- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04360798
Die Wirksamkeit von einseitigem und beidseitigem Übungstraining bei Patienten mit lateraler Sprunggelenksinstabilität
Der Vergleich der Wirksamkeit von einseitigem und beidseitigem Übungstraining bei Patienten mit lateraler Sprunggelenksinstabilität
70 % der Bevölkerung erleiden mindestens einmal im Leben eine Sprunggelenksverletzung. Die Seitenbandverletzungen des Sprunggelenks verursachen durchschnittlich 6,9 Tage Arbeitsausfall, und es wurde berichtet, dass die Lebensqualität dieser Patienten durch ihre Langzeitergebnisse beeinträchtigt wird. Bewegungstraining ist wichtig, um den Verlust des Arbeitsplatzes zu verhindern, die Lebensqualität des Einzelnen zu verbessern oder seine Rückkehr an den Arbeitsplatz zu beschleunigen. Eine funktionelle oder chronische Insuffizienz infolge einer Bandverletzung des Sprunggelenks führt zu verschiedenen Anomalien in der unteren Extremität. Im Talus- oder Subtalargelenk können motorische Koordinationsstörungen durch Instabilität, Adhäsionen, Schwäche der Peroneusmuskulatur und Verlust der Propriozeption beobachtet werden. Instabilitäten werden in der Regel durch Kraftverlust nach einer akuten Seitenbandverletzung, Hypomobilität im Gelenk, unzureichende Verbesserung der Propriozeption oder unzureichende Heilung des Bandes verursacht.
Fast 40 % der Patienten mit lateraler Sprunggelenksverletzung entwickeln eine Erkrankung, die als chronische Sprunggelenksinstabilität bekannt ist. Die Ursache der chronischen Sprunggelenksinstabilität wird in die mechanische Sprunggelenksinstabilität (MAI) und die funktionelle Sprunggelenksinstabilität (FAI) eingeteilt. Während MAI durch Bänderlaxität verursacht wird, werden andere Faktoren wie propriozeptive Probleme, neuromuskuläre Probleme, Mängel der posturalen Kontrolle und Muskelschwäche durch FAI verursacht. Aus diesem Grund werden die Kräftigung der Peroneusmuskulatur, die Dehnung der Achillessehne, das Gleichgewichtstraining und das propriozeptive Training als wichtigste Bestandteile des Behandlungsprogramms in der Rehabilitation von Sprunggelenksinstabilitäten ausgewiesen. (5) Es wurde von vielen Forschern berichtet, dass funktionelle Instabilität reduziert und wiederholte Verletzungen bei Patienten verhindert werden können, denen ein propriozeptives Training und eine Kräftigung der peronealen Muskulatur auf dem Balance Board gegeben wurde. In den Ergebnissen einer anderen Studie, die bilateral die untere Extremität nach Gleichgewichtstraining auf der intakten Seite bei Personen mit chronischer Sprunggelenksinstabilität untersuchte, wurde festgestellt, dass die Gleichgewichtsfunktion des instabilen Sprunggelenks entwickelt wurde.
Obwohl die Behandlungsmethoden der Sprunggelenksinstabilität variieren, gibt es in der Literatur nur sehr begrenzte Studien, in denen Behandlungsmethoden einseitig und bilateral bei der seitlichen Sprunggelenksinstabilität verglichen werden. Unsere Studie wird zur Literatur für die nächsten Rehabilitationsprogramme beitragen, indem sie einseitiges und bilaterales Bewegungstraining, das durch Rehabilitationsprotokolle auf vielfältige Weise in zwei verschiedenen Gruppen vorbereitet wurde, vergleicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bandverletzungen des Sprunggelenks sind eine der häufigsten Verletzungen des Bewegungsapparates bei körperlich aktiven Menschen und machen ~ 14% aller sportbezogenen orthopädischen Klinikbesuche aus. Und es wird festgestellt, dass Verletzungen die Rückkehr zum Sport am meisten verzögern. 4% dieser Verletzungen und die häufigsten sind die lateralen Bandverletzungen des Sprunggelenks. 70 % der Allgemeinbevölkerung, nicht nur sportspezifisch, erleiden mindestens einmal im Leben Sprunggelenksverletzungen. Die Seitenbandverletzungen des Sprunggelenks verursachen durchschnittlich 6,9 Tage Arbeitsausfall, und es wurde berichtet, dass die Lebensqualität dieser Patienten durch ihre Langzeitergebnisse beeinträchtigt wird. Wenn man Sportler in Betracht zieht, kann eine Knöchelverstauchung die Lebensqualität des Einzelnen beeinträchtigen, die Leistungsfähigkeit verringern und ihn von Bildung und Wettbewerb fernhalten.
Knöchelverstauchungen treten häufig bei körperlichen Aktivitäten wie Basketball und Fußball auf, die plötzliche Stopps, Sprünge, Landungen und Schaukeln um einen stabilen Fuß erfordern. Die meisten lateralen Knöchelverstauchungen treten in Kombination mit einer übermäßigen Inversion oder Adduktion mit zusätzlicher Plantarflexion auf.
Als Folge einer Bänderverletzung des Sprunggelenks entwickeln sich funktionelle oder chronische Mängel in den unteren Gliedmaßen, die zu verschiedenen Anomalien führen. Im Talus- oder Subtalargelenk können motorische Koordinationsstörungen durch Instabilität, Adhäsionen, Schwäche der Peroneusmuskulatur und Verlust der Propriozeption beobachtet werden. Instabilitäten werden in der Regel durch Kraftverlust nach einer akuten Seitenbandverletzung, Hypomobilität im Gelenk, unzureichende Verbesserung der Propriozeption oder unzureichende Heilung des Bandes verursacht. Fast 40 % der Patienten mit lateraler Knöchelverletzung entwickeln eine Erkrankung, die als chronische Knöchelinstabilität (CAI) bekannt ist. CAI ist gekennzeichnet durch das Auftreten wiederkehrender Fälle von Instabilität, die eine ständige Knöchelverstauchung und das Nachgeben des Knöchels nach der ersten Knöchelverstauchung verursachen. Die diagnostischen Kriterien sind im International Ankle Consortium detailliert beschrieben. Das Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) wird häufig zur Beurteilung der funktionellen Sprunggelenksinstabilität verwendet.
Zu den wichtigsten Faktoren, die eine Instabilität im Sprunggelenk verursachen, gehören Propriozeptionsstörungen, Schmerzen und Muskelschwäche. Daher konzentrieren sich Rehabilitationsprogramme im Allgemeinen auf Übungen, die Muskelstärkung, Gleichgewichtstraining, neuromuskuläres Training und propriozeptive Trainingsprotokolle umfassen. In einer anderen kombinierten unterstützenden Studie untersuchten Huang et al. untersuchten die Auswirkungen von kombinierten Gleichgewichtsübungen mit plyometrischem Training im Vergleich zu plyometrischem Training bei Personen mit funktioneller Knöchelinstabilität und zeigten, dass das kombinierte Programm die Haltungsoszillation unter statischen Bedingungen reduziert und Stabilitäts- und Energieausbreitungsmodelle bei dynamischer posturaler Kontrolle verbessert. Es wird angenommen, dass einer der Faktoren, die zu CAI beitragen, der Kraftverlust der Muskelgruppen des Knöchelumfangs sowohl in konzentrischer als auch in exzentrischer Richtung ist. Es wird angenommen, dass eine Abnahme der Muskelkraft der proximaleren Gelenke wie Knie und Hüfte, die nicht nur auf das Fußgelenk ausgerichtet sind, auch bei der Bildung von CAI wirksam sein kann.
In systematischen Übersichtsarbeiten und Metaanalysen wurde gezeigt, dass eine Störung der Propriozeption zu einem chronischen Ungleichgewicht im Sprunggelenk beiträgt. In einer anderen Studie an Personen mit einseitiger chronischer Sprunggelenksinstabilität wurden beide Extremitäten in Bezug auf Kraft und Propriozeption bewertet, eine Abnahme des Kinästhesiegefühls wurde beobachtet und es wurde ein Verlust der Eversionskraft und propriozeptive Störungen auf beiden Seiten berichtet.
Obwohl sich die Behandlungsansätze zur Behandlung der Sprunggelenksinstabilität in all diesen Studien stark unterscheiden, gibt es in der Literatur keine detaillierte Studie, in der Anwendungen einseitig und beidseitig verglichen werden. Unsere Studie wird zur Literatur für die nächsten Rehabilitationsprogramme beitragen, indem sie einseitiges und bilaterales Bewegungstraining, das durch Rehabilitationsprotokolle auf vielfältige Weise in zwei verschiedenen Gruppen vorbereitet wurde, vergleicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 16360
- Istanbul Univercity-Cerrahpasa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Freiwilliger im Alter zwischen 18-45
- Leichte (Grad I), mäßige (Grad II) oder schwere (Grad III) laterale Knöchelverstauchung
- Fähigkeit, türkische schriftliche und mündliche Anweisungen zu verstehen und anzuwenden.
Ausschlusskriterien:
- Athlet sein
- Frühere chirurgische Eingriffe für die Struktur des Bewegungsapparates an beiden unteren Extremitäten
- Vorgeschichte von Frakturen in beiden unteren Extremitäten
- Akute Verletzung des Bewegungsapparates anderer Gelenke der unteren Gliedmaßen in den letzten 3 Monaten
- Vorhandensein von chronischen Schmerzen und Ödemen im Fuß oder Knöchel, die nicht mit Verstauchungen zusammenhängen
- Vorhandensein anderer Verletzungen der unteren Extremitäten
- In den letzten 3 Monaten an einem Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einseitige Übungsgruppe
Das Übungsprotokoll bestehend aus Kräftigungs-, Dehnungs-, Bewegungsumfangs-, statischen und dynamischen Haltungskontrollübungen wird nur an den betroffenen unteren Extremitäten der Teilnehmer angewendet.
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Übungsprogramme werden 60 Tage lang praktiziert, 2 Tage die Woche für 4 Wochen.
Das gesamte Übungsprotokoll wird unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Während der Behandlungssitzung werden die Übungen der Teilnehmer nur 60 Minuten lang mit den betroffenen unteren Extremitäten durchgeführt.
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Experimental: Bilaterale Übungsgruppe
Das Übungsprotokoll, bestehend aus Kräftigungs-, Dehnungs-, Bewegungsumfangs-, statischen und dynamischen Haltungskontrollübungen, wird auf die beiden unteren Extremitäten der Teilnehmer angewendet.
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Übungsprogramme werden 60 Tage lang praktiziert, 2 Tage die Woche für 4 Wochen.
Das gesamte Übungsprotokoll wird unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Während der Behandlungssitzung führen die Teilnehmer 30 Minuten lang ihre Übungen mit beiden unteren Extremitäten durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) ist ein Ergebnisinstrument zur Selbsteinschätzung, das entwickelt wurde, um die körperliche Funktion von Personen mit fuß- und knöchelbedingten Beeinträchtigungen zu bewerten Knöchelfähigkeitsmaß, 21-Punkte-Unterskala Aktivitäten des täglichen Lebens und Fuß- und Knöchelfähigkeitsmaß, 8-Punkte-Unterskala Sport.
Die Subskala Sport bewertet schwierigere Aufgaben, die für den Sport wesentlich sind. Es handelt sich um eine populationsspezifische Subskala, die für Sportler entwickelt wurde
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2 Wochen
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Wochen
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Eine visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann.[1]
Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen.
Die Schmerz-VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das in verschiedenen Erwachsenenpopulationen weit verbreitet ist.
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2 Wochen
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Single Heel Rise Test
Zeitfenster: 2 Wochen
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Es wird verwendet, um die Muskelkraft der Plantarflexoren des Knöchels zu testen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Bewegung bis zu dem Punkt zu wiederholen, an dem sie aufgrund von Schmerzen oder Müdigkeit nicht mehr ausführen können, und ihre Wiederholungszahlen werden notiert.
Im Test gilt die Anzahl von 25 Wiederholungen als normal.
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2 Wochen
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Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Single Leg Stance Test wird verwendet, um das statische Gleichgewicht zu messen. Die Person wird gebeten, 60 Sekunden lang auf einem Bein zu stehen. Die Zeit, in der es im Gleichgewicht bleibt, wird aufgezeichnet. Der Kontakt des Beins in der Luft mit irgendeiner Oberfläche gilt als nicht erfolgreich. Es wird auf zwei verschiedene Arten angewendet: Augen offen und Augen geschlossen. |
2 Wochen
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Beurteilung der Muskelkraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Ein handgeführtes Dynamometer, das eine gültige und zuverlässige Methode darstellt, wird verwendet, um die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen zu bewerten.
Gemessen wird die Muskelkraft der Plantarflexion, Dorsalflexion, Inversion und Eversion, Hüftflexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Innenrotation und Außenrotation der Teilnehmer.
Der höchste Wert, der durch 3 Versuche bei jeder Messung erzielt wird, wird aufgezeichnet.
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2 Wochen
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Balance-Error-Scoring-System
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das Balance Error Scoring System ist ein objektives Maß zur Bewertung der statischen posturalen Stabilität.
Bei den Auswertungen werden 2 verschiedene Oberflächen verwendet, von denen eine hart und die andere weich geschliffen ist.
.Die posturale Stabilität wird für 20 Sekunden in 3 verschiedenen Positionen als Doppelfuß-, Einzelfuß- und Tandemhaltung auf jeder Etage bewertet.
Die Wertung erfolgt nach der Anzahl der gemachten Fehler.
Die niedrigste Punktzahl ist 0 Fehler und die höchste Punktzahl 6.
Punkte aus der Unterkategorie werden addiert, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen.
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2 Wochen
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Star Excursion Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 2 Wochen
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Es wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht und die posturale Kontrolle der Teilnehmer zu bewerten.
Das Testlayout besteht aus 8 Linien, die in einem Winkel von 45 ° von einem Mittelpunkt angeordnet sind.
Die Teilnehmer werden gebeten, mit einem Bein so viel wie möglich in 8 verschiedene Richtungen zu erreichen, während sie mit einem Bein im Gleichgewicht stehen.
Die zurückgelegte Strecke wird aufgezeichnet.
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2 Wochen
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Messung der Gelenkpositionsempfindung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Wahrnehmung der Gelenkstellung wird durch aktive und passive Repositionierung gemessen. Passive Reposition: Die zu testende Person wird aufgefordert, die Position zu lernen, indem das Gelenk in einem bestimmten Winkel positioniert wird. Wenn das Gelenk dann passiv bewegt wird, wird es aufgefordert, die Bewegung zu stoppen, wenn es die zuvor gelernte Position erreicht. Ausgewertet wird die zahlenmäßige Differenz zwischen dem gefundenen Winkel und dem zuvor eingelernten Winkel. Aktive Neupositionierung: Die Person, der zuvor beigebracht wurde, die von der Person beigebrachte Position zu finden, wird aufgefordert, sich zu bewegen, und die zahlenmäßige Differenz wird aufgezeichnet. |
2 Wochen
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Vertikaler Sprungtest
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der vertikale Sprungtest (Sargent Jump) wird verwendet, um die vertikale Sprengkraft der Person zu beurteilen.
Bei dem Test wird die maximale Höhe gemessen, die die Person durch Heben des Arms im Stehen erreichen kann.
Dann wird die Person aufgefordert, so hoch zu springen, wie sie erreichen kann, wo sie sich befindet.
Bei der Bewertung wird die Differenz zwischen der Höhe, die der Einzelne im Stehen erreichen kann, und der Höhe, die er beim Springen erreichen kann, genommen.
Dieser Test wird dreimal wiederholt, der beste aller Sprünge ist die Leistung der Person.
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2 Wochen
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Einbeinige Sprungweitenmessung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Single Leg Jump Test ist ein gültiger und zuverlässiger funktioneller Leistungstest, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, so weit wie möglich nach vorne zu springen (53).
Die Distanz zwischen den Sprüngen wird anhand der Zehen gemessen.
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2 Wochen
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Seitensprung-Test
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Teilnehmer werden gebeten, 30 cm auf einem Bein zu springen.
Es besteht darin, wieder bis zu 30 cm hoch zu springen und zum Ausgangspunkt zurückzukehren.
Jeder Teilnehmer wird gebeten, 10 Mal zu wiederholen und dies so schnell wie möglich.
Die Fertigstellungszeit wird aufgezeichnet.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bpamukcu
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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