치질 치료를 위한 국소 비타민 E 배주
2020년 4월 22일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
2등급 및 3등급 치질 치료를 위한 국소 직장내 비에타민 E 배주
치질 등급 II 및 III 환자가 포함되었습니다. 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
- 실험군: 환자는 비타민 E 난자를 고리 안에 넣어야 하는 치료를 받게 됩니다.
- 대조군: 환자는 코르티코이드 연고로 치료를 받고 관내 적용을 받습니다.
출혈, 통증 및 자통은 치료 시작 후 14일에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
치질 등급 II 및 III 환자가 포함되었습니다.
환자는 2개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
- 실험군: 환자는 비타민 E 난자를 고리 안에 넣어야 하는 치료를 받게 됩니다. 14일 동안 매일 1개의 난자를 삽입해야 합니다.
- 대조군: 환자는 프레드니솔론 연고로 치료를 받고 14일 동안 하루에 3번 관내 도포합니다.
출혈, 통증 및 자통은 치료 시작 후 14일에 평가됩니다. 통증의 정량화는 0(증상 없음)에서 100(견딜 수 없는 증상) 범위의 시각적 아날로그 척도에 따라 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등급 II 및 III 치질
제외 기준:
- 등급 I 또는 IV 치질
- 이전에 항문 수술을 받은 환자
- 이전에 치질에 대한 약물 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 E 난자
Endoanal 비타민 E 난자는 14 일 동안 처방됩니다.
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Endoanal 비타민 E 난자가 처방됩니다.
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활성 비교기: 프레드니솔론 연고
Endoanal Prednisolone 연고는 14 일 동안 처방됩니다.
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Endoanal Prednisolone 연고가 처방됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 환자 %
기간: 치료 시작 후 14일
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환자는 배변 중 직장 출혈을 언급하거나(환자의 자가 보고) 직장 검사에서 활동성 출혈이 관찰됩니다.
변수는 있음(1) 또는 없음(0)으로 측정됩니다.
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치료 시작 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogic Scale로 평가한 항문 통증
기간: 치료 시작 후 14일
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환자는 0mm(통증 없음)에서 100mm(참을 수 없는 통증)까지 VAS에서 통증에 대한 인식을 정량화하도록 요청받습니다.
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치료 시작 후 14일
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찌르는 환자의 %
기간: 치료 시작 후 14일
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환자는 따끔거림을 언급함(환자의 자기 보고) .
변수는 있음(1) 또는 없음(0)으로 측정됩니다.
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치료 시작 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaime Ruiz Tovar Polo, Garcilaso Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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비타민 E 난자에 대한 임상 시험
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University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las Vegas완전한
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Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture (USDA)완전한
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Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules Verne완전한
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RWTH Aachen UniversityClinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital빼는
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Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DA완전한
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine알려지지 않은
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)아직 모집하지 않음