Sondas de imágenes moleculares para informar la heterogeneidad en la fibrosis pulmonar idiopática
10 de agosto de 2026 actualizado por: Deepak Prabataram Kalbi, University of Alabama at Birmingham
El propósito del estudio es ver si las imágenes con flúor-18 fluorodesoxiglucosa ([18F] FDG) y flúor-18 desplazamiento por átomo ([18F]DPA-714) usando tomografía por emisión de positrones y tomografía computarizada (PET/CT) mostrarán inflamación y fibrosis pulmonar en pacientes diagnosticados de fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
Este estudio puede ayudar a los médicos e investigadores a comprender mejor la mejor manera de tratar a los pacientes con FPI en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: April Riddle, BSRT
- Número de teléfono: 205-934-6504
- Correo electrónico: ariddle@uabmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jonathan McConathy, MD, PhD
- Número de teléfono: 205-996-7115
- Correo electrónico: jmcconathy@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- Reclutamiento
- The University of Alabama at Birmingham
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Contacto:
- April Riddle, BSRT
- Número de teléfono: 205-934-6504
- Correo electrónico: ariddle@uabmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40-85 años.
- Un diagnóstico de FPI que cumpla con los criterios de consenso de 2018 de la American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) en un plazo de 5 años.
- Capacidad y disposición para dar consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio.
- Relación entre el volumen espiratorio forzado en 1 segundo y la capacidad vital forzada (FEV1/FVC) >0,70.
- Aglutinante de afinidad alta o mixta para ligandos TSPO basado en el genotipado para polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) rs6971.
Criterio de exclusión:
- Exacerbación aguda de la FPI en menos de 30 días
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus (Tipo 1 o Tipo 2).
- Diagnósticos de infección actual mediante evaluaciones clínicas o microbianas.
- Tratamiento durante >14 días dentro del mes anterior con >20 mg. prednisona (o equivalente) o cualquier tratamiento durante el último mes con un inmunosupresor celular.
- Sujetos con radioterapia previa al tórax.
- Mujeres que están embarazadas o que están amamantando. La FPI es una enfermedad de adultos mayores, y de predominio masculino, por lo que no será una consideración frecuente.
- Enfermedad cardiovascular grave, definida como cualquiera de las siguientes dentro de las 12 semanas anteriores: infarto agudo de miocardio o angina inestable, un procedimiento de revascularización coronaria o accidente cerebrovascular.
- Sujetos con enfermedad hepática conocida.
- Diagnóstico de cualquier cáncer activo con la excepción del carcinoma basocelular de piel.
- Aglutinante de baja afinidad por ligandos TSPO basado en genotipado para SNP rs6971.
- Tabaquismo activo o vapeo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PET/CT usando ligandos de PET [18F]FDG y [18F]DPA-714
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Los participantes del estudio se someterán a PET/CT con el análogo de glucosa [F-18]FDG y el ligando de la proteína translocadora (TSPO) [F-18]DPA-714 en dos sesiones de imágenes separadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlacione medidas PET cuantitativas de inflamación pulmonar con [F-18]FDG y [F-18]DPA-714 con pruebas de función pulmonar.
Periodo de tiempo: detección hasta 48 horas después de la segunda visita de imagen.
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detección hasta 48 horas después de la segunda visita de imagen.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300004249 R20-010
- 3109239 (Otro número de subvención/financiamiento: UAB Pulmonology)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .