvokkain tapahtuvat klinikat on peruttu ja muutettu vain puhelin-/etälääketieteen konsultaatioiksi. Tutkijat perustavat sekä 2D- että 3D-telelääketieteen normaaliksi potilaiden seurantakäytännöksi tänä aikana.
Tavoitteena on ottaa käyttöön potilaan seurantaa ja etäfysioterapiaa helpottava 3D-telelääketieteen järjestelmä, joka toimii ikään kuin potilas olisi fyysisesti "läsnä" huoneessa. Fysioterapialla on ratkaiseva merkitys potilaan tuloksille palovammojen, käsivamman ja syövän rekonstruoinnin jälkeen. Teollinen kumppani rakentaa 3D-telelääketieteen järjestelmän CE-merkityillä laitteilla erityisesti avuksi Covid-19-pandemian aikana.
Tämä tutkimus on jatkotutkimuksen tutkijan pilottitutkimukselle (vain kliinisen palautteen perusteella)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Covid-pandemian aikana Canniesburn Plastic Surgery Unit on lopettanut kasvokkain työskentelevät klinikat. Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan nykyisiä telelääketieteen vaihtoehtoja kliinikon näkökulmasta.
Miksi 3D-telelääketieteen tutkimus on tärkeä Covid 19:n aikana?
- Lisäys ei korvaa nykyisiä telelääketieteen valmiuksia. 3D-telelääketieteen järjestelmä olisi transformatiivinen - suuri osa plastiikkakirurgian työstä on 3-ulotteista, esim. palovammoja kontraktuureja, huulihalkeamaa. 3D-järjestelmä voi siksi antaa kliinikoille "realistisemman" ja tarkemman esityksen potilaan vuorovaikutuksesta.
- Vähennä viruskuormaa klinikalla. Tämä vähentää kasvotusten kontaktia. Suuri viruskuormituksen leviäminen (esim. koko päivän klinikan rajoissa) voi liittyä korkeampaan terveydenhuoltoalan työntekijöiden kuolleisuusriskiin.
- Helpota etähoitoja ja paranna potilaiden tuloksia. Nykyinen 2D-telelääketiede (esim. Attend Anywhere) on rajoitettu kyvyssä ohjata potilashoitoja etänä – terapeutti ei voi ohjata kameraa tai katsoa tiettyjä kiinnostavia alueita. 3D-telelääketieteessä terapeutti voi "kävellä" potilaan ympärillä ikään kuin potilas olisi yhdessä läsnä ja tarkastella kiinnostavia alueita helposti.
- Kulmien mittaukset/muut kliiniset mittaukset. Esimerkiksi palovamman tai käsivamman jälkeen lääkäri saattaa haluta mitata ranteen nivelen kulmat nähdäkseen, onko parannusta tapahtunut. Tätä ei voida tehdä tarkasti 2D-telelääketieteellä. 3D-telelääketiede voi helpottaa kulmien mittaamista ja arvioida tuloksia, mutta tätä ei tiedetä.
Method Randomized Controlled Trial. Yksin sokeutettu (osallistujat sokaistuneet - eivät tiedä telelääketieteen tyypistä, lääkärit eivät sokeutuneet - tietävät telelääketieteen tyypistä)
Opintoympäristö ja osallistujat:
Tutkimuksessa tarkastellaan kliinikon telelääketieteen arvioita ja telelääketieteen potilaiden kliinistä arviointia. Nämä koostuvat plastiikkakirurgiapotilaista, jotka valitaan yleisen plastiikkakirurgian klinikalta, mukaan lukien potilaat, joilla on rintojen rekonstruktio, sarkooma, raajan rekonstruktio, pään ja kaulan rekonstruktio, läppärekonstruktio, käsivammat ja huulihalkio, ja ne ovat tutkimusryhmän tiedossa. Telelääketieteen järjestelmän arvioi vain kliinikko. Siellä on kaksi paikkaa, "etä" paikka, jossa potilas käy, ja "keskus", jossa kliinikko arvioi potilaan. Etäpaikka sijaitsee West Glasgow Ambulatory Care Hospitalissa (Covid-vapaa paikka) ja keskeinen sijainti on Glasgow Royal Infirmary.
Tulokset Tutkijat pyrkivät vastaamaan kysymykseen "Miten 3D-telelääketiede verrattuna 2D-telelääketieteeseen?"
Ensisijaiset tulokset:
Mental Effort Rating Scale, University Hospital of North Norway (UNN) asteikot, Telehealth Usability Questionnaire (TUQ)
Toissijaiset tulokset:
Subjektiivista palautetta tekstinkirjoituksella, koodauksella ja temaattisella analyysillä. Mittaukset (tarvittaessa esim. kontraktuurikulmat kädessä) Tuloksen pisteytysasteikot (tarvittaessa esim. validoitu Unilateral Cleft Score Surgical Outcomes Evaluation Scale - UCLSOE).
Tutkimusmenetelmät:
Otoskoko Pilotti-/toteutettavuustutkimus tuottaa tietoja otoskoon laskemista varten. Ei ole olemassa tietoja otoskoon laskelmista 3D- ja 2D-telelääketieteen välillä.
Satunnaistaminen Estä satunnaistaminen. Potilas satunnaistetaan ensin 2D- tai 3D-telelääketieteeseen.
Potilasarviointi telelääketieteellä Potilas tutkitaan satunnaisesti valitulla telelääketieteen tyypillä ja konsultoinnin kesto kirjataan. Telelääketieteen huone on sama sekä 2D- että 3D-telelääketieteessä, ja siinä käytetään samoja laitteita. Konsultoinnin jälkeen potilas ei vaadi enempää osallistumista
Kliinikon palaute Kliinikko täyttää kyselylomakkeen käytetyn telelääketieteen tyypistä.
Kliinikko kirjaa mittaukset soveltuvin osin Kliinikon kirjaa tulosten pisteytysasteikot tarvittaessa
Ensisijaiset tulokset UNN-kyselylomake Mental Effort Rating Scale
Toissijaiset tulokset Etäterveyden käytettävyyttä koskeva kyselylomake Subjektiivinen haastattelu Potilasmittaukset (jos sovellettavissa) Potilastulosasteikot (tarvittaessa)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steven Lo, FRCS Plast
- Puhelinnumero: 01412114475
- Sähköposti: steven.lo@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David McGill, FRCS Plast
- Puhelinnumero: 01412114000
- Sähköposti: david.mcgill@ggc.scot.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintojen rekonstruktiopotilaat ennen ja jälkeen op
- Sarkoomapotilaat ennen ja jälkeen op
- Polttaa potilaita ennen ja jälkeen op
- Huulihalkiopotilaat ennen ja jälkeen op
- Pään ja kaulan rekonstruktiopotilaat ennen ja jälkeen op
- Käsitraumapotilaat ennen ja jälkeen op
- Läppärekonstruktiopotilaat ennen ja jälkeen op.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Potilaat tarvitsevat tulkin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3D-telelääketiede
3D-telelääketieteen järjestelmä
|
Telelääketiede käyttämällä 3D-lähetystä kliinikoille
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2D telelääketiede
2D-telelääketieteen järjestelmä (tavallinen hoito)
|
Vakiohoitoa 2D-telelääketieteellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
University Hospitals of North Northwayn kyselylomake
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste päivänä 1 (Kliinikko arvioi telelääketieteen järjestelmän kerran potilaan näkemisen jälkeen)
|
University Hospitals of North Northwayn kyselylomake.
Tulosasteikko summapisteillä 1–5 Korkeampi pistemäärä on huonompi
|
Yksittäinen aikapiste päivänä 1 (Kliinikko arvioi telelääketieteen järjestelmän kerran potilaan näkemisen jälkeen)
|
|
Henkisen työn arviointiasteikko
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste päivänä 1 (Kliinikko arvioi telelääketieteen järjestelmän kerran potilaan näkemisen jälkeen)
|
Asteikko 1-9 Korkeampi pistemäärä on huonompi
|
Yksittäinen aikapiste päivänä 1 (Kliinikko arvioi telelääketieteen järjestelmän kerran potilaan näkemisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telehealth Usability Questionnaire
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste päivänä 1 (Kliinikko arvioi telelääketieteen järjestelmän kerran potilaan näkemisen jälkeen)
|
Telehealth Usability Questionnaire.
21 verkkotunnusta, jokaisessa asteikolla 1-7. Korkeampi on parempi.
|
Yksittäinen aikapiste päivänä 1 (Kliinikko arvioi telelääketieteen järjestelmän kerran potilaan näkemisen jälkeen)
|
|
Subjektiivinen palautehaastattelu
Aikaikkuna: Kerran opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta.
|
Kliinikko Subjektiivista palautetta.
Tämä on psykologin tekemä haastattelu, joka litteroidaan, koodataan ja analysoidaan temaattisesti.
Siihen ei liity tilastollista analyysiä tai tulosasteikkoa.
|
Kerran opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Lo, FRCS Plast, NHS Greater Glasgow and Clyde Clinical Research and Development Central Office
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN20HS182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .