특발성 폐 섬유증의 이질성을 알리는 분자 이미징 프로브
2026년 8월 10일 업데이트: Deepak Prabataram Kalbi, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 양전자 방출 단층 촬영 및 컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)을 사용하여 불소-18 플루오르데옥시글루코스([18F] FDG) 및 원자당 불소-18 변위([18F]DPA-714)를 사용한 이미징이 특발성 폐 섬유증(IPF)으로 진단된 환자의 폐 염증 및 섬유증.
이 연구는 의사와 연구원이 미래에 IPF 환자를 가장 잘 치료하는 방법을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: April Riddle, BSRT
- 전화번호: 205-934-6504
- 이메일: ariddle@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jonathan McConathy, MD, PhD
- 전화번호: 205-996-7115
- 이메일: jmcconathy@uabmc.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- 모병
- The University of Alabama at Birmingham
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연락하다:
- April Riddle, BSRT
- 전화번호: 205-934-6504
- 이메일: ariddle@uabmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40-85세 사이의 나이.
- 5년 이내에 American Thoracic Society(ATS) / European Respiratory Society(ERS) 2018 합의 기준을 충족하는 IPF 진단.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력과 의지.
- 강제 폐활량에 대한 1초간 강제 호기량의 비율(FEV1/FVC) >0.70.
- SNP(single-nucleotide polymorphism)rs6971에 대한 유전자형 분석을 기반으로 하는 TSPO 리간드에 대한 고친화성 또는 혼합 친화성 결합제.
제외 기준:
- 30일 이내 IPF의 급성 악화
- 당뇨병의 진단(1형 또는 2형).
- 임상 또는 미생물 평가에 의한 현재 감염 진단.
- 이전 달에 >20 mg으로 >14일 동안 치료. 프레드니손(또는 등가물) 또는 세포 면역억제제로 지난 달 동안의 모든 치료.
- 이전에 흉부에 방사선 치료를 받은 피험자.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성. IPF는 노인의 질병이며 남성이 우세하므로 자주 고려되지 않습니다.
- 이전 12주 이내에 다음 중 하나로 정의되는 중증 심혈관 질환: 급성 심근경색 또는 불안정 협심증, 관상동맥 재생술 또는 뇌졸중.
- 알려진 간 질환이 있는 피험자.
- 피부의 기저 세포 암종을 제외한 모든 활동성 암의 진단.
- SNP rs6971에 대한 유전자형 분석에 기반한 TSPO 리간드에 대한 저친화성 결합제.
- 활성 담배 흡연 또는 베이핑
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PET 리간드 [18F]FDG 및 [18F]DPA-714를 사용한 PET/CT
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연구 참여자는 포도당 유사체 [F-18]FDG와 TSPO(translocator protein) 리간드 [F-18]DPA-714를 사용하는 PET/CT를 두 번의 개별 이미징 세션에서 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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[F-18]FDG 및 [F-18]DPA-714를 사용한 폐 염증의 양적 PET 측정값을 폐 기능 검사와 연관시킵니다.
기간: 2차 영상 방문 후 48시간까지 스크리닝.
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2차 영상 방문 후 48시간까지 스크리닝.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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