- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04360798
Effektiviteten af unilateral og bilateral træningstræning hos patienter med lateral ankelustabilitet
Sammenligningen af effektiviteten af unilateral og bilateral træning hos patienter med lateral ankelustabilitet
70 % af befolkningen i almindelighed lider af ankelskader mindst én gang i deres liv. Ankel laterale ledbåndsskader forårsager i gennemsnit 6,9 dages arbejdstab, og det er blevet rapporteret, at disse patienters livskvalitet påvirkes af deres langsigtede resultater. Motionstræning er vigtig for at forhindre tab af job, øge den enkeltes livskvalitet eller fremskynde deres tilbagevenden til arbejde. Funktionel eller kronisk insufficiens som følge af ankel ligamentskade resulterer i forskellige abnormiteter i underekstremiteten. Motoriske koordinationsforstyrrelser på grund af ustabilitet, adhæsioner, peroneal muskelsvaghed og tab af proprioception kan ses i talus- eller subtalarleddet. Ustabilitet er normalt forårsaget af tab af styrke efter en akut lateral ligamentskade, hypomobilitet i leddet, utilstrækkelig forbedring af proprioception eller utilstrækkelig heling af ligamentet.
Næsten 40% af patienter med lateral ankelskade udvikler en tilstand kendt som kronisk ankelinstabilitet. Årsagen til kronisk ankelinstabilitet er klassificeret som mekanisk ankelinstabilitet (MAI) og funktionel ankelinstabilitet (FAI). Mens MAI er forårsaget af ledbåndsløshed, er andre faktorer såsom proprioceptive problemer, neuromuskulære problemer, posturale kontrolmangler og muskelsvaghed forårsaget af FAI. Af denne grund er peroneal muskelstyrkelse, akillessenestræk, balancetræning og proprioceptiv træning vist som de vigtigste komponenter i behandlingsprogrammet ved rehabilitering af ankelinstabilitet. (5) Det er blevet rapporteret af mange forskere, at funktionel ustabilitet kan reduceres, og gentagne skader kan forebygges hos patienter, der får proprioceptiv træning og peroneal muskelstyrkelse på balancebrættet. I resultaterne af en anden undersøgelse, der evaluerede bilateralt i underekstremiteterne efter balancetræning givet til den intakte side hos personer med kronisk ankelinstabilitet, blev det anført, at balancefunktionen af den ustabile ankel var udviklet.
Selvom behandlingsmetoderne for ankelinstabilitet varierer, er der meget begrænsede undersøgelser, der sammenligner behandlingsmetoder unilateralt og bilateralt i ankellateral instabilitet i litteraturen. Vores undersøgelse vil bidrage til litteraturen til de næste rehabiliteringsprogrammer ved at sammenligne unilateral og bilateral træningstræning udarbejdet af rehabiliteringsprotokoller på mange måder i to forskellige grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ledbåndsskader er en af de mest almindelige muskel- og skeletskader blandt fysisk aktive mennesker, og de tegner sig for ~ 14 % af alle sportsrelaterede ortopædiske klinikbesøg. Og det oplyses, at skader, der forsinker tilbagevenden til sport mest. 4% af disse skader og de mest almindelige er de laterale ankelbåndsskader. 70% af den generelle befolkning, ikke kun specifikke for sport, lider af ankelskader mindst én gang i deres liv. Ankel laterale ledbåndsskader forårsager i gennemsnit 6,9 dages arbejdstab, og det er blevet rapporteret, at disse patienters livskvalitet påvirkes af deres langsigtede resultater. Når folk, der dyrker sport, tages i betragtning, kan en ankelforstuvning påvirke individets livskvalitet, samt reducere præstationen og holde den væk fra uddannelse og konkurrence.
Ankelforstuvninger opstår ofte under fysiske aktiviteter som basketball og fodbold, som kræver pludselige stop, hop, landinger og sving omkring en stabil fod. De fleste laterale ankelforstuvninger opstår, når de kombineres med overdreven inversion eller adduktion med yderligere plantarfleksion.
Funktionelle eller kroniske mangler udvikler sig i underekstremiteterne som følge af ankelbåndsskade, hvilket resulterer i forskellige abnormiteter. Motoriske koordinationsforstyrrelser på grund af ustabilitet, adhæsioner, peroneal muskelsvaghed og tab af proprioception kan ses i talus- eller subtalarleddet. Ustabilitet er normalt forårsaget af tab af styrke efter en akut lateral ligamentskade, hypomobilitet i leddet, utilstrækkelig forbedring af proprioception eller utilstrækkelig heling af ligamentet. Næsten 40 % af patienter med lateral ankelskade udvikler en tilstand kendt som kronisk ankelinstabilitet (CAI). CAI er karakteriseret ved forekomsten af tilbagevendende tilfælde af ustabilitet, der forårsager konstant ankelforstuvning og den vigelige fornemmelse af anklen efter den første ankelforstuvning. De diagnostiske kriterier er detaljeret beskrevet i International Ankel Consortium, Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) bruges ofte til at evaluere funktionel ankelinstabilitet.
Blandt de vigtigste faktorer, der forårsager ustabilitet i anklen, er proprioceptive lidelser, smerter og muskelsvaghed. Derfor fokuserer rehabiliteringsprogrammer generelt på øvelser, der omfatter muskelstyrkelse, balancetræning, neuromuskulær træning og proprioceptive træningsprotokoller. I en anden kombineret understøttende undersøgelse, Huang et al. undersøgt effekterne af kombinerede balanceøvelser med plyometrisk træning mod plyometrisk træning hos personer med funktionel ankelinstabilitet og viste, at det kombinerede program vil reducere postural oscillation under statiske forhold, og forbedre stabilitets- og energiudbredelsesmodeller i dynamisk postural kontrol. En af de faktorer, der bidrager til CAI, menes at være tab af styrke i ankelomkredsens muskelgrupper i både koncentriske og excentriske retninger. Det antages, at et fald i styrken af musklerne i de mere proksimale led, såsom knæ og hofte, ikke kun ankelorienteret, også kan være effektiv i dannelsen af CAI.
Det er vist i systematisk gennemgang og meta-analyse, at proprioceptionsforstyrrelser bidrager til kronisk ankelubalance. I en anden undersøgelse af personer med unilateral kronisk ankelinstabilitet blev begge ekstremiteter evalueret med hensyn til styrke og proprioception, et fald i fornemmelsen af kinæstesi blev observeret, og tab af eversionskraft og proprioceptive lidelser blev rapporteret på begge sider.
Selvom tilgange til behandling af ankelinstabilitet varierer meget i alle disse undersøgelser, er der ingen detaljeret undersøgelse, der sammenligner applikationer unilateralt og bilateralt i litteraturen. Vores undersøgelse vil bidrage til litteraturen til de næste rehabiliteringsprogrammer ved at sammenligne ensidig og bilateral træning udarbejdet af rehabiliteringsprotokoller på mange måder i to forskellige grupper
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 16360
- Istanbul Univercity-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være frivillig i alderen 18-45 år
- Mild (grad I), Moderat (grad II) eller svær (grad III) lateral ankelforstuvning
- Evne til at forstå og anvende tyrkiske skriftlige og mundtlige instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- At være atlet
- Tidligere kirurgiske indgreb for muskuloskeletale systemstruktur på begge underekstremiteter
- Anamnese med frakturer i begge underekstremiteter
- Akut skade på muskuloskeletale strukturer i andre underekstremiteter inden for de seneste 3 måneder
- Tilstedeværelse af kroniske smerter og ødem i foden eller anklen, der ikke er relateret til forstuvninger
- Tilstedeværelse af andre underekstremitetsskader
- At have modtaget et fysioterapi- og genoptræningsprogram inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unilateral øvelsesgruppe
Den gruppe, som træningsprotokol bestående af styrkelse, udstrækning, bevægelsesudslag, statiske og dynamiske posturale kontroløvelser, vil kun blive anvendt på deltagernes berørte underekstremiteter.
|
Træningsprogrammer vil blive trænet 60 dage, 2 dage om ugen i 4 uger.
Hele træningsprotokollen vil blive udført under supervision af en fysioterapeut.
Under behandlingssessionen vil deltagernes øvelser kun blive udført i 60 minutter med de berørte underekstremiteter.
|
|
Eksperimentel: Bilateral træningsgruppe
Den gruppe, til hvilken træningsprotokol bestående af styrkelse, stræk, bevægelsesudslag, statiske og dynamiske posturale kontroløvelser vil blive anvendt på deltagernes begge nedre ekstremiteter.
|
Træningsprogrammer vil blive trænet 60 dage, 2 dage om ugen i 4 uger.
Hele træningsprotokollen vil blive udført under supervision af en fysioterapeut.
Under behandlingssessionen vil deltagerne gennemføre deres øvelser med begge underekstremiteter i 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fod- og ankelevnemål
Tidsramme: 2 uger
|
Fod- og ankelevnemålet (FAAM) er et selvrapporteringsresultatinstrument udviklet til at vurdere fysisk funktion for personer med fod- og ankelrelaterede funktionsnedsættelser. Fod- og ankelevnemålet er et spørgeskema med 29 punkter opdelt i to underskalaer: Fod- og ankelevnemålet. Ankel Ability Measure, 21-element Activities of Daily Living Subscale og Fod and Ankel Ability Measure, 8-item Sports Subscale.
Idrætsunderskalaen vurderer sværere opgaver, der er essentielle for sporten, det er en befolkningsspecifik underskala designet til atleter
|
2 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 uger
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller en holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte.[1]
Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer.
Smerte-VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som har været meget brugt i forskellige voksne populationer.
|
2 uger
|
|
Enkelthælstigningstest
Tidsramme: 2 uger
|
Det bruges til at teste muskelstyrken af ankel plantar flexors.
Deltagerne vil blive bedt om at gentage bevægelsen indtil det punkt, de ikke kan udføre på grund af smerter eller træthed, og deres gentagelsestal vil blive noteret.
I testen betragtes antallet af 25 gentagelser som normalt.
|
2 uger
|
|
Single Leg Stance Test
Tidsramme: 2 uger
|
Single Leg Stance Test bruges til at måle statisk balance. Personen bliver bedt om at stå på et ben i 60 sekunder. Den tid, den forbliver i balance, registreres. Kontakt af benet i luften med enhver overflade anses for mislykket. Det påføres på to forskellige måder: åbne øjne og lukkede øjne. |
2 uger
|
|
Vurdering af muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: 2 uger
|
Håndholdt dynamometer, som er en valid og pålidelig metode, vil blive brugt til at evaluere muskelstyrken i underekstremiteterne.
Plantar fleksion, dorsalfleksion inversion og eversion muskelstyrke, hoftefleksion, ekstension, abduktion, adduktion, intern rotation og ekstern rotation muskelstyrke af deltagerne vil blive målt.
Den højeste værdi opnået ved at udføre 3 forsøg i hver måling vil blive registreret.
|
2 uger
|
|
Balancefejlscoringssystem
Tidsramme: 2 uger
|
Balance Error Scoring System er et objektivt mål til vurdering af statisk postural stabilitet.
I evalueringerne er der brugt 2 forskellige overflader, hvoraf den ene er hård og den anden er blød jord.
.Postural stabilitet evalueres i 20 sekunder i 3 forskellige positioner som dobbeltfod, enkeltfod og tandemstilling på hver etage.
Scoring sker i henhold til antallet af begåede fejl.
Den laveste score er 0 fejl og den højeste score er 6.
Point fra underkategorien tilføjes for at beregne den samlede score.
|
2 uger
|
|
Star Excursion Balance Test
Tidsramme: 2 uger
|
Det bruges til at evaluere deltagernes dynamiske balance og posturale kontrol.
Testlayoutet består af 8 linjer arrangeret i en 45° vinkel fra et midtpunkt.
Deltagerne vil blive bedt om at nå så meget som muligt i 8 forskellige retninger med et ben, mens de står i balance med det ene ben.
Den nåede distance registreres.
|
2 uger
|
|
Følelsesmåling af ledposition
Tidsramme: 2 uger
|
Opfattelsen af ledpositionen måles ved aktiv og passiv repositionering. Passiv repositionering: Den person, der skal testes, bliver bedt om at lære stillingen ved at placere leddet i en bestemt vinkel. Når leddet derefter bevæges passivt, bliver det bedt om at stoppe bevægelsen, når det når den tidligere indlærte position. Den numeriske forskel mellem den vinkel, personen finder, og den tidligere underviste vinkel evalueres. Aktiv repositionering: Den person, der tidligere er blevet undervist i at finde den stilling, personen har lært, bliver bedt om at flytte sig, og den numeriske forskel registreres. |
2 uger
|
|
Lodret springtest
Tidsramme: 2 uger
|
Vertical Jump (Sargent Jump) testen bruges til at vurdere personens vertikale eksplosive kraft.
I testen måles den maksimale højde, som personen kan nå ved at løfte armen, mens han står stille.
Derefter bliver personen bedt om at hoppe så højt, som han kan nå, hvor han er.
I evalueringen tages forskellen mellem den højde, som individet kan nå, når han står, og den højde, han kan nå ved at hoppe.
Denne test gentages tre gange, det bedste af alle spring er personens præstation.
|
2 uger
|
|
Enkeltbens måling af springafstand
Tidsramme: 2 uger
|
Single Leg Jump test er en valid og pålidelig funktionel præstationstest, hvor deltagerne bliver bedt om at springe så meget frem som muligt (53).
Afstanden mellem springet måles ved reference til tæerne.
|
2 uger
|
|
Sidespringstest
Tidsramme: 2 uger
|
Deltagerne bedes springe 30 cm på et ben.
Det består i at hoppe op til 30 cm igen og vende tilbage til udgangspunktet.
Hver deltager bliver bedt om at gentage 10 gange og gøre det så hurtigt som muligt.
Gennemførelsestidspunktet registreres.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bpamukcu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumorer | Brystkræft (HR+HER2-)Belgien, Spanien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Frankrig, Canada
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
LiuYingIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
Kliniske forsøg med Unilateral øvelsesgruppe
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilRekrutteringCervikal rygmarvsskadeSchweiz
-
University of Toledo Health Science CampusAfsluttetAnkelforstuvningForenede Stater
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Cagatay Muslum GokdoganAfsluttetMuskelstyrke | ProprioceptionTyrkiet (Türkiye)
-
InSightecRekrutteringBevægelsesforstyrrelser | Parkinsons sygdom | NeurologiForenede Stater, Japan
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHypertrofi | Dyrke motion | Proteomik | Atrofi, ubrugCanada
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuLyskebrok BilateralSverige
-
McMaster UniversityAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetPapillær skjoldbruskkirtelkræft | Veldifferentieret skjoldbruskkirtelcarcinom
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jilin Provincial Tumor Hospital; Hebei Medical University Fourth Hospital; Liaoning Tumor Hospital & Institute og andre samarbejdspartnereUkendtLaryngeale neoplasmer | Ondartet neoplasma af Supraglottis Primær | NakkedislokationKina