- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04360798
A Eficácia do Treinamento de Exercícios Unilaterais e Bilaterais em Pacientes com Instabilidade Lateral do Tornozelo
A Comparação da Eficácia do Treinamento de Exercícios Unilaterais e Bilaterais em Pacientes com Instabilidade Lateral do Tornozelo
70% da população em geral sofre lesões no tornozelo pelo menos uma vez na vida. As lesões ligamentares laterais do tornozelo causam em média 6,9 dias de afastamento do trabalho, sendo relatado que a qualidade de vida desses pacientes é afetada por seus resultados a longo prazo. O treinamento físico é importante para evitar a perda do emprego, aumentar a qualidade de vida dos indivíduos ou acelerar o retorno ao trabalho. A insuficiência funcional ou crônica resultante da lesão do ligamento do tornozelo resulta em várias anormalidades na extremidade inferior. Distúrbios da coordenação motora devido à instabilidade, aderências, fraqueza dos músculos fibulares e perda da propriocepção podem ser observados no tálus ou na articulação subtalar. As instabilidades são geralmente causadas por perda de força após uma lesão aguda do ligamento lateral, hipomobilidade na articulação, melhora inadequada na propriocepção ou cicatrização inadequada do ligamento.
Quase 40% dos pacientes com lesão lateral do tornozelo desenvolvem uma condição conhecida como instabilidade crônica do tornozelo. A causa da instabilidade crônica do tornozelo é classificada como instabilidade mecânica do tornozelo (MAI) e instabilidade funcional do tornozelo (FAI). Enquanto o MAI é causado pela frouxidão ligamentar, outros fatores como problemas proprioceptivos, problemas neuromusculares, deficiências de controle postural e fraqueza muscular são causados pelo IFA. Por esta razão, o fortalecimento dos músculos fibulares, alongamento do tendão de Aquiles, treinamento de equilíbrio e treinamento proprioceptivo são mostrados como os componentes mais importantes do programa de tratamento na reabilitação de instabilidades do tornozelo. (5) Tem sido relatado por muitos pesquisadores que a instabilidade funcional pode ser reduzida e as lesões repetitivas podem ser evitadas em pacientes que recebem treinamento proprioceptivo e fortalecimento dos músculos fibulares na prancha de equilíbrio. Nos resultados de outro estudo avaliando bilateralmente no membro inferior após treinamento de equilíbrio aplicado ao lado intacto em indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo, afirmou-se que a função de equilíbrio do tornozelo instável foi desenvolvida.
Embora os métodos de tratamento da instabilidade do tornozelo variem, existem estudos muito limitados comparando os métodos de tratamento unilateral e bilateralmente na instabilidade lateral do tornozelo na literatura. Nosso estudo contribuirá com a literatura para os próximos programas de reabilitação, comparando o treinamento de exercícios unilaterais e bilaterais preparados por protocolos de reabilitação de várias maneiras em dois grupos diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões ligamentares do tornozelo são uma das lesões musculoesqueléticas mais comuns entre pessoas fisicamente ativas, representando cerca de 14% de todas as consultas ortopédicas relacionadas ao esporte. E afirma-se que são as lesões que mais atrasam o regresso ao desporto. 4% dessas lesões e as mais comuns são as lesões ligamentares laterais do tornozelo. 70% da população geral, não apenas específica do esporte, sofre lesões no tornozelo pelo menos uma vez na vida. As lesões ligamentares laterais do tornozelo causam em média 6,9 dias de afastamento do trabalho, sendo relatado que a qualidade de vida desses pacientes é afetada por seus resultados a longo prazo. Quando se leva em consideração as pessoas que praticam esportes, uma entorse de tornozelo pode afetar a qualidade de vida do indivíduo, além de reduzir o desempenho e afastá-lo dos estudos e competições.
Entorses de tornozelo geralmente ocorrem durante atividades físicas como basquete e futebol, que requerem paradas repentinas, saltos, aterrissagens e balanços em torno de um pé estável. A maioria das entorses laterais do tornozelo ocorre quando combinada com inversão ou adução excessiva com flexão plantar adicional.
Deficiências funcionais ou crônicas se desenvolvem nos membros inferiores como resultado de lesão ligamentar do tornozelo, resultando em várias anormalidades. Distúrbios da coordenação motora devido à instabilidade, aderências, fraqueza dos músculos fibulares e perda da propriocepção podem ser observados no tálus ou na articulação subtalar. As instabilidades são geralmente causadas por perda de força após uma lesão aguda do ligamento lateral, hipomobilidade na articulação, melhora inadequada na propriocepção ou cicatrização inadequada do ligamento. Quase 40% dos pacientes com lesão lateral do tornozelo desenvolvem uma condição conhecida como instabilidade crônica do tornozelo (IAC). A IAC é caracterizada pela ocorrência de casos recorrentes de instabilidade que causam entorse de tornozelo constante e a sensação de ceder o tornozelo após a primeira entorse de tornozelo. Os critérios diagnósticos são detalhados no International Ankle Consortium, Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) é frequentemente usado para avaliar a instabilidade funcional do tornozelo.
Entre os fatores mais importantes que causam instabilidade no tornozelo estão distúrbios proprioceptivos, dor e fraqueza muscular. Portanto, os programas de reabilitação geralmente se concentram em exercícios que incluem protocolos de fortalecimento muscular, treinamento de equilíbrio, treinamento neuromuscular e treinamento proprioceptivo. Em outro estudo de apoio combinado, Huang et al. investigaram os efeitos de exercícios de equilíbrio combinados com exercícios pliométricos contra exercícios pliométricos em indivíduos com instabilidade funcional do tornozelo e mostraram que o programa combinado reduzirá a oscilação postural em condições estáticas e melhorará a estabilidade e os modelos de propagação de energia no controle postural dinâmico. Acredita-se que um dos fatores que contribuem para o CAI seja a perda de força dos grupos musculares da circunferência do tornozelo nas direções concêntrica e excêntrica. Supõe-se que uma diminuição da força dos músculos das articulações mais proximais, como joelho e quadril, não apenas voltada para o tornozelo, também pode ser efetiva na formação de IAC.
Foi demonstrado em revisão sistemática e meta-análise que o distúrbio de propriocepção contribui para o desequilíbrio crônico do tornozelo. Em outro estudo em indivíduos com instabilidade crônica unilateral do tornozelo, ambas as extremidades foram avaliadas quanto à força e propriocepção, observou-se diminuição da sensação de cinestesia, perda da força de eversão e distúrbios proprioceptivos em ambos os lados.
Embora as abordagens de tratamento da instabilidade do tornozelo variem amplamente em todos esses estudos, não há nenhum estudo detalhado comparando as aplicações unilateral e bilateralmente na literatura. Nosso estudo contribuirá com a literatura para os próximos programas de reabilitação, comparando o treinamento unilateral e bilateral de exercícios preparados por protocolos de reabilitação de várias maneiras em dois grupos diferentes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
İstanbul, Peru, 16360
- Istanbul Univercity-Cerrahpasa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser voluntário entre 18 e 45 anos
- Entorse lateral do tornozelo leve (grau I), moderada (grau II) ou grave (grau III)
- Capacidade de entender e aplicar instruções verbais e escritas em turco.
Critério de exclusão:
- Ser um atleta
- Intervenções cirúrgicas anteriores para a estrutura do sistema músculo-esquelético em ambas as extremidades inferiores
- História de fraturas em ambas as extremidades inferiores
- Lesão aguda de estruturas musculoesqueléticas de outras articulações dos membros inferiores nos últimos 3 meses
- Presença de dor crônica e edema no pé ou tornozelo não relacionados a entorses
- Presença de outras lesões nos membros inferiores
- Ter recebido um programa de fisioterapia e reabilitação nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios unilaterais
O grupo para o qual o protocolo de exercícios consistindo em exercícios de fortalecimento, alongamento, amplitude de movimento, controle postural estático e dinâmico será aplicado apenas nas extremidades inferiores afetadas dos participantes.
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Os programas de exercícios serão praticados 60 dias, 2 dias por semana, durante 4 semanas.
Todo o protocolo de exercícios será realizado sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Durante a sessão de tratamento, os exercícios dos participantes serão feitos apenas por 60 minutos com as extremidades inferiores afetadas.
|
|
Experimental: Grupo de Exercícios Bilaterais
O grupo ao qual será aplicado protocolo de exercícios de fortalecimento, alongamento, amplitude de movimento, exercícios de controle postural estático e dinâmico em ambas as extremidades inferiores dos participantes.
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Os programas de exercícios serão praticados 60 dias, 2 dias por semana, durante 4 semanas.
Todo o protocolo de exercícios será realizado sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Durante a sessão de tratamento, os participantes completarão seus exercícios com ambas as extremidades inferiores por 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de habilidade do pé e tornozelo
Prazo: 2 semanas
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A Medida de Capacidade do Pé e Tornozelo (FAAM) é um instrumento de resultado de autorrelato desenvolvido para avaliar a função física de indivíduos com deficiências relacionadas ao pé e tornozelo. A Medida de Capacidade do Pé e Tornozelo é um questionário de 29 itens dividido em duas subescalas: Pé e Medida de Habilidade do Tornozelo, Subescala de Atividades da Vida Diária de 21 itens e Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo, Subescala de Esportes de 8 itens.
A subescala Esportes avalia tarefas mais difíceis que são essenciais para o esporte, é uma subescala específica da população projetada para atletas
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2 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: 2 semanas
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Uma Escala Visual Analógica (VAS) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente.[1]
É freqüentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
A dor EVA é uma medida unidimensional da intensidade da dor, que tem sido amplamente utilizada em diversas populações adultas.
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2 semanas
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Teste de elevação de calcanhar único
Prazo: 2 semanas
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É usado para testar a força muscular dos flexores plantares do tornozelo.
Os participantes serão solicitados a repetir o movimento até o ponto que não conseguem realizar devido à dor ou fadiga, e seus números de repetição serão anotados.
No teste, o número de 25 repetições é considerado normal.
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2 semanas
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Teste de Apoio de Perna Unilateral
Prazo: 2 semanas
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O Single Leg Stance Test é usado para medir o equilíbrio estático. A pessoa é solicitada a ficar em uma perna por 60 segundos. O tempo que permanece em equilíbrio é registrado. O contato da perna no ar com qualquer superfície é considerado malsucedido. É aplicado de duas formas diferentes: olhos abertos e olhos fechados. |
2 semanas
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Avaliação da Força Muscular dos Membros Inferiores
Prazo: 2 semanas
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O dinamômetro manual, que é um método válido e confiável, será utilizado para avaliar a força muscular de membros inferiores.
Será mensurada a força muscular de flexão plantar, inversão e eversão da dorsiflexão, flexão de quadril, extensão, abdução, adução, rotação interna e rotação externa dos participantes.
Será registrado o maior valor obtido realizando 3 tentativas em cada medição.
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2 semanas
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Sistema de pontuação de erro de saldo
Prazo: 2 semanas
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O Balance Error Scoring System é uma medida objetiva de avaliação da estabilidade postural estática.
Nas avaliações, são utilizadas 2 superfícies diferentes, uma das quais é dura e a outra é macia.
.A estabilidade postural é avaliada por 20 segundos em 3 posições diferentes como pé duplo, pé único e postura tandem em cada andar.
A pontuação é feita de acordo com o número de erros cometidos.
A pontuação mais baixa é 0 erros e a pontuação mais alta é 6.
Os pontos da subcategoria são adicionados para calcular a pontuação total.
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2 semanas
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Teste de Equilíbrio de Excursão em Estrela
Prazo: 2 semanas
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É utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico e o controle postural dos participantes.
O layout do teste consiste em 8 linhas dispostas em um ângulo de 45° a partir de um ponto central.
Os participantes serão solicitados a alcançar o máximo possível em 8 direções diferentes com uma perna enquanto se mantêm em equilíbrio com uma perna.
A distância alcançada é registrada.
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2 semanas
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Medição da sensação de posição articular
Prazo: 2 semanas
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A percepção da posição articular é medida pelo reposicionamento ativo e passivo. Reposicionamento passivo: A pessoa a ser testada é solicitada a aprender a posição posicionando a articulação em um determinado ângulo. Então, quando a articulação é movida passivamente, é solicitado que pare o movimento quando atingir a posição previamente aprendida. Avalia-se a diferença numérica entre o ângulo que a pessoa encontra e o ângulo previamente ensinado. Reposicionamento ativo: A pessoa que foi previamente ensinada a encontrar a posição ensinada pela pessoa é solicitada a se mover e a diferença numérica é registrada. |
2 semanas
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Teste de Salto Vertical
Prazo: 2 semanas
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O teste de Salto Vertical (Sargent Jump) é usado para avaliar a força explosiva vertical da pessoa.
No teste, mede-se a altura máxima que a pessoa pode atingir levantando o braço estando parada.
Em seguida, pede-se à pessoa que salte o mais alto que conseguir chegar onde está.
Na avaliação, é tomada a diferença entre a altura que o indivíduo consegue atingir em pé e a altura que ele consegue atingir saltando.
Este teste é repetido três vezes, o melhor de todos os saltos é o desempenho da pessoa.
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2 semanas
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Medição da Distância de Salto com uma Perna
Prazo: 2 semanas
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O teste Single Leg Jump é um teste de desempenho funcional válido e confiável, no qual os participantes são solicitados a pular para a frente o máximo possível (53).
A distância entre o salto é medida por referência aos dedos dos pés.
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2 semanas
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Teste de salto lateral
Prazo: 2 semanas
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Os participantes são convidados a saltar 30 cm em uma perna.
Consiste em saltar novamente até 30 cm e retornar ao ponto de partida.
Cada participante é solicitado a repetir 10 vezes e fazê-lo o mais rápido possível.
O tempo de conclusão é registrado.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bpamukcu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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