Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Актуальные яйцеклетки витамина Е для лечения геморроя

22 апреля 2020 г. обновлено: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Актуальные эндоректальные яйцеклетки Vietamin E для лечения геморроя 2 и 3 степени

В исследование были включены пациенты с геморроем II и III степени. Пациенты были рандомизированы на 2 группы:

  • Экспериментальная группа: пациенты будут получать лечение яйцеклетками витамина Е, которые необходимо поместить внутрь заднего прохода.
  • Контрольная группа: пациенты будут получать лечение кортикоидной мазью с эндоанальным применением.

Кровотечение, боль и жжение будут оцениваться через 14 дней после начала лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены пациенты с геморроем II и III степени.

Пациенты были рандомизированы на 2 группы:

  • Экспериментальная группа: пациенты будут получать лечение яйцеклетками витамина Е, которые необходимо поместить внутрь заднего прохода. Вводить по 1 яйцеклетке ежедневно в течение 14 дней.
  • Контрольная группа: пациенты будут получать лечение преднизолоновой мазью с эндоанальным применением 3 раза в день в течение 14 дней.

Кровотечение, боль и жжение будут оцениваться через 14 дней после начала лечения. Количественная оценка боли будет проводиться по визуальной аналоговой шкале от 0 (отсутствие симптомов) до 100 (невыносимые симптомы).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Геморрой II и III степени

Критерий исключения:

  • Геморрой I или IV степени
  • Пациенты с предыдущими анальными операциями
  • Пациенты, ранее получавшие медикаментозное лечение геморроя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Яйцеклетки витамина Е
Эндоанальные яйцеклетки витамина Е будут прописаны в течение 14 дней.
Лекарство: Яйцеклетки витамина Е
Будут назначены эндоанальные яйцеклетки витамина Е.
Активный компаратор: Преднизолоновая мазь
Эндоанальная мазь Преднизолон будет назначена на 14 дней.
Лекарство: Преднизолоновая мазь
Назначат эндоанальную преднизолоновую мазь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% пациентов с кровотечением
Временное ограничение: Через 14 дней после начала лечения
Больной ссылается на ректальное кровотечение при дефекации (самоотчеты больных) или при ректальном исследовании наблюдается активное кровотечение. Переменная будет измеряться как присутствующая (1) или отсутствующая (0)
Через 14 дней после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анальная боль оценивается по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Через 14 дней после начала лечения
Пациентов попросят количественно оценить их восприятие боли по ВАШ в диапазоне от 0 мм (отсутствие боли) до 100 мм (невыносимая боль).
Через 14 дней после начала лечения
% пациентов с покалыванием
Временное ограничение: Через 14 дней после начала лечения
Пациент ссылается на ощущение покалывания (самоотчет пациента). Переменная будет измеряться как присутствующая (1) или отсутствующая (0)
Через 14 дней после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General Universitario Elche

Следователи

  • Главный следователь: Jaime Ruiz Tovar Polo, Garcilaso Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Garcilaso 2020/2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Яйцеклетки витамина Е

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться