- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04360798
Effektiviteten av unilateral og bilateral treningstrening hos pasienter med lateral ankelinstabilitet
Sammenligningen av effektiviteten av unilateral og bilateral treningstrening hos pasienter med lateral ankelustabilitet
70 % av befolkningen generelt lider av ankelskader minst én gang i livet. Sidebåndsskadene i ankelen forårsaker i gjennomsnitt 6,9 dager med arbeidstap, og det er rapportert at livskvaliteten til disse pasientene påvirkes av deres langsiktige resultater. Treningstrening er viktig for å forhindre tap av jobb, øke individers livskvalitet eller fremskynde tilbakeføringen til arbeid. Funksjonell eller kronisk insuffisiens som følge av skade i ankelbåndet resulterer i ulike abnormiteter i underekstremiteten. Motoriske koordinasjonsforstyrrelser på grunn av ustabilitet, adhesjoner, peroneal muskelsvakhet og tap av propriosepsjon kan sees i talus- eller subtalarleddet. Ustabilitet er vanligvis forårsaket av tap av styrke etter en akutt lateral ligamentskade, hypomobilitet i leddet, utilstrekkelig forbedring av propriosepsjonen eller utilstrekkelig tilheling av ligamentet.
Nesten 40 % av pasientene med lateral ankelskade utvikler en tilstand kjent som kronisk ankelinstabilitet. Årsaken til kronisk ankelinstabilitet er klassifisert som mekanisk ankelinstabilitet (MAI) og funksjonell ankelinstabilitet (FAI). Mens MAI er forårsaket av leddbåndsløshet, er andre faktorer som proprioseptive problemer, nevromuskulære problemer, postural kontrollmangler og muskelsvakhet forårsaket av FAI. Av denne grunn er peroneal muskelstyrking, akillessenestrekk, balansetrening og proprioseptiv trening vist som de viktigste komponentene i behandlingsprogrammet ved rehabilitering av ankelinstabilitet. (5) Det er rapportert av mange forskere at funksjonell ustabilitet kan reduseres og repeterende skader kan forebygges hos pasienter som får proprioseptiv trening og peroneal muskelstyrking på balansebrettet. I resultatene fra en annen studie som evaluerte bilateralt i underekstremiteten etter balansetrening gitt til den intakte siden hos personer med kronisk ankelinstabilitet, ble det oppgitt at balansefunksjonen til den ustabile ankelen ble utviklet.
Selv om behandlingsmetodene for ankelinstabilitet varierer, er det svært begrensede studier som sammenligner behandlingsmetoder unilateralt og bilateralt ved ankel lateral instabilitet i litteraturen. Vår studie vil bidra til litteraturen til de neste rehabiliteringsprogrammene ved å sammenligne unilateral og bilateral treningstrening utarbeidet av rehabiliteringsprotokoller på mange måter i to ulike grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Leddbåndsskader i ankelen er en av de vanligste muskel- og skjelettskadene blant fysisk aktive personer, og står for ~14 % av alle idrettsrelaterte ortopediske klinikkbesøk. Og det opplyses at skader som forsinker returen til idretten mest. 4 % av disse skadene og de vanligste er de laterale ankelbåndskadene. 70 % av befolkningen generelt, ikke bare spesifikke for sport, lider av ankelskader minst én gang i livet. Sidebåndsskadene i ankelen forårsaker i gjennomsnitt 6,9 dager med arbeidstap, og det er rapportert at livskvaliteten til disse pasientene påvirkes av deres langsiktige resultater. Når folk som driver med idrett tas i betraktning, kan en ankelforstuing påvirke livskvaliteten til individet, samt redusere ytelsen og holde den unna utdanning og konkurranse.
Ankelforstuinger oppstår ofte under fysiske aktiviteter som basketball og fotball, som krever bråstopp, sprett, landinger og svingninger rundt en stabil fot. De fleste laterale ankelforstuinger oppstår når de kombineres med overdreven inversjon eller adduksjon med ekstra plantarfleksjon.
Funksjonelle eller kroniske mangler utvikler seg i underekstremitetene som følge av ankelbåndskade, noe som resulterer i ulike abnormiteter. Motoriske koordinasjonsforstyrrelser på grunn av ustabilitet, adhesjoner, peroneal muskelsvakhet og tap av propriosepsjon kan sees i talus- eller subtalarleddet. Ustabilitet er vanligvis forårsaket av tap av styrke etter en akutt lateral ligamentskade, hypomobilitet i leddet, utilstrekkelig forbedring av propriosepsjonen eller utilstrekkelig tilheling av ligamentet. Nesten 40 % av pasientene med lateral ankelskade utvikler en tilstand kjent som kronisk ankelinstabilitet (CAI). CAI er preget av forekomsten av tilbakevendende tilfeller av ustabilitet som forårsaker konstant ankelforstuing og vikende følelse av ankelen etter den første ankelforstuingen. De diagnostiske kriteriene er beskrevet i International Ankle Consortium, Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) brukes ofte til å evaluere funksjonell ankelinstabilitet.
Blant de viktigste faktorene som forårsaker ustabilitet i ankelen er proprioseptive lidelser, smerter og muskelsvakhet. Derfor fokuserer rehabiliteringsprogrammer generelt på øvelser som inkluderer muskelstyrking, balansetrening, nevromuskulær trening og proprioseptive treningsprotokoller. I en annen kombinert støttestudie, Huang et al. undersøkte effektene av kombinerte balanseøvelser med plyometrisk trening mot plyometrisk trening hos personer med funksjonell ankelinstabilitet og viste at det kombinerte programmet vil redusere postural oscillasjon under statiske forhold, og forbedre stabilitets- og energiutbredelsesmodeller i dynamisk postural kontroll. En av faktorene som bidrar til CAI antas å være tap av styrke i muskelgruppene med ankelomkrets i både konsentriske og eksentriske retninger. Det antas at en reduksjon i styrken til musklene i de mer proksimale leddene, slik som kne og hofte, ikke bare ankelorientert, også kan være effektiv i dannelsen av CAI.
Det er vist i systematisk oversikt og metaanalyse at propriosepsjonsforstyrrelse bidrar til kronisk ankelubalanse. I en annen studie på individer med ensidig kronisk ankelinstabilitet ble begge ekstremiteter evaluert med tanke på styrke og propriosepsjon, en reduksjon i følelsen av kinestesi ble observert, og tap av eversjonskraft og proprioseptive lidelser ble rapportert på begge sider.
Selv om tilnærminger til behandling av ankelinstabilitet varierer mye i alle disse studiene, er det ingen detaljert studie som sammenligner applikasjoner ensidig og bilateralt i litteraturen. Vår studie vil bidra til litteraturen til de neste rehabiliteringsprogrammene ved å sammenligne unilateral og bilateral treningstrening utarbeidet av rehabiliteringsprotokoller på mange måter i to forskjellige grupper
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 16360
- Istanbul Univercity-Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være frivillig mellom 18-45 år
- Mild (grad I), Moderat (grad II) eller alvorlig (grad III) lateral ankelforstuing
- Evne til å forstå og anvende tyrkiske skriftlige og muntlige instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Å være idrettsutøver
- Tidligere kirurgiske inngrep for muskel- og skjelettsystemets struktur på begge underekstremiteter
- Anamnese med brudd i begge underekstremiteter
- Akutt skade av muskel- og skjelettstrukturer i andre ledd i underekstremitetene de siste 3 månedene
- Tilstedeværelse av kronisk smerte og ødem i foten eller ankelen som ikke er relatert til forstuinger
- Tilstedeværelse av andre skader i nedre ekstremiteter
- Å ha fått fysioterapi og rehabiliteringsprogram de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ensidig treningsgruppe
Gruppen som treningsprotokollen består av styrking, strekk, bevegelsesutslag, statiske og dynamiske postural kontrolløvelser til, vil kun bli brukt på de berørte underekstremitetene til deltakerne.
|
Treningsprogrammer vil bli praktisert 60 dager, 2 dager i uken i 4 uker.
Hele treningsprotokollen vil bli utført under tilsyn av fysioterapeut.
Under behandlingsøkten vil deltakerne kun trene i 60 minutter med de berørte underekstremitetene.
|
|
Eksperimentell: Bilateral treningsgruppe
Gruppen som treningsprotokoll bestående av styrking, strekk, bevegelsesutslag, statiske og dynamiske postural kontrolløvelser vil bli brukt på begge nedre ekstremiteter av deltakerne.
|
Treningsprogrammer vil bli praktisert 60 dager, 2 dager i uken i 4 uker.
Hele treningsprotokollen vil bli utført under tilsyn av fysioterapeut.
Under behandlingsøkten vil deltakerne fullføre øvelsene sine med begge underekstremiteter i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fot- og ankelevnemål
Tidsramme: 2 uker
|
Fot- og ankelevnemålet (FAAM) er et selvrapporterende utfallsinstrument utviklet for å vurdere fysisk funksjon for personer med fot- og ankelrelaterte funksjonsnedsettelser. Fot- og ankelevnemålet er et 29-elements spørreskjema delt inn i to underskalaer: fot- og ankelevnemålet. Ankelevnemål, 21-element Activities of Daily Living Subscale og Foot and Ankel Ability Measure, 8-element Sports Subscale.
Sports-underskalaen vurderer vanskeligere oppgaver som er avgjørende for idretten, det er en populasjonsspesifikk underskala designet for idrettsutøvere
|
2 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 uker
|
A Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en egenskap eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte.[1]
Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
Smerte-VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, som har vært mye brukt i ulike voksne populasjoner.
|
2 uker
|
|
Enkel hælstigningstest
Tidsramme: 2 uker
|
Den brukes til å teste muskelstyrken til ankel plantar flexors.
Deltakerne vil bli bedt om å gjenta bevegelsen til det punktet de ikke kan utføre på grunn av smerte eller tretthet, og repetisjonstallene deres vil bli notert.
I testen anses antall 25 repetisjoner som normalt.
|
2 uker
|
|
Single Leg Stance Test
Tidsramme: 2 uker
|
Single Leg Stance Test brukes til å måle statisk balanse. Personen blir bedt om å stå på ett ben i 60 sekunder. Tiden den forblir i balanse registreres. Kontakt av benet i luften med en hvilken som helst overflate anses som mislykket. Den påføres på to forskjellige måter: åpne øyne og lukkede øyne. |
2 uker
|
|
Vurdering av muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 2 uker
|
Håndholdt dynamometer, som er en gyldig og pålitelig metode, vil bli brukt for å evaluere muskelstyrken til underekstremitetene.
Plantarfleksjon, dorsalfleksjon inversjon og eversjonsmuskelstyrke, hoftefleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, internrotasjon og eksternrotasjon muskelstyrke hos deltakerne vil bli målt.
Den høyeste verdien oppnådd ved å utføre 3 forsøk i hver måling vil bli registrert.
|
2 uker
|
|
Balansefeilscoringssystem
Tidsramme: 2 uker
|
Balance Error Scoring System er et objektivt mål for å vurdere statisk postural stabilitet.
I vurderingene er det brukt 2 forskjellige overflater, hvorav den ene er hard og den andre er myk grunn.
.Postural stabilitet evalueres i 20 sekunder i 3 forskjellige posisjoner som dobbelfot, enkeltfot og tandemstilling i hver etasje.
Poengsummen gjøres i henhold til antall feil som er gjort.
Den laveste poengsummen er 0 feil og den høyeste poengsummen er 6.
Poeng fra underkategorien legges til for å beregne totalpoengsummen.
|
2 uker
|
|
Star Excursion Balansetest
Tidsramme: 2 uker
|
Den brukes til å evaluere deltakernes dynamiske balanse og posturale kontroll.
Testoppsettet består av 8 linjer arrangert i en 45° vinkel fra et midtpunkt.
Deltakerne vil bli bedt om å nå så mye som mulig i 8 forskjellige retninger med ett ben mens de står i balanse med ett ben.
Den nådde avstanden registreres.
|
2 uker
|
|
Følelsesmåling av leddposisjon
Tidsramme: 2 uker
|
Oppfatningen av leddposisjonen måles ved aktiv og passiv reposisjonering. Passiv reposisjonering: Personen som skal testes blir bedt om å lære posisjonen ved å plassere leddet i en viss vinkel. Deretter, når leddet beveges passivt, blir det bedt om å stoppe bevegelsen når det når den tidligere lærte posisjonen. Den numeriske forskjellen mellom vinkelen personen finner og vinkelen tidligere undervist evalueres. Aktiv reposisjonering: Personen som tidligere ble opplært til å finne posisjonen personen lærte, blir bedt om å flytte og den numeriske forskjellen registreres. |
2 uker
|
|
Vertikal hopptest
Tidsramme: 2 uker
|
Vertical Jump (Sargent Jump)-testen brukes til å vurdere personens vertikale eksplosive kraft.
I testen måles den maksimale høyden som personen kan nå ved å løfte armen mens han står stille.
Deretter blir personen bedt om å hoppe så høyt han kan nå dit han er.
I evalueringen tas forskjellen mellom høyden individet kan nå når han står og høyden han kan nå ved å hoppe.
Denne testen gjentas tre ganger, det beste av alle hopp er ytelsen til personen.
|
2 uker
|
|
Enkeltbens hoppedistansemåling
Tidsramme: 2 uker
|
Single Leg Jump test er en valid og pålitelig funksjonell ytelsestest hvor deltakerne blir bedt om å hoppe frem så mye som mulig (53).
Avstanden mellom hoppet måles med referanse til tærne.
|
2 uker
|
|
Sidehopptest
Tidsramme: 2 uker
|
Deltakerne blir bedt om å hoppe 30 cm på ett ben.
Den består i å hoppe opp til 30 cm igjen og gå tilbake til utgangspunktet.
Hver deltaker blir bedt om å gjenta 10 ganger og gjøre det så raskt som mulig.
Gjennomføringstidspunkt registreres.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bpamukcu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .