Молекулярные датчики визуализации для информирования о гетерогенности при идиопатическом легочном фиброзе
10 августа 2026 г. обновлено: Deepak Prabataram Kalbi, University of Alabama at Birmingham
Цель исследования — выяснить, покажет ли визуализация с фтордезоксиглюкозой фтора-18 ([18F] FDG) и смещением фтора-18 на атом ([18F]DPA-714) с использованием позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии (ПЭТ/КТ). воспаление легких и фиброз у пациентов с диагнозом идиопатический легочный фиброз (ИЛФ).
Это исследование может помочь врачам и исследователям лучше понять, как лучше всего лечить пациентов с ИЛФ в будущем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: April Riddle, BSRT
- Номер телефона: 205-934-6504
- Электронная почта: ariddle@uabmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jonathan McConathy, MD, PhD
- Номер телефона: 205-996-7115
- Электронная почта: jmcconathy@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
- Рекрутинг
- The University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- April Riddle, BSRT
- Номер телефона: 205-934-6504
- Электронная почта: ariddle@uabmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 85 лет.
- Диагноз ИЛФ, который соответствует критериям консенсуса Американского торакального общества (ATS) / Европейского респираторного общества (ERS) 2018 в течение 5 лет.
- Способность и готовность дать информированное согласие и соблюдать требования исследования.
- Отношение объема форсированного выдоха за 1 секунду к форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) >0,70.
- Связывающее вещество с высокой или смешанной аффинностью к лигандам TSPO на основе генотипирования однонуклеотидного полиморфизма (SNP) rs6971.
Критерий исключения:
- Острое обострение ИЛФ в течение <30 дней
- Диагностика сахарного диабета (тип 1 или тип 2).
- Диагноз текущей инфекции клиническими или микробными оценками.
- Лечение в течение > 14 дней в течение предшествующего месяца дозой > 20 мг. преднизолон (или эквивалент) или любое лечение клеточными иммунодепрессантами в течение последнего месяца.
- Субъекты с предшествующей лучевой терапией грудной клетки.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью. ИЛФ — это заболевание пожилых людей, преимущественно мужского пола, поэтому это не будет часто рассматриваться.
- Тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, определяемое как любое из следующих в течение предшествующих 12 недель: острый инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия, процедура коронарной реваскуляризации или инсульт.
- Субъекты с известным заболеванием печени.
- Диагностика любого активного рака, за исключением базально-клеточного рака кожи.
- Низкоаффинное связывающее вещество для лигандов TSPO на основе генотипирования SNP rs6971.
- Активное курение сигарет или вейпинг
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЭТ/КТ с использованием лигандов ПЭТ [18F]FDG и [18F]DPA-714
|
Участники исследования пройдут ПЭТ/КТ с аналогом глюкозы [F-18]FDG и лигандом белка-транслокатора (TSPO) [F-18]DPA-714 в двух отдельных сеансах визуализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соотнесите количественные показатели ПЭТ воспаления легких с [F-18] ФДГ и [F-18] ДПА-714 с тестами функции легких.
Временное ограничение: скрининг до 48 часов после 2-го посещения визуализации.
|
скрининг до 48 часов после 2-го посещения визуализации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300004249 R20-010
- 3109239 (Другой номер гранта/финансирования: UAB Pulmonology)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .