- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04360798
L'efficacité de l'entraînement unilatéral et bilatéral chez les patients présentant une instabilité latérale de la cheville
La comparaison de l'efficacité de l'entraînement physique unilatéral et bilatéral chez les patients présentant une instabilité latérale de la cheville
70% de la population générale souffre de blessures à la cheville au moins une fois dans sa vie. Les lésions du ligament latéral de la cheville entraînent en moyenne 6,9 jours d'arrêt de travail et il a été rapporté que la qualité de vie de ces patients est affectée par leurs résultats à long terme. L'entraînement physique est important pour prévenir la perte d'emploi, améliorer la qualité de vie des individus ou accélérer leur retour au travail. L'insuffisance fonctionnelle ou chronique résultant d'une lésion ligamentaire de la cheville entraîne diverses anomalies du membre inférieur. Des troubles de la coordination motrice dus à l'instabilité, aux adhérences, à la faiblesse des muscles péroniers et à la perte de la proprioception peuvent être observés au niveau du talus ou de l'articulation sous-talienne. Les instabilités sont généralement causées par une perte de force après une lésion aiguë du ligament latéral, une hypomobilité de l'articulation, une amélioration inadéquate de la proprioception ou une cicatrisation inadéquate du ligament.
Près de 40 % des patients présentant une lésion latérale de la cheville développent une affection connue sous le nom d'instabilité chronique de la cheville. La cause de l'instabilité chronique de la cheville est classée en instabilité mécanique de la cheville (AMI) et instabilité fonctionnelle de la cheville (IMA). Alors que le MAI est causé par la laxité ligamentaire, d'autres facteurs tels que les problèmes proprioceptifs, les problèmes neuromusculaires, les déficiences du contrôle postural et la faiblesse musculaire sont causés par le FAI. Pour cette raison, le renforcement des muscles péroniers, l'étirement du tendon d'Achille, l'entraînement à l'équilibre et l'entraînement proprioceptif sont présentés comme les composants les plus importants du programme de traitement dans la réhabilitation des instabilités de la cheville. (5) De nombreux chercheurs ont rapporté que l'instabilité fonctionnelle peut être réduite et les blessures répétitives peuvent être évitées chez les patients recevant un entraînement proprioceptif et un renforcement des muscles péroniers sur la planche d'équilibre. Dans les résultats d'une autre étude évaluant bilatéralement le membre inférieur après un entraînement à l'équilibre du côté intact chez des personnes présentant une instabilité chronique de la cheville, il a été indiqué que la fonction d'équilibre de la cheville instable était développée.
Bien que les méthodes de traitement de l'instabilité de la cheville varient, il existe très peu d'études comparant les méthodes de traitement unilatéral et bilatéral de l'instabilité latérale de la cheville dans la littérature. Notre étude contribuera à la littérature des prochains programmes de rééducation en comparant l'entraînement physique unilatéral et bilatéral préparé par les protocoles de rééducation de plusieurs façons dans deux groupes différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blessures aux ligaments de la cheville sont l'une des blessures musculo-squelettiques les plus courantes chez les personnes physiquement actives, représentant environ 14 % de toutes les visites en clinique orthopédique liée au sport. Et on précise que ce sont les blessures qui retardent le plus la reprise du sport. 4% de ces blessures et les plus fréquentes sont les lésions du ligament latéral de la cheville. 70% de la population générale, non seulement spécifique au sport, souffre de blessures à la cheville au moins une fois dans sa vie. Les lésions du ligament latéral de la cheville entraînent en moyenne 6,9 jours d'arrêt de travail et il a été rapporté que la qualité de vie de ces patients est affectée par leurs résultats à long terme. Lorsque l'on considère les personnes qui pratiquent un sport, une entorse de la cheville peut affecter la qualité de vie de l'individu, réduire ses performances et l'éloigner de l'éducation et de la compétition.
Les entorses de la cheville surviennent souvent lors d'activités physiques telles que le basket-ball et le football, qui nécessitent des arrêts soudains, des rebonds, des atterrissages et des balancements autour d'un pied stable. La plupart des entorses latérales de la cheville surviennent lorsqu'elles sont associées à une inversion ou une adduction excessive avec une flexion plantaire supplémentaire.
Des déficiences fonctionnelles ou chroniques se développent au niveau des membres inférieurs à la suite d'une lésion ligamentaire de la cheville, entraînant diverses anomalies. Des troubles de la coordination motrice dus à l'instabilité, aux adhérences, à la faiblesse des muscles péroniers et à la perte de la proprioception peuvent être observés au niveau du talus ou de l'articulation sous-talienne. Les instabilités sont généralement causées par une perte de force après une lésion aiguë du ligament latéral, une hypomobilité de l'articulation, une amélioration inadéquate de la proprioception ou une cicatrisation inadéquate du ligament. Près de 40 % des patients présentant une lésion latérale de la cheville développent une affection connue sous le nom d'instabilité chronique de la cheville (CAI). Le CAI se caractérise par la survenue de cas récurrents d'instabilité qui provoquent une entorse constante de la cheville et la sensation de cédage de la cheville après la première entorse de la cheville. Les critères de diagnostic sont détaillés dans l'International Ankle Consortium, Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) est souvent utilisé pour évaluer l'instabilité fonctionnelle de la cheville.
Parmi les facteurs les plus importants d'instabilité de la cheville figurent les troubles proprioceptifs, la douleur et la faiblesse musculaire. Par conséquent, les programmes de rééducation se concentrent généralement sur des exercices qui incluent le renforcement musculaire, l'entraînement à l'équilibre, l'entraînement neuromusculaire et les protocoles d'entraînement proprioceptif. Dans une autre étude complémentaire combinée, Huang et al. ont étudié les effets des exercices d'équilibre combinés avec des exercices de pliométrie par rapport à des exercices de pliométrie chez des personnes présentant une instabilité fonctionnelle de la cheville et ont montré que le programme combiné réduirait l'oscillation posturale dans des conditions statiques et améliorerait les modèles de stabilité et de propagation d'énergie dans le contrôle postural dynamique. On pense que l'un des facteurs contribuant à la CAI est la perte de force des groupes musculaires de la circonférence de la cheville dans les directions concentriques et excentriques. On suppose qu'une diminution de la force des muscles des articulations les plus proximales, telles que le genou et la hanche, pas seulement orientées vers la cheville, peut également être efficace dans la formation de CAI.
Il a été démontré dans une revue systématique et une méta-analyse que le trouble de la proprioception contribue au déséquilibre chronique de la cheville. Dans une autre étude chez des personnes souffrant d'instabilité chronique unilatérale de la cheville, les deux extrémités ont été évaluées en termes de force et de proprioception, une diminution de la sensation de kinesthésie a été observée, et une perte de force d'éversion et des troubles proprioceptifs ont été signalés des deux côtés.
Bien que les approches de traitement de l'instabilité de la cheville varient considérablement dans toutes ces études, il n'existe pas d'étude détaillée comparant les applications unilatéralement et bilatéralement dans la littérature. Notre étude contribuera à la littérature pour les prochains programmes de rééducation en comparant les entraînements physiques unilatéraux et bilatéraux préparés par les protocoles de rééducation de plusieurs façons dans deux groupes différents
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie, 16360
- İstanbul Univercity-Cerrahpaşa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être bénévole entre 18 et 45 ans
- Entorse latérale de cheville légère (grade I), modérée (grade II) ou sévère (grade III)
- Capacité à comprendre et à appliquer des instructions écrites et verbales en turc.
Critère d'exclusion:
- Être un athlète
- Interventions chirurgicales antérieures pour la structure du système musculo-squelettique sur les deux membres inférieurs
- Antécédents de fractures aux deux membres inférieurs
- Lésion aiguë des structures musculo-squelettiques des autres articulations des membres inférieurs au cours des 3 derniers mois
- Présence de douleur chronique et d'œdème au pied ou à la cheville sans rapport avec les entorses
- Présence d'autres blessures aux membres inférieurs
- Avoir suivi un programme de physiothérapie et de réadaptation au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercice unilatéral
Le groupe auquel le protocole d'exercice consistant en des exercices de renforcement, d'étirement, d'amplitude de mouvement, de contrôle postural statique et dynamique ne sera appliqué qu'aux membres inférieurs affectés des participants.
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Les programmes d'exercices seront pratiqués 60 jours, 2 jours par semaine pendant 4 semaines.
L'ensemble du protocole d'exercices sera réalisé sous la supervision d'un kinésithérapeute.
Pendant la séance de traitement, les exercices des participants ne seront effectués que pendant 60 minutes avec les membres inférieurs affectés.
|
Expérimental: Groupe d'exercice bilatéral
Le groupe auquel un protocole d'exercice consistant en des exercices de renforcement, d'étirement, d'amplitude de mouvement, de contrôle postural statique et dynamique sera appliqué aux deux membres inférieurs des participants.
|
Les programmes d'exercices seront pratiqués 60 jours, 2 jours par semaine pendant 4 semaines.
L'ensemble du protocole d'exercices sera réalisé sous la supervision d'un kinésithérapeute.
Pendant la séance de traitement, les participants effectueront leurs exercices avec les deux membres inférieurs pendant 30 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la capacité du pied et de la cheville
Délai: 2 semaines
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) est un instrument de résultat d'auto-évaluation développé pour évaluer la fonction physique des personnes ayant des déficiences liées au pied et à la cheville. La mesure de la capacité du pied et de la cheville est un questionnaire de 29 éléments divisé en deux sous-échelles : Mesure de la capacité de la cheville, sous-échelle des activités de la vie quotidienne à 21 éléments et mesure de la capacité du pied et de la cheville, sous-échelle des sports à 8 éléments.
La sous-échelle Sports évalue les tâches plus difficiles qui sont essentielles au sport, il s'agit d'une sous-échelle spécifique à la population conçue pour les athlètes
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2 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: 2 semaines
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement.[1]
Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.
L'EVA de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, qui a été largement utilisée dans diverses populations adultes.
|
2 semaines
|
Test d'élévation du talon unique
Délai: 2 semaines
|
Il est utilisé pour tester la force musculaire des fléchisseurs plantaires de la cheville.
Les participants seront invités à répéter le mouvement jusqu'au point qu'ils ne peuvent pas exécuter en raison de la douleur ou de la fatigue, et leurs numéros de répétition seront notés.
Dans le test, le nombre de 25 répétitions est considéré comme normal.
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2 semaines
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Test de position sur une jambe
Délai: 2 semaines
|
Le test de position sur une jambe est utilisé pour mesurer l'équilibre statique. On demande à la personne de se tenir debout sur une jambe pendant 60 secondes. Le temps qu'il reste en équilibre est enregistré. Le contact de la jambe en l'air avec n'importe quelle surface est considéré comme un échec. Il s'applique de deux manières différentes : les yeux ouverts et les yeux fermés. |
2 semaines
|
Évaluation de la force musculaire des membres inférieurs
Délai: 2 semaines
|
Un dynamomètre portatif, qui est une méthode valide et fiable, sera utilisé pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs.
La force musculaire de flexion plantaire, d'inversion et d'éversion de dorsiflexion, la flexion de la hanche, l'extension, l'abduction, l'adduction, la rotation interne et la force musculaire de rotation externe des participants seront mesurées.
La valeur la plus élevée obtenue en effectuant 3 tentatives dans chaque mesure sera enregistrée.
|
2 semaines
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Système de notation des erreurs d'équilibre
Délai: 2 semaines
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Le Balance Error Scoring System est une mesure objective de l'évaluation de la stabilité posturale statique.
Dans les évaluations, 2 surfaces différentes sont utilisées, dont l'une est un sol dur et l'autre un sol mou.
.La stabilité posturale est évaluée pendant 20 secondes dans 3 positions différentes en position double pied, pied simple et tandem sur chaque étage.
La notation se fait en fonction du nombre d'erreurs commises.
Le score le plus bas est 0 erreur et le score le plus élevé est 6.
Les points de la sous-catégorie sont ajoutés pour calculer le score total.
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2 semaines
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Test d'équilibre Star Excursion
Délai: 2 semaines
|
Il est utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique et le contrôle postural des participants.
La mise en page du test se compose de 8 lignes disposées à un angle de 45 ° à partir d'un point central.
Les participants seront invités à atteindre autant que possible dans 8 directions différentes avec une jambe tout en se tenant en équilibre avec une jambe.
La distance parcourue est enregistrée.
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2 semaines
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Mesure de la sensation de position articulaire
Délai: 2 semaines
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La perception de la position articulaire est mesurée par un repositionnement actif et passif. Repositionnement passif : La personne à tester est invitée à apprendre la position en positionnant l'articulation à un certain angle. Ensuite, lorsque l'articulation est déplacée passivement, on lui demande d'arrêter le mouvement lorsqu'elle atteint la position précédemment apprise. La différence numérique entre l'angle trouvé par la personne et l'angle précédemment enseigné est évaluée. Repositionnement actif : La personne à qui on a appris précédemment à trouver la position enseignée par la personne est invitée à se déplacer et la différence numérique est enregistrée. |
2 semaines
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Test de saut vertical
Délai: 2 semaines
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Le test de saut vertical (Sargent Jump) est utilisé pour évaluer la force explosive verticale de la personne.
Dans le test, la hauteur maximale que la personne peut atteindre en levant le bras tout en restant immobile est mesurée.
Ensuite, on demande à la personne de sauter aussi haut qu'elle peut atteindre là où elle se trouve.
Dans l'évaluation, la différence entre la hauteur que l'individu peut atteindre en position debout et la hauteur qu'il peut atteindre en sautant est prise en compte.
Ce test est répété trois fois, le meilleur de tous les sauts est la performance de la personne.
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2 semaines
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Mesure de la distance de saut à une jambe
Délai: 2 semaines
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Le test de saut sur une jambe est un test de performance fonctionnelle valide et fiable dans lequel les participants sont invités à sauter le plus possible vers l'avant (53).
La distance entre les sauts est mesurée par référence aux orteils.
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2 semaines
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Test de saut latéral
Délai: 2 semaines
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Les participants sont invités à sauter 30 cm sur une jambe.
Il consiste à sauter à nouveau jusqu'à 30 cm et à revenir au point de départ.
Chaque participant est invité à répéter 10 fois et à le faire le plus rapidement possible.
Le temps de réalisation est enregistré.
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bpamukcu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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