- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04360798
Effektiviteten av unilateral och bilateral träning hos patienter med lateral fotledsinstabilitet
Jämförelsen av effektiviteten av unilateral och bilateral träning hos patienter med lateral fotledsinstabilitet
70 % av befolkningen i allmänhet drabbas av fotledsskador minst en gång i livet. Ankel laterala ligamentskador orsakar i genomsnitt 6,9 dagars arbetsförlust, och det har rapporterats att livskvaliteten för dessa patienter påverkas av deras långsiktiga resultat. Träningsträning är viktigt för att förhindra förlust av arbetstillfällen, öka individers livskvalitet eller påskynda deras återgång till arbete. Funktionell eller kronisk insufficiens till följd av ankelligamentskada resulterar i olika abnormiteter i den nedre extremiteten. Motoriska koordinationsstörningar på grund av instabilitet, sammanväxningar, peroneal muskelsvaghet och förlust av proprioception kan ses i talus- eller subtalarleden. Instabiliteter orsakas vanligtvis av förlust av styrka efter en akut lateral ligamentskada, hypomobilitet i leden, otillräcklig förbättring av proprioception eller otillräcklig läkning av ligamentet.
Nästan 40 % av patienterna med lateral fotledsskada utvecklar ett tillstånd som kallas kronisk fotledsinstabilitet. Orsaken till kronisk fotledsinstabilitet klassificeras som mekanisk fotledsinstabilitet (MAI) och funktionell fotledsinstabilitet (FAI). Medan MAI orsakas av ligamentslapphet, orsakas andra faktorer såsom proprioceptiva problem, neuromuskulära problem, postural kontrollbrister och muskelsvaghet av FAI. Av denna anledning visas förstärkning av peroneal muskel, sträckning av akillessenen, balansträning och proprioceptiv träning som de viktigaste komponenterna i behandlingsprogrammet vid rehabilitering av fotledsinstabilitet. (5) Det har rapporterats av många forskare att funktionell instabilitet kan minskas och repetitiva skador kan förebyggas hos patienter som ges proprioceptiv träning och peroneal muskelförstärkning på balansbrädan. I resultaten av en annan studie som utvärderade bilateralt i underbenet efter balansträning på den intakta sidan hos individer med kronisk fotledsinstabilitet, konstaterades att balansfunktionen hos den instabila fotleden utvecklades.
Även om behandlingsmetoderna för fotledsinstabilitet varierar, finns det mycket begränsade studier som jämför behandlingsmetoder unilateralt och bilateralt i ankellateral instabilitet i litteraturen. Vår studie kommer att bidra till litteraturen till nästa rehabiliteringsprogram genom att jämföra ensidig och bilateral träning utarbetad av rehabiliteringsprotokoll på många sätt i två olika grupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ledbandsskador är en av de vanligaste muskel- och skelettskadorna bland fysiskt aktiva personer och står för ~14 % av alla idrottsrelaterade ortopediska klinikbesök. Och det konstateras att skador som försenar återgången till idrotten mest. 4 % av dessa skador och de vanligaste är laterala fotledsskador. 70 % av befolkningen i allmänhet, inte bara specifikt för sport, drabbas av fotledsskador minst en gång i livet. Ankel laterala ligamentskador orsakar i genomsnitt 6,9 dagars arbetsförlust, och det har rapporterats att livskvaliteten för dessa patienter påverkas av deras långsiktiga resultat. När man tar hänsyn till människor som idrottar kan en vristvrickning påverka individens livskvalitet, samt minska prestationsförmågan och hålla den borta från utbildning och tävling.
Ankel stukningar uppstår ofta under fysiska aktiviteter som basket och fotboll, som kräver plötsliga stopp, studsar, landningar och svängningar runt en stabil fot. De flesta laterala vristvrickningar uppstår i kombination med överdriven inversion eller adduktion med ytterligare plantarflexion.
Funktionella eller kroniska brister utvecklas i de nedre extremiteterna som ett resultat av ankelligamentskada, vilket resulterar i olika abnormiteter. Motoriska koordinationsstörningar på grund av instabilitet, sammanväxningar, peroneal muskelsvaghet och förlust av proprioception kan ses i talus- eller subtalarleden. Instabiliteter orsakas vanligtvis av förlust av styrka efter en akut lateral ligamentskada, hypomobilitet i leden, otillräcklig förbättring av proprioception eller otillräcklig läkning av ligamentet. Nästan 40 % av patienterna med lateral fotledsskada utvecklar ett tillstånd som kallas kronisk fotledsinstabilitet (CAI). CAI kännetecknas av förekomsten av återkommande fall av instabilitet som orsakar konstant vristvrickning och känslan av att vristen släpper efter den första vridningen. De diagnostiska kriterierna är detaljerade i International Ankle Consortium, Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) används ofta för att utvärdera funktionell ankelinstabilitet.
Bland de viktigaste faktorerna som orsakar instabilitet i fotleden är proprioceptiva störningar, smärta och muskelsvaghet. Därför fokuserar rehabiliteringsprogram generellt på övningar som inkluderar muskelförstärkning, balansträning, neuromuskulär träning och proprioceptiva träningsprotokoll. I en annan kombinerad stödjande studie, Huang et al. undersökte effekterna av kombinerade balansövningar med plyometrisk träning mot plyometrisk träning hos individer med funktionell fotledsinstabilitet och visade att det kombinerade programmet kommer att minska postural oscillation under statiska förhållanden, och förbättra stabilitets- och energiutbredningsmodeller i dynamisk postural kontroll. En av faktorerna som bidrar till CAI tros vara förlusten av styrka i muskelgrupperna med ankelomkrets i både koncentriska och excentriska riktningar. Det antas att en minskning av styrkan hos musklerna i de mer proximala lederna, såsom knä och höft, inte bara ankelorienterade, också kan vara effektiv vid bildandet av CAI.
Det har visats i systematisk översikt och metaanalys att proprioceptionsstörning bidrar till kronisk fotledsobalans. I en annan studie på individer med unilateral kronisk fotledsinstabilitet utvärderades båda extremiteterna med avseende på styrka och proprioception, en minskning av känslan av kinestesi observerades och förlust av eversionskraft och proprioceptiva störningar rapporterades på båda sidor.
Även om ankelinstabilitetsbehandlingsmetoder varierar stort i alla dessa studier, finns det ingen detaljerad studie som jämför tillämpningar ensidigt och bilateralt i litteraturen. Vår studie kommer att bidra till litteraturen till nästa rehabiliteringsprogram genom att jämföra unilateral och bilateral träning utarbetad av rehabiliteringsprotokoll på många sätt i två olika grupper
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 16360
- Istanbul Univercity-Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara volontär mellan 18-45 år
- Mild (grad I), Måttlig (grad II) eller svår (grad III) lateral vristvrickning
- Förmåga att förstå och tillämpa turkiska skriftliga och muntliga instruktioner.
Exklusions kriterier:
- Att vara idrottare
- Tidigare kirurgiska ingrepp för muskuloskeletala systemets struktur på båda nedre extremiteterna
- Historik med frakturer i båda nedre extremiteterna
- Akut skada på muskuloskeletala strukturer i andra nedre extremitetsleder under de senaste 3 månaderna
- Förekomst av kronisk smärta och ödem i foten eller fotleden som inte är relaterad till stukningar
- Förekomst av andra nedre extremitetsskador
- Att ha fått ett sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ensidig övningsgrupp
Gruppen till vilken träningsprotokoll bestående av förstärkning, stretching, rörelseomfång, statiska och dynamiska postural kontrollövningar kommer endast att tillämpas på deltagarnas påverkade nedre extremiteter.
|
Träningsprogram kommer att tränas 60 dagar, 2 dagar i veckan under 4 veckor.
Hela träningsprotokollet kommer att genomföras under överinseende av en sjukgymnast.
Under behandlingssessionen kommer deltagarna att träna endast i 60 minuter med de drabbade nedre extremiteterna.
|
|
Experimentell: Bilateral övningsgrupp
Gruppen till vilken träningsprotokoll bestående av förstärkning, stretching, rörelseomfång, statiska och dynamiska postural kontrollövningar kommer att tillämpas på deltagarnas båda nedre extremiteter.
|
Träningsprogram kommer att tränas 60 dagar, 2 dagar i veckan under 4 veckor.
Hela träningsprotokollet kommer att genomföras under överinseende av en sjukgymnast.
Under behandlingssessionen kommer deltagarna att genomföra sina övningar med båda nedre extremiteterna i 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmågasmått för fot och ankel
Tidsram: 2 veckor
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) är ett självrapporteringsinstrument som utvecklats för att bedöma fysisk funktion för individer med fot- och fotledsrelaterade funktionsnedsättningar. Foot and Ankel Ability Measure är ett frågeformulär med 29 punkter indelat i två underskalor: Fot- och fotledsförmågan. Ankel Ability Measure, 21-delade Activities of Daily Living Subscale och Foot and Ankel Ability Measure, 8-post Sports Subscale.
Idrottsunderskalan bedömer svårare uppgifter som är väsentliga för idrotten, det är en befolkningsspecifik underskala designad för idrottare
|
2 veckor
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 2 veckor
|
A Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt.[1]
Det används ofta i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom.
Smärtan VAS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som har använts i stor utsträckning i olika vuxna populationer.
|
2 veckor
|
|
Enkelklackstest
Tidsram: 2 veckor
|
Det används för att testa muskelstyrkan hos fotledsböjarna.
Deltagarna kommer att uppmanas att upprepa rörelsen tills de inte kan utföra på grund av smärta eller trötthet, och deras upprepningsnummer kommer att noteras.
I testet anses antalet 25 repetitioner vara normalt.
|
2 veckor
|
|
Single Leg Stance Test
Tidsram: 2 veckor
|
Single Leg Stance Test används för att mäta statisk balans. Personen uppmanas att stå på ett ben i 60 sekunder. Tiden den förblir i balans registreras. Kontakt av benet i luften med vilken yta som helst anses misslyckad. Den appliceras på två olika sätt: öppna ögon och slutna ögon. |
2 veckor
|
|
Bedömning av muskelstyrka i nedre extremiteter
Tidsram: 2 veckor
|
Handdynamometer, som är en giltig och pålitlig metod, kommer att användas för att utvärdera muskelstyrkan i de nedre extremiteterna.
Plantarflexion, dorsalflexionsinversion och eversionsmuskelstyrka, höftflexion, extension, abduktion, adduktion, internrotation och externrotationsmuskelstyrka hos deltagarna kommer att mätas.
Det högsta värdet som erhållits genom att utföra 3 försök i varje mätning kommer att registreras.
|
2 veckor
|
|
Balansfelpoängsystem
Tidsram: 2 veckor
|
Balance Error Scoring System är ett objektivt mått för att bedöma statisk postural stabilitet.
I utvärderingarna används 2 olika ytor, varav den ena är hård och den andra är mjuk mark.
.Postural stabilitet utvärderas under 20 sekunder i 3 olika positioner som dubbelfot, enkelfot och tandemställning på varje våning.
Poängsättning görs efter antalet gjorda fel.
Den lägsta poängen är 0 fel och den högsta poängen är 6.
Poäng från underkategorin läggs till för att beräkna totalpoängen.
|
2 veckor
|
|
Star Excursion Balanstest
Tidsram: 2 veckor
|
Den används för att utvärdera deltagarnas dynamiska balans och posturala kontroll.
Testlayouten består av 8 linjer arrangerade i en 45° vinkel från en mittpunkt.
Deltagarna kommer att uppmanas att nå så mycket som möjligt i 8 olika riktningar med ett ben medan de står i balans med ett ben.
Det uppnådda avståndet registreras.
|
2 veckor
|
|
Mätning av ledpositionskänsla
Tidsram: 2 veckor
|
Uppfattningen av ledpositionen mäts genom aktiv och passiv ompositionering. Passiv ompositionering: Personen som ska testas ombeds lära sig positionen genom att placera leden i en viss vinkel. Sedan, när leden passivt förflyttas, uppmanas den att stoppa rörelsen när den når den tidigare inlärda positionen. Den numeriska skillnaden mellan den vinkel personen finner och den vinkel som tidigare lärts ut utvärderas. Aktiv ompositionering: Den person som tidigare fått lära sig att hitta den position som personen lärt ut uppmanas att flytta och den numeriska skillnaden registreras. |
2 veckor
|
|
Vertikalt hopptest
Tidsram: 2 veckor
|
Testet Vertical Jump (Sargent Jump) används för att bedöma personens vertikala explosiva kraft.
I testet mäts den maximala höjd som personen kan nå genom att lyfta armen när han står still.
Sedan uppmanas personen att hoppa så högt han kan nå dit han är.
I utvärderingen tas skillnaden mellan den höjd som individen kan nå när han står och den höjd som han kan nå genom att hoppa.
Detta test upprepas tre gånger, det bästa av alla hopp är personens prestation.
|
2 veckor
|
|
Enkelbens hoppavståndsmätning
Tidsram: 2 veckor
|
Single Leg Jump test är ett giltigt och tillförlitligt funktionstest där deltagarna uppmanas att hoppa framåt så mycket som möjligt (53).
Avståndet mellan hoppet mäts med hänvisning till tårna.
|
2 veckor
|
|
Sidohopptest
Tidsram: 2 veckor
|
Deltagarna uppmanas att hoppa 30 cm på ett ben.
Den består av att hoppa upp till 30 cm igen och återvända till startpunkten.
Varje deltagare uppmanas att upprepa 10 gånger och göra det så snabbt som möjligt.
Slutförd tid registreras.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bpamukcu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .