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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04360798
외측 발목 불안정성 환자에서 일측 및 양측 운동 훈련의 효과
외측 발목 불안정성 환자에서 편측 및 양측 운동 훈련의 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
일반 인구의 70%가 일생에 한 번 이상 발목 부상을 입습니다. 발목 외측 인대 손상은 평균 6.9일의 작업 손실을 유발하며, 이러한 환자들의 장기적인 결과에 따라 삶의 질이 영향을 받는 것으로 보고되었습니다. 운동 훈련은 실직을 예방하고 개인의 삶의 질을 높이거나 직장 복귀를 가속화하는 데 중요합니다. 발목 인대 손상으로 인한 기능 또는 만성 기능 부전은 하지에 다양한 이상을 초래합니다. 불안정성, 유착, 비골근 약화, 고유 감각 상실로 인한 운동 협응 장애는 거골 또는 거골하 관절에서 볼 수 있습니다. 불안정성은 일반적으로 급성 외측 인대 손상 후 근력 상실, 관절의 운동성 저하, 고유 감각의 부적절한 개선 또는 인대의 부적절한 치유로 인해 발생합니다.
외측 발목 부상 환자의 거의 40%가 만성 발목 불안정성으로 알려진 상태를 발전시킵니다. 만성 발목 불안정성의 원인은 기계적 발목 불안정성(MAI)과 기능적 발목 불안정성(FAI)으로 분류됩니다. MAI는 인대 이완에 의해 발생하지만 고유 감각 문제, 신경근 문제, 자세 제어 결함 및 근육 약화와 같은 다른 요인은 FAI에 의해 발생합니다. 이러한 이유로 비골근 강화, 아킬레스건 스트레칭, 균형 훈련, 고유수용성 훈련이 발목 불안정 재활 치료 프로그램의 가장 중요한 요소로 나타나고 있다. (5) 밸런스 보드에서 고유수용성 훈련과 비골근 강화를 시행한 환자에서 기능적 불안정성을 감소시키고 반복적인 손상을 예방할 수 있다는 것이 많은 연구자들에 의해 보고되었다. 또 다른 연구에서는 만성 발목 불안정증 환자를 대상으로 온전한 쪽 균형 훈련을 실시한 후 양쪽 다리를 평가한 결과 불안정한 발목의 균형 기능이 발달했다고 밝혔다.
발목 불안정성의 치료 방법은 다양하지만, 문헌상 발목 불안정성에 대한 일방적 치료와 양측 치료 방법을 비교한 연구는 매우 제한적이다. 우리의 연구는 두 개의 다른 그룹에서 여러 가지 방법으로 재활 프로토콜에 의해 준비된 일방적 및 양측 운동 훈련을 비교함으로써 다음 재활 프로그램에 대한 문헌에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
발목 인대 부상은 신체활동을 하는 사람들 사이에서 가장 흔한 근골격계 부상 중 하나로 전체 스포츠 관련 정형외과 방문의 약 14%를 차지합니다. 그리고 스포츠 복귀를 가장 지연시키는 부상이라고 합니다. 이러한 부상의 4%와 가장 흔한 것은 측면 발목 인대 부상입니다. 스포츠뿐만 아니라 일반 인구의 70%가 일생에 적어도 한 번은 발목 부상을 입습니다. 발목 외측 인대 손상은 평균 6.9일의 작업 손실을 유발하며, 이러한 환자들의 장기적인 결과에 따라 삶의 질이 영향을 받는 것으로 보고되었습니다. 스포츠를 하는 사람들을 고려할 때 발목 염좌는 개인의 삶의 질에 영향을 미칠 뿐만 아니라 성능을 저하시키고 교육과 경쟁에서 멀어지게 할 수 있습니다.
발목 염좌는 갑작스러운 정지, 바운스, 착지 및 안정된 발 주위의 스윙이 필요한 농구 및 축구와 같은 신체 활동 중에 종종 발생합니다. 대부분의 외측 발목 염좌는 추가적인 저측굴곡과 함께 과도한 내번 또는 내전과 결합될 때 발생합니다.
발목 인대 손상의 결과로 하지에 기능적 또는 만성적 결함이 발생하여 다양한 이상을 초래합니다. 불안정성, 유착, 비골근 약화, 고유 감각 상실로 인한 운동 협응 장애는 거골 또는 거골하 관절에서 볼 수 있습니다. 불안정성은 일반적으로 급성 외측 인대 손상 후 근력 상실, 관절의 운동성 저하, 고유 감각의 부적절한 개선 또는 인대의 부적절한 치유로 인해 발생합니다. 측면 발목 부상 환자의 거의 40%가 만성 발목 불안정성(CAI)으로 알려진 상태를 발전시킵니다. CAI는 지속적인 발목 염좌와 첫 번째 발목 염좌 후 발목이 풀리는 느낌을 유발하는 반복적인 불안정 사례의 발생을 특징으로 합니다. 진단 기준은 International Ankle Consortium에 자세히 설명되어 있으며 CAIT(Cumberland Ankle Instability Tool)는 종종 기능적 발목 불안정성을 평가하는 데 사용됩니다.
발목의 불안정성을 유발하는 가장 중요한 요인 중에는 고유 수용성 장애, 통증 및 근력 약화가 있습니다. 따라서 재활 프로그램은 일반적으로 근육 강화, 균형 훈련, 신경근 훈련 및 고유 수용 훈련 프로토콜을 포함하는 운동에 중점을 둡니다. 또 다른 통합 지원 연구에서 Huang et al. 기능적 발목 불안정성을 가진 개인의 플라이오메트릭 운동에 대한 플라이오메트릭 운동과 결합된 균형 운동의 효과를 조사했으며 결합된 프로그램이 정적 조건에서 자세 진동을 줄이고 동적 자세 제어에서 안정성 및 에너지 전파 모델을 개선할 것임을 보여주었습니다. CAI에 기여하는 요인 중 하나는 동심 및 편심 방향 모두에서 발목 둘레 근육 그룹의 강도 손실로 생각됩니다. 단순히 발목 중심이 아닌 무릎, 고관절 등 근위 관절의 근력 감소도 CAI 형성에 효과가 있을 것으로 추정된다.
고유수용성 장애가 만성 발목 불균형에 기여한다는 것이 체계적 문헌고찰과 메타분석에서 밝혀졌습니다. 편측성 만성 발목 불안정증 환자를 대상으로 한 또 다른 연구에서는 양쪽 사지의 근력과 고유수용성 감각이 평가되었고, 운동 감각의 감소가 관찰되었으며, 외반력의 상실과 고유수용성 장애가 양측에서 보고되었습니다.
발목 불안정성 치료 접근법은 이러한 모든 연구에서 광범위하게 다양하지만 문헌에서 일방적 및 양자적 적용을 비교하는 자세한 연구는 없습니다. 우리의 연구는 재활 프로토콜에 의해 준비된 일측 및 양측 운동 훈련을 두 개의 다른 그룹에서 여러 가지 방법으로 비교함으로써 다음 재활 프로그램에 대한 문헌에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 16360
- Istanbul Univercity-Cerrahpasa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 자원봉사자
- 경증(등급 I), 중등도(등급 II) 또는 중증(등급 III) 측면 발목 염좌
- 터키어 서면 및 구두 지침을 이해하고 적용하는 능력.
제외 기준:
- 운동선수 되기
- 양쪽 하지의 근골격계 구조에 대한 이전의 외과적 개입
- 하지의 골절 병력
- 지난 3개월 동안 기타 하지 관절의 근골격 구조의 급성 손상
- 염좌와 무관한 발 또는 발목의 만성 통증 및 부종의 존재
- 기타 하지 손상의 존재
- 최근 3개월 이내에 물리치료 및 재활 프로그램을 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일방적인 연습 그룹
강화, 스트레칭, 운동 범위, 정적 및 동적 자세 제어 운동으로 구성된 운동 프로토콜이 참가자의 하지에만 적용됩니다.
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운동 프로그램은 4주 동안 주 2일, 60일 동안 실시됩니다.
전체 운동 프로토콜은 물리 치료사의 감독하에 수행됩니다.
치료 세션 동안 참가자 운동은 영향을 받은 다리로 60분 동안만 수행됩니다.
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실험적: 양자연습단
강화, 스트레칭, 가동 범위, 정적 및 동적 자세 제어 운동으로 구성된 운동 프로토콜이 참가자의 양쪽 다리에 적용됩니다.
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운동 프로그램은 4주 동안 주 2일, 60일 동안 실시됩니다.
전체 운동 프로토콜은 물리 치료사의 감독하에 수행됩니다.
치료 세션 동안 참가자는 30분 동안 양쪽 다리로 운동을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 및 발목 능력 측정
기간: 이주
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)은 발 및 발목 관련 장애가 있는 개인의 신체 기능을 평가하기 위해 개발된 자가 보고식 결과 도구입니다. 발목 능력 측정은 일상생활 하위 척도의 21개 항목 활동과 발 및 발목 능력 측정은 8개 항목 스포츠 하위 척도입니다.
스포츠 하위 척도는 스포츠에 필수적인 더 어려운 작업을 평가하며 운동 선수를 위해 설계된 인구별 하위 척도입니다.
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이주
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 이주
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VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하는 측정 도구입니다.[1]
다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에 자주 사용됩니다.
통증 VAS는 다양한 성인 인구에서 널리 사용되는 통증 강도의 일차원 측정입니다.
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이주
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싱글 힐 라이즈 테스트
기간: 이주
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발목 발바닥 굴근의 근력을 테스트하는 데 사용됩니다.
참가자는 통증이나 피로로 인해 수행할 수 없는 지점까지 동작을 반복하도록 요청되고 반복 횟수가 기록됩니다.
테스트에서 25회 반복 횟수는 정상으로 간주됩니다.
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이주
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단일 다리 자세 테스트
기간: 이주
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Single Leg Stance Test는 정적 균형을 측정하는 데 사용됩니다. 대상자는 60초 동안 한쪽 다리로 서 있어야 합니다. 균형을 유지하는 시간이 기록됩니다. 어떤 표면과도 공중에서 다리의 접촉은 실패한 것으로 간주됩니다. 눈을 뜨고 눈을 감는 두 가지 방법으로 적용됩니다. |
이주
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하지 근력 평가
기간: 이주
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타당하고 신뢰할 수 있는 방법인 휴대용 동력계를 사용하여 하지의 근력을 평가합니다.
참가자의 발바닥 굴곡, 배측 굴곡 및 외반 근력, 고관절 굴곡, 신전, 외전, 내전, 내회전 및 외회전 근력을 측정합니다.
각 측정에서 3번의 시도를 수행하여 얻은 가장 높은 값이 기록됩니다.
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이주
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균형 오류 점수 시스템
기간: 이주
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Balance Error Scoring System은 정적 자세 안정성을 평가하는 객관적인 척도입니다.
평가에는 2개의 서로 다른 표면이 사용되며, 그 중 하나는 단단하고 다른 하나는 연약한 지반입니다.
.자세 안정성은 각 층에서 양발, 외발, 탠덤 자세의 3가지 자세로 20초간 평가한다.
채점은 실수한 횟수에 따라 이루어집니다.
가장 낮은 점수는 0 오류이고 가장 높은 점수는 6입니다.
하위 범주의 점수를 합산하여 총점을 계산합니다.
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이주
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스타 소풍 밸런스 테스트
기간: 이주
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참가자의 동적 균형 및 자세 제어를 평가하는 데 사용됩니다.
테스트 레이아웃은 중심점에서 45° 각도로 배열된 8개의 라인으로 구성됩니다.
참가자는 한쪽 다리로 균형을 잡은 상태에서 한쪽 다리로 8개의 다른 방향으로 최대한 멀리 뻗어야 합니다.
도달한 거리가 기록됩니다.
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이주
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관절 위치 감각 측정
기간: 이주
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관절 위치에 대한 인식은 능동 및 수동 재배치로 측정됩니다. 수동적 재배치: 테스트 대상자는 관절을 특정 각도로 배치하여 위치를 학습하도록 요청받습니다. 그런 다음 관절이 수동적으로 움직일 때 이전에 학습된 위치에 도달하면 움직임을 중지하도록 요청합니다. 사람이 찾은 각도와 이전에 가르친 각도 사이의 수치 차이를 평가합니다. 능동적 재배치: 이전에 자신이 가르친 위치를 찾도록 가르친 사람에게 이동을 요청하고 수치 차이를 기록합니다. |
이주
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수직 점프 테스트
기간: 이주
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수직 점프(Sargent Jump) 테스트는 사람의 수직 폭발력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트에서는 가만히 서 있는 상태에서 팔을 들어올려 도달할 수 있는 최대 높이를 측정합니다.
그런 다음 그 사람은 자신이 있는 곳까지 도달할 수 있는 높이까지 점프하라는 요청을 받습니다.
평가에서는 개인이 서 있을 때 도달할 수 있는 높이와 점프하여 도달할 수 있는 높이의 차이를 취합니다.
이 테스트는 세 번 반복되며 모든 점프 중 최고는 사람의 성능입니다.
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이주
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단일 다리 점프 거리 측정
기간: 이주
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단일 다리 점프 테스트는 참가자가 가능한 한 앞으로 점프하도록 요청하는 유효하고 신뢰할 수 있는 기능 수행 테스트입니다(53).
점프 사이의 거리는 발가락을 기준으로 측정됩니다.
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이주
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사이드 점프 테스트
기간: 이주
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참가자는 한쪽 다리로 30cm 점프해야 합니다.
다시 30cm까지 뛰어 올라 출발점으로 돌아가는 것으로 구성된다.
각 참가자는 10회 반복하고 가능한 한 빨리 수행하도록 요청받습니다.
완료 시간이 기록됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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만성 발목 불안정성에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
일방적인 연습 그룹에 대한 임상 시험
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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Samsung Medical Center모병
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University of South Carolina 그리고 다른 협력자들완전한
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한