Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajankohtaiset E-vitamiinimunat peräpukamien hoitoon

keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Paikalliset endorektaaliset vietamiini E munasolut 2. ja 3. asteen peräpukamien hoitoon

Mukaan otettiin potilaat, joilla oli asteen II ja III peräpukamia. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään:

  • Kokeellinen ryhmä: Potilaat saavat hoitoa E-vitamiinin munasoluilla, jotka on asetettava annoksen sisään
  • Kontrolliryhmä: Potilaat saavat hoidon kortikoidivoidella, endoanaalisella levityksellä

Verenvuoto, kipu ja pistely arvioidaan 14 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin potilaat, joilla oli asteen II ja III peräpukamia.

Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään:

  • Kokeellinen ryhmä: Potilaat saavat hoitoa E-vitamiinin munasoluilla, jotka on asetettava annoksen sisään. 1 munasolu on asetettava päivittäin 14 päivän ajan.
  • Kontrolliryhmä: Potilaat saavat hoitoa prednisolonivoiteella, endoanaalisesti 3 kertaa päivässä 14 päivän ajan.

Verenvuoto, kipu ja pistely arvioidaan 14 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta. Kivun kvantifiointi suoritetaan visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (oireiden puuttuminen) 100:aan (siestämättömät oireet).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • II ja III asteen peräpukamat

Poissulkemiskriteerit:

  • I tai IV asteen peräpukamat
  • Potilaat, joilla on aiemmat peräaukon leikkaukset
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin farmakologisia hoitoja peräpukamiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: E-vitamiini munasolut
Endoanal E-vitamiini munasoluja määrätään 14 päivän ajan
Lääke: E-vitamiini munasolut
Endoanaaliset E-vitamiinimunat määrätään
Active Comparator: Prednisoloni voide
Endoanal Prednisolone -voidetta määrätään 14 päivän ajaksi
Lääke: Prednisoloni voide
Endoanal Prednisolone -voidetta määrätään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% potilaista, joilla on verenvuoto
Aikaikkuna: 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Potilas viittaa peräsuolen verenvuotoon ulostamisen aikana (potilaan oma raportti) tai aktiivista verenvuotoa havaitaan peräsuolen tutkimuksessa. Muuttuja mitataan läsnä (1) tai poissa (0)
14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anaalikipu arvioituna Visual Analogic Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Potilaita pyydetään kvantifioimaan kivun havainto VAS:lla, joka vaihtelee 0 mm:stä (kivun puuttuminen) 100 mm:iin (sietämätön kipu).
14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
% potilaista, joilla on pistelyä
Aikaikkuna: 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Potilas viittaa pistelyyn (potilaan oma raportti). Muuttuja mitataan läsnä (1) tai poissa (0)
14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General Universitario Elche

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaime Ruiz Tovar Polo, Garcilaso Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Garcilaso 2020/2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa