Sondy do obrazowania molekularnego informujące o heterogenności w idiopatycznym włóknieniu płuc
10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Deepak Prabataram Kalbi, University of Alabama at Birmingham
Celem badania jest sprawdzenie, czy obrazowanie za pomocą fluorodeoksyglukozy fluoru-18 ([18F] FDG) i przemieszczenia fluoru-18 na atom ([18F]DPA-714) przy użyciu pozytronowej tomografii emisyjnej i tomografii komputerowej (PET/CT) pokaże zapalenia i włóknienia płuc u pacjentów z rozpoznaniem idiopatycznego włóknienia płuc (IPF).
Badanie to może pomóc lekarzom i naukowcom lepiej zrozumieć, jak najlepiej leczyć pacjentów z IPF w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: April Riddle, BSRT
- Numer telefonu: 205-934-6504
- E-mail: ariddle@uabmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jonathan McConathy, MD, PhD
- Numer telefonu: 205-996-7115
- E-mail: jmcconathy@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
- Rekrutacyjny
- The University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- April Riddle, BSRT
- Numer telefonu: 205-934-6504
- E-mail: ariddle@uabmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 85 lat.
- Rozpoznanie IPF, które spełnia kryteria konsensusu American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) 2018 w ciągu 5 lat.
- Zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania wymagań dotyczących badania.
- Stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) >0,70.
- Wiązanie o wysokim lub mieszanym powinowactwie do ligandów TSPO w oparciu o genotypowanie pod kątem polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP)rs6971.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre zaostrzenie IPF w ciągu <30 dni
- Rozpoznanie cukrzycy (typu 1 lub typu 2).
- Diagnozy aktualnej infekcji na podstawie oceny klinicznej lub mikrobiologicznej.
- Leczenie przez >14 dni w ciągu poprzedniego miesiąca dawką >20 mg. prednizon (lub jego odpowiednik) lub jakiekolwiek leczenie w ciągu ostatniego miesiąca komórkowym lekiem immunosupresyjnym.
- Pacjenci po wcześniejszej radioterapii klatki piersiowej.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. IPF jest chorobą osób starszych, z przewagą mężczyzn, więc nie będzie to częstym problemem.
- Ciężka choroba sercowo-naczyniowa, zdefiniowana jako którakolwiek z następujących sytuacji w ciągu ostatnich 12 tygodni: ostry zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa, zabieg rewaskularyzacji wieńcowej lub udar.
- Osoby ze stwierdzoną chorobą wątroby.
- Rozpoznanie każdego czynnego nowotworu z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry.
- Wiązanie o niskim powinowactwie do ligandów TSPO w oparciu o genotypowanie dla SNP rs6971.
- Aktywne palenie papierosów lub wapowanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PET/CT przy użyciu ligandów PET [18F]FDG i [18F]DPA-714
|
Uczestnicy badania zostaną poddani PET/CT z analogiem glukozy [F-18]FDG i ligandem białka translokatora (TSPO) [F-18]DPA-714 w dwóch oddzielnych sesjach obrazowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skorelować ilościowe pomiary PET zapalenia płuc z [F-18]FDG i [F-18]DPA-714 z testami czynnościowymi płuc.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe do 48 godzin po drugiej wizycie obrazowej.
|
badanie przesiewowe do 48 godzin po drugiej wizycie obrazowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300004249 R20-010
- 3109239 (Inny numer grantu/finansowania: UAB Pulmonology)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .